Rockall-riskipisteytysjärjestelmän vaikutus maha-suolikanavan yläosan verenvuodon hallintaan
tiistai 16. lokakuuta 2012 päivittänyt: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Rockallin riskipisteytysjärjestelmän vaikutus endoskopian ajoitukseen, sairaalahoidon pituuteen, sairastumiseen ja kuolleisuuteen potilailla, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto
Potilaat, jotka saapuvat ensiapuun ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi, käyvät läpi kliinisen arvioinnin Rockall Risk Scoring System -järjestelmän avulla.
Potilaat, joiden Rockall-pistemäärä on 1 tai vähemmän, kotiutetaan lääketieteellisellä hoidolla, ja heille tehdään valinnainen ylemmän maha-suolikanavan endoskopia 30. päivän lopussa.
Arvioidaan Rockall Risk Scoring Systemin vaikutusta hätäendoskopian tarpeellisuuden, sairaalahoidon pituuden, sairastuvuuden ja kuolleisuuden arviointiin pieniriskisillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka saapuvat ensiapuun ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon oireilla, käyvät läpi kliinisen arvioinnin.
Ensinnäkin ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon diagnoosi vahvistetaan yhdistetyllä fyysisellä tutkimuksella ja nenämahaletkulla.
Tietyn diagnoosin jälkeen kaikki potilaat pisteytetään Rockall Risk Scoring Systemin mukaan.
Potilaat, joiden Rockall-pistemäärä on 1 tai vähemmän, saavat konservatiivista hoitoa, mukaan lukien limakalvoa suojaavia aineita (sukralfaatti), protonipumpun estäjiä (omepratsoli, lansopratsoli, pantopratsoli) ja hemodynaamisen seurantaa.
Jos Rockall-pisteet ja hemodynaamiset parametrit pysyvät ennallaan tai paranevat 6 tunnin kuluessa vastaanottopäivästä, suun kautta annettava ruokinta aloitetaan ja potilas kotiutetaan haavalääkkeellä (limakalvonsuoja-aine ja protonipumpun estäjä, PO).
Näille potilaille määrätään ylemmän maha-suolikanavan endoskopia 30. päivänä.
Potilaille, joilla on: Rockallin alkuperäinen pistemäärä 2 tai suurempi, Rockall-pistemäärän nousu tai hemodynaamisten parametrien heikkeneminen havainnoinnin aikana, tehdään hätäendoskopia ja heidät suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34147
- Rekrytointi
- Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Halil Alis, MD
- Puhelinnumero: 090-505-2327425
- Sähköposti: halilalis@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Osman Kones, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan yläosan verenvuodon kliininen diagnoosi
- Rockall pisteet 1 tai vähemmän
- Vapaaehtoiset
- Sopimus tietoisen suostumuksen ehdoista
Poissulkemiskriteerit:
- Epävarma kliininen diagnoosi ylemmän maha-suolikanavan verenvuodosta
- Rockall-pisteet 2 tai enemmän
- Hemodynaamisten parametrien heikkeneminen seurannan aikana
- Potilaat eivät halua osallistua tutkimukseen
- Erimielisyys tietoisen suostumuksen ehdoista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kotiin menevä ryhmä
Potilaille, joiden Rockall-pistemäärä on 0 tai 1, määrätään lääkehoitoa, ja heille määrätään elektiivinen gastroskopia.
|
Gastroskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kiireellisen endoskopian välttämättömyys.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 4. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rockall-GIH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .