De impact van het Rockall-risicoscoresysteem op het beheer van bloedingen van het bovenste gastro-intestinale systeem
16 oktober 2012 bijgewerkt door: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
De impact van het Rockall-risicoscoresysteem op de timing van endoscopie, de duur van het ziekenhuisverblijf, morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met bloedingen in het bovenste maagdarmstelsel
De patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp worden opgenomen met een bloeding in het bovenste deel van het maagdarmstelsel, ondergaan een klinische evaluatie met het Rockall Risk Scoring System.
De patiënten met een Rockall-score van 1 of minder zullen worden ontslagen met medische behandeling en zullen aan het einde van de 30e dag een electieve gastro-intestinale endoscopie ondergaan.
De impact van het Rockall Risk Scoring System op de beoordeling van de noodzaak van nood-endoscopie, de duur van het ziekenhuisverblijf, de morbiditeit en de mortaliteit bij patiënten met een laag risico zal worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp worden opgenomen met symptomen van bloeding in het bovenste deel van het maagdarmstelsel, ondergaan een klinische evaluatie.
Eerst zal de diagnose van bloeding van het bovenste deel van het maagdarmstelsel worden vastgesteld door middel van een gecombineerd lichamelijk onderzoek en het aanbrengen van een neussonde.
Na een bepaalde diagnose worden alle patiënten gescoord volgens het Rockall Risk Scoring System.
De patiënten met een 1 of minder Rockall-score krijgen een conservatieve behandeling, waaronder mucosaal beschermend middel (sucralfat), protonpompremmers (omeprazol, lansoprazol, pantoprazol) en hemodynamische monitoring.
Als de Rockall-score en hemodynamische parameters binnen 6 uur na opname onveranderd blijven of verbeteren, wordt orale voeding gestart en wordt de patiënt ontslagen met anti-maagzweermedicatie (mucosaal beschermend middel en protonpompremmer, PO).
Deze patiënten zullen op de 30e dag worden ingepland voor endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
De patiënten met: een initiële Rockall-score van 2 of hoger, een verhoging van de Rockall-score of een verslechtering van de hemodynamische parameters tijdens observatie, krijgen een nood-endoscopie en worden van het onderzoek uitgesloten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34147
- Werving
- Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
Contact:
- Halil Alis, MD
- Telefoonnummer: 090-505-2327425
- E-mail: halilalis@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Osman Kones, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten ouder dan 18 jaar met een bloeding in het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmstelsel
- Rockall-score van 1 of minder
- Vrijwilligers
- Akkoord met de voorwaarden van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Onzekere klinische diagnose van bloeding in het bovenste deel van het maagdarmstelsel
- Rockall-score van 2 of hoger
- Verslechtering van hemodynamische parameters tijdens de follow-up
- Onwillige patiënten om deel te nemen aan de studie
- Het niet eens zijn met de voorwaarden van geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep naar huis
De patiënten met een Rockall-score van 0 of 1 krijgen medische therapie voorgeschreven en worden gepland voor electieve gastroscopie.
|
Gastroscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De noodzaak van nood-endoscopie.
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2012
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
17 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rockall-GIH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .