Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av Rockall Risk Scoring System på håndtering av blødninger fra øvre gastrointestinale system

16. oktober 2012 oppdatert av: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Effekten av Rockall Risk Scoring System på tidspunktet for endoskopi, lengde på sykehusopphold, sykelighet og dødelighet hos pasienter med blødning fra øvre gastrointestinale system

Pasientene som legges inn på akuttmottaket med blødning fra øvre gastrointestinale system vil gjennomgå en klinisk evaluering med Rockall Risk Scoring System. Pasientene med Rockall-skår på 1 eller mindre vil bli utskrevet med medisinsk behandling, og vil ha en elektiv øvre gastrointestinal endoskopi på slutten av den 30. dagen. Virkningen av Rockall Risk Scoring System på å vurdere nødvendigheten av akutt endoskopi, lengde på sykehusopphold, sykelighet og dødelighet hos lavrisikopasienter vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene som legges inn i akuttmottaket med symptomer på blødning fra øvre gastrointestinale system vil gjennomgå en klinisk vurdering. Først vil diagnose av blødning fra øvre gastrointestinale system bli etablert ved kombinert fysisk undersøkelse og påføring av nasogastrisk sonde. Etter en viss diagnose vil alle pasientene bli skåret i henhold til Rockall Risk Scoring System. Pasienter med 1 eller mindre Rockall-skår vil ha konservativ behandling inkludert slimhinnebeskyttende middel (sukralfat), protonpumpehemmere (omeprazol, lansoprazol, pantoprazol) og hemodynamisk overvåking. Skulle Rockall-score og hemodynamiske parametere forbli uendret eller bli forbedret i løpet av 6 timer etter innleggelse, vil oral fôring startes og pasienten utskrives med magesårmedisin (slimhinnebeskyttende middel og protonpumpehemmer, PO). Disse pasientene vil bli planlagt for øvre gastrointestinal endoskopi på 30. dag. Pasientene som har: en initial Rockall-skåre på 2 eller høyere, en økning i Rockall-skåre eller forverring av hemodynamiske parametere under observasjon, vil ha akutt endoskopi og vil bli ekskludert fra studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34147
        • Rekruttering
        • Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Osman Kones, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter eldre enn 18 år med øvre gastrointestinal blødning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av blødning fra øvre gastrointestinale system
  • Rockall-score på 1 eller mindre
  • Frivillige
  • Avtale med vilkårene for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Usikker klinisk diagnose av blødning fra øvre gastrointestinale system
  • Rockall-poengsum på 2 eller høyere
  • Forverring av hemodynamiske parametere under oppfølging
  • Uvillige pasienter til å bli med i studien
  • Uenig med vilkårene for informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gå-hjem-gruppe
Pasienter med en Rockall-score på 0 eller 1 vil bli foreskrevet medisinsk behandling, og vil bli planlagt for elektiv gastroskopi.
Fremgangsmåte: Gastroskopi
Gastroskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nødvendigheten av akutt endoskopi.
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Dødelighet
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

4. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rockall-GIH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinal blødning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere