L'impact du système de notation des risques Rockall sur la gestion des saignements du système gastro-intestinal supérieur
16 octobre 2012 mis à jour par: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
L'impact du système de notation des risques Rockall sur le moment de l'endoscopie, la durée du séjour à l'hôpital, la morbidité et la mortalité chez les patients présentant une hémorragie du système gastro-intestinal supérieur
Les patients admis aux urgences avec une hémorragie du système gastro-intestinal supérieur subiront une évaluation clinique avec le système de notation des risques Rockall.
Les patients avec un score de Rockall de 1 ou moins sortiront avec un traitement médical et subiront une endoscopie gastro-intestinale supérieure élective à la fin du 30e jour.
L'impact du Rockall Risk Scoring System sur l'évaluation de la nécessité d'une endoscopie d'urgence, la durée du séjour à l'hôpital, la morbidité et la mortalité chez les patients à faible risque sera évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients admis aux urgences avec des symptômes d'hémorragie du système gastro-intestinal supérieur subiront une évaluation clinique.
Tout d'abord, le diagnostic d'hémorragie du système gastro-intestinal supérieur sera établi par un examen physique combiné et l'application d'une sonde nasogastrique.
Après un certain diagnostic, tous les patients seront notés selon le système de notation des risques Rockall.
Les patients avec un score de Rockall inférieur ou égal à 1 recevront un traitement conservateur comprenant un agent protecteur des muqueuses (sucralfat), des inhibiteurs de la pompe à protons (oméprazole, lansoprazole, pantoprazole) et une surveillance hémodynamique.
Si le score de Rockall et les paramètres hémodynamiques restent inchangés ou s'améliorent au bout de 6 heures après l'admission, une alimentation orale sera démarrée et le patient sortira avec un médicament anti-ulcéreux (agent protecteur des muqueuses et inhibiteur de la pompe à protons, PO).
Ces patients seront programmés pour une endoscopie digestive haute au 30e jour.
Les patients qui ont : un score initial de Rockall supérieur ou égal à 2, une augmentation du score de Rockall ou une détérioration des paramètres hémodynamiques lors de l'observation, auront une endoscopie en urgence et seront exclus de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34147
- Recrutement
- Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Contact:
- Halil Alis, MD
- Numéro de téléphone: 090-505-2327425
- E-mail: halilalis@yahoo.com
-
Chercheur principal:
- Osman Kones, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients âgés de plus de 18 ans présentant une hémorragie digestive haute.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'hémorragie du système gastro-intestinal supérieur
- Score Rockall de 1 ou moins
- Bénévoles
- Accord avec les termes du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique incertain d'hémorragie du système gastro-intestinal supérieur
- Score Rockall de 2 ou plus
- Détérioration des paramètres hémodynamiques au cours du suivi
- Patients réticents à participer à l'étude
- Désaccord avec les termes du consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de retour à la maison
Les patients avec un score Rockall de 0 ou 1 se verront prescrire un traitement médical et seront programmés pour une gastroscopie élective.
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Gastroscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La nécessité de l'endoscopie d'urgence.
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Morbidité
Délai: 1 mois
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1 mois
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mortalité
Délai: 1 mois
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2011
Première publication (ESTIMATION)
4 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rockall-GIH
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