El impacto del sistema de puntuación de riesgo de Rockall en el tratamiento del sangrado del sistema gastrointestinal superior
16 de octubre de 2012 actualizado por: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
El impacto del sistema de puntuación de riesgo de Rockall en el momento de la endoscopia, la duración de la estancia hospitalaria, la morbilidad y la mortalidad en pacientes con hemorragia del sistema gastrointestinal superior
Los pacientes que ingresan al servicio de urgencias con hemorragia del aparato digestivo alto serán sometidos a una evaluación clínica con el Sistema de Puntuación de Riesgo de Rockall.
Los pacientes con puntaje de Rockall de 1 o menos serán dados de alta con tratamiento médico y se les realizará una endoscopia digestiva alta electiva al final del día 30.
Se evaluará el impacto del sistema de puntuación de riesgo de Rockall en la evaluación de la necesidad de una endoscopia de emergencia, la duración de la estancia hospitalaria, la morbilidad y la mortalidad en pacientes de bajo riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que ingresan al servicio de urgencias con síntomas de hemorragia del aparato digestivo alto serán sometidos a una evaluación clínica.
Primero, el diagnóstico de hemorragia del sistema gastrointestinal superior se establecerá mediante un examen físico combinado y la aplicación de una sonda nasogástrica.
Después de un diagnóstico determinado, todos los pacientes serán calificados de acuerdo con el sistema de calificación de riesgos de Rockall.
Los pacientes con una puntuación de Rockall de 1 o menos recibirán un tratamiento conservador que incluye agente protector de la mucosa (sucralfat), inhibidores de la bomba de protones (omeprazol, lansoprazol, pantoprazol) y monitorización hemodinámica.
Si el puntaje de Rockall y los parámetros hemodinámicos se mantienen sin cambios o mejoran al final de las 6 horas posteriores al ingreso, se iniciará la alimentación oral y el paciente será dado de alta con medicación antiulcerosa (agente protector de mucosas e inhibidor de la bomba de protones, VO).
A estos pacientes se les programará una endoscopia digestiva alta el día 30.
Los pacientes que tengan: un Rockall inicial de 2 o más, aumento del Rockall o deterioro de los parámetros hemodinámicos durante la observación, se les realizará una endoscopia de emergencia y serán excluidos del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34147
- Reclutamiento
- Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Contacto:
- Halil Alis, MD
- Número de teléfono: 090-505-2327425
- Correo electrónico: halilalis@yahoo.com
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Investigador principal:
- Osman Kones, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes mayores de 18 años con hemorragia digestiva alta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de hemorragia del aparato digestivo alto
- Puntaje de Rockall de 1 o menos
- voluntarios
- Acuerdo con los términos del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico incierto de hemorragia del sistema gastrointestinal superior
- Puntaje de Rockall de 2 o más
- Deterioro de los parámetros hemodinámicos durante el seguimiento
- Pacientes que no desean unirse al estudio
- Disconformidad con los términos del consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de regreso a casa
A los pacientes con una puntuación de Rockall de 0 o 1 se les prescribirá tratamiento médico y se les programará una gastroscopia electiva.
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Gastroscopia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La necesidad de la endoscopia de emergencia.
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Morbosidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rockall-GIH
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