Wpływ systemu oceny ryzyka Rockalla na postępowanie w przypadku krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
16 października 2012 zaktualizowane przez: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Wpływ systemu oceny ryzyka Rockalla na czas wykonania endoskopii, długość pobytu w szpitalu, chorobowość i śmiertelność u pacjentów z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Pacjenci przyjmowani na oddział ratunkowy z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego będą poddawani ocenie klinicznej za pomocą Rockall Risk Scoring System.
Pacjenci z wynikiem 1 lub niższym w skali Rockalla zostaną wypisani z leczeniem i poddani planowej endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego pod koniec 30. dnia.
Oceniony zostanie wpływ Rockall Risk Scoring System na ocenę konieczności pilnej endoskopii, długości pobytu w szpitalu, zachorowalności i śmiertelności u pacjentów niskiego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci przyjmowani na oddział ratunkowy z objawami krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego będą poddani ocenie klinicznej.
W pierwszej kolejności rozpoznanie krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego zostanie ustalone na podstawie połączonego badania przedmiotowego i założenia sondy nosowo-żołądkowej.
Po postawieniu określonej diagnozy wszyscy pacjenci zostaną ocenieni zgodnie z systemem Rockall Risk Scoring System.
Pacjenci z 1 lub niższą liczbą punktów w skali Rockalla będą poddani leczeniu zachowawczemu obejmującemu środek ochronny błony śluzowej (sukralfat), inhibitory pompy protonowej (omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol) oraz monitorowanie hemodynamiczne.
Jeżeli wynik Rockalla i parametry hemodynamiczne nie zmienią się lub ulegną poprawie w ciągu 6 godzin od przyjęcia, zostanie rozpoczęte żywienie doustne i wypis z lekiem przeciwwrzodowym (środek osłaniający błonę śluzową i inhibitor pompy protonowej, PO).
Pacjenci ci zostaną zaplanowani na endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego w 30. dniu.
Pacjenci, u których: początkowa ocena w skali Rockalla wynosi 2 lub więcej, wzrost w skali Rockalla lub pogorszenie parametrów hemodynamicznych podczas obserwacji, zostaną poddani pilnej endoskopii i zostaną wykluczeni z badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34147
- Rekrutacyjny
- Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Halil Alis, MD
- Numer telefonu: 090-505-2327425
- E-mail: halilalis@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Osman Kones, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
- Wynik Rockalla 1 lub mniej
- Wolontariusze
- Zgoda z warunkami świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niepewne rozpoznanie kliniczne krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
- Wynik Rockalla 2 lub wyższy
- Pogorszenie parametrów hemodynamicznych w okresie obserwacji
- Pacjenci niechętni do udziału w badaniu
- Brak zgody na warunki świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa do domu
Pacjentom z wynikiem 0 lub 1 w skali Rockalla zostanie przepisana terapia medyczna i zostanie zaplanowana planowa gastroskopia.
|
Gastroskopia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Konieczność pilnej endoskopii.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rockall-GIH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .