Virkningen af Rockall Risk Scoring System på håndtering af blødning fra det øvre gastrointestinale system
16. oktober 2012 opdateret af: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Virkningen af Rockall Risk Scoring System på timing af endoskopi, længde af hospitalsophold, sygelighed og dødelighed hos patienter med blødning fra det øvre gastrointestinale system
De patienter, der indlægges på skadestuen med blødning fra det øvre mave-tarmsystem, vil gennemgå en klinisk evaluering med Rockall Risk Scoring System.
Patienterne med Rockall-score på 1 eller derunder vil blive udskrevet med medicinsk behandling og vil have en elektiv øvre gastrointestinal endoskopi i slutningen af den 30. dag.
Virkningen af Rockall Risk Scoring System på vurdering af nødvendigheden af akut endoskopi, længde af hospitalsophold, sygelighed og dødelighed hos lavrisikopatienter vil blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De patienter, der indlægges på skadestuen med symptomer på blødning fra det øvre mave-tarmsystem, vil gennemgå en klinisk evaluering.
Først vil diagnosen af blødning fra det øvre mave-tarmsystem blive etableret ved kombineret fysisk undersøgelse og påføring af nasogastrisk sonde.
Efter en bestemt diagnose vil alle patienter blive bedømt i henhold til Rockall Risk Scoring System.
Patienter med en Rockall-score på 1 eller mindre vil have konservativ behandling, herunder slimhindebeskyttende middel (sucralfat), protonpumpehæmmere (omeprazol, lansoprazol, pantoprazol) og hæmodynamisk monitorering.
Skulle Rockall-score og hæmodynamiske parametre forblive uændrede eller blive forbedret i slutningen af 6 timer efter indlæggelsen, vil oral fodring blive påbegyndt, og patienten vil blive udskrevet med anti-ulcus medicin (slimhindebeskyttende middel og protonpumpehæmmer, PO).
Disse patienter vil blive planlagt til øvre gastrointestinal endoskopi på den 30. dag.
De patienter, der har: en initial Rockall-score på 2 eller derover, en stigning i Rockall-score eller forringelse af hæmodynamiske parametre under observation, vil have nødendoskopi og vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34147
- Rekruttering
- Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Halil Alis, MD
- Telefonnummer: 090-505-2327425
- E-mail: halilalis@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Osman Kones, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter ældre end 18 år med øvre gastrointestinale blødninger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af blødning fra det øvre gastrointestinale system
- Rockall score på 1 eller mindre
- Frivillige
- Aftale med vilkårene for informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Usikker klinisk diagnose af blødning fra det øvre gastrointestinale system
- Rockall score på 2 eller højere
- Forringelse af hæmodynamiske parametre under opfølgning
- Uvillige patienter til at deltage i undersøgelsen
- Uenig med vilkårene for informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gå-hjem gruppe
Patienter med en Rockall-score på 0 eller 1 vil blive ordineret medicinsk behandling og vil blive planlagt til elektiv gastroskopi.
|
Gastroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nødvendigheden af akut endoskopi.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sygelighed
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2012
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2011
Først opslået (SKØN)
4. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rockall-GIH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .