Der Einfluss des Rockall-Risikobewertungssystems auf die Behandlung von Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt
16. Oktober 2012 aktualisiert von: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Der Einfluss des Rockall-Risikobewertungssystems auf den Zeitpunkt der Endoskopie, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Blutungen im oberen Gastrointestinalsystem
Die Patienten, die mit Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt in die Notaufnahme eingeliefert werden, werden einer klinischen Bewertung mit dem Rockall Risk Scoring System unterzogen.
Die Patienten mit einem Rockall-Score von 1 oder weniger werden mit medizinischer Behandlung entlassen und erhalten am Ende des 30. Tages eine elektive Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts.
Der Einfluss des Rockall Risk Scoring Systems auf die Beurteilung der Notwendigkeit einer Notfallendoskopie, der Dauer des Krankenhausaufenthalts, der Morbidität und der Mortalität bei Patienten mit geringem Risiko wird bewertet.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten, die mit Symptomen einer Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt in die Notaufnahme eingeliefert werden, werden einer klinischen Untersuchung unterzogen.
Zunächst wird die Diagnose einer Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt durch eine kombinierte körperliche Untersuchung und Anwendung einer Magensonde gestellt.
Nach einer bestimmten Diagnose werden alle Patienten nach dem Rockall Risk Scoring System bewertet.
Patienten mit einem Rockall-Score von 1 oder weniger erhalten eine konservative Behandlung einschließlich schleimhautschützender Wirkstoffe (Sucralfat), Protonenpumpenhemmer (Omeprazol, Lansoprazol, Pantoprazol) und hämodynamischer Überwachung.
Sollten der Rockall-Score und die hämodynamischen Parameter am Ende von 6 Stunden nach der Aufnahme unverändert bleiben oder sich verbessern, wird mit der oralen Ernährung begonnen und der Patient wird mit Medikamenten gegen Geschwüre (Schleimhautschutzmittel und Protonenpumpenhemmer, PO) entlassen.
Bei diesen Patienten wird am 30. Tag eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts durchgeführt.
Patienten mit einem anfänglichen Rockall-Score von 2 oder mehr, einem Anstieg des Rockall-Scores oder einer Verschlechterung der hämodynamischen Parameter während der Beobachtung werden einer Notfallendoskopie unterzogen und von der Studie ausgeschlossen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34147
- Rekrutierung
- Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Halil Alis, MD
- Telefonnummer: 090-505-2327425
- E-Mail: halilalis@yahoo.com
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Hauptermittler:
- Osman Kones, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten älter als 18 Jahre mit Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt
- Rockall-Score von 1 oder weniger
- Freiwillige
- Zustimmung zu den Bedingungen der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Unsichere klinische Diagnose einer Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt
- Rockall-Score von 2 oder höher
- Verschlechterung der hämodynamischen Parameter während der Nachsorge
- Unwillige Patienten, an der Studie teilzunehmen
- Uneinigkeit mit den Bedingungen der Einwilligung nach Aufklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Go-Home-Gruppe
Den Patienten mit einem Rockall-Score von 0 oder 1 wird eine medikamentöse Therapie verschrieben und sie werden für eine elektive Magenspiegelung eingeplant.
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Gastroskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Notwendigkeit einer Notfallendoskopie.
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Morbidität
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mortalität
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
17. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rockall-GIH
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