Влияние системы оценки риска Rockall на лечение кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
16 октября 2012 г. обновлено: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Влияние системы оценки риска Rockall на сроки эндоскопии, продолжительность пребывания в больнице, заболеваемость и смертность у пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, проходят клиническую оценку с помощью системы оценки риска Rockall.
Пациенты с баллом по шкале Роколла 1 или менее будут выписаны с лечением, и им будет проведена плановая эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта в конце 30-го дня.
Будет оцениваться влияние системы оценки риска Rockall на оценку необходимости экстренной эндоскопии, продолжительности пребывания в больнице, заболеваемости и смертности у пациентов с низким уровнем риска.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с симптомами кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, подлежат клиническому обследованию.
Во-первых, диагноз кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта будет установлен с помощью комбинированного физического осмотра и наложения назогастрального зонда.
После определенного диагноза все пациенты будут оценены в соответствии с системой оценки риска Rockall.
Пациентам с оценкой по шкале Роколла 1 балл или меньше будет назначено консервативное лечение, включающее средства для защиты слизистой оболочки (сукральфат), ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол, пантопразол) и гемодинамический мониторинг.
Если оценка по шкале Роколла и гемодинамические параметры останутся без изменений или улучшатся к концу 6 часов после поступления, будет начато пероральное питание и пациент будет выписан с противоязвенными препаратами (средство для защиты слизистой оболочки и ингибитор протонной помпы, ПО).
Этим пациентам будет назначена эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта на 30-й день.
Пациентам, у которых: начальная оценка по шкале Роколла 2 или выше, увеличение оценки по шкале Роколла или ухудшение показателей гемодинамики во время наблюдения, будет выполнена экстренная эндоскопия, и они будут исключены из исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34147
- Рекрутинг
- Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Halil Alis, MD
- Номер телефона: 090-505-2327425
- Электронная почта: halilalis@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Osman Kones, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты старше 18 лет с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
- Оценка Роколла 1 или меньше
- Волонтеры
- Соглашение с условиями информированного согласия
Критерий исключения:
- Неопределенный клинический диагноз кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
- Оценка Роколла 2 или выше
- Ухудшение показателей гемодинамики в период наблюдения
- Нежелание пациентов присоединяться к исследованию
- Несогласие с условиями информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа "Дома"
Пациентам с баллом по шкале Роколла 0 или 1 будет назначена медикаментозная терапия, и им будет назначена плановая гастроскопия.
|
Гастроскопия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Необходимость экстренной эндоскопии.
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Смертность
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rockall-GIH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .