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L'impatto del sistema di punteggio del rischio Rockall sulla gestione del sanguinamento del sistema gastrointestinale superiore

16 ottobre 2012 aggiornato da: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

L'impatto del sistema di punteggio del rischio Rockall su tempistica dell'endoscopia, durata della degenza ospedaliera, morbilità e mortalità nei pazienti con sanguinamento del sistema gastrointestinale superiore

I pazienti che ricoverano al pronto soccorso con sanguinamento del sistema gastrointestinale superiore saranno sottoposti a una valutazione clinica con Rockall Risk Scoring System. I pazienti con punteggio Rockall pari o inferiore a 1 verranno dimessi con trattamento medico e avranno un'endoscopia gastrointestinale superiore elettiva alla fine del 30 ° giorno. Verrà valutato l'impatto del Rockall Risk Scoring System sulla valutazione della necessità di endoscopia di emergenza, durata della degenza ospedaliera, morbilità e mortalità nei pazienti a basso rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che ricoverano in Pronto Soccorso con sintomi di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore saranno sottoposti a valutazione clinica. In primo luogo, la diagnosi di sanguinamento del sistema gastrointestinale superiore sarà stabilita dall'esame fisico combinato e dall'applicazione del sondino nasogastrico. Dopo una certa diagnosi, a tutti i pazienti verrà assegnato un punteggio in base al Rockall Risk Scoring System. I pazienti con un punteggio Rockall pari o inferiore a 1 riceveranno un trattamento conservativo che include un agente protettivo della mucosa (sucralfat), inibitori della pompa protonica (omeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo) e monitoraggio emodinamico. Se il punteggio di Rockall e i parametri emodinamici rimangono invariati o migliorano entro 6 ore dal ricovero, verrà avviata l'alimentazione orale e il paziente verrà dimesso con farmaci antiulcera (agente protettivo della mucosa e inibitore della pompa protonica, PO). Questi pazienti saranno programmati per l'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore al 30° giorno. I pazienti che hanno: un punteggio Rockall iniziale di 2 o superiore, un aumento del punteggio Rockall o un deterioramento dei parametri emodinamici durante l'osservazione, saranno sottoposti a endoscopia di emergenza e saranno esclusi dallo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34147
        • Reclutamento
        • Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Osman Kones, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni con emorragia del tratto gastrointestinale superiore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di sanguinamento del sistema gastrointestinale superiore
  • Punteggio Rockall di 1 o meno
  • Volontari
  • Accordo con i termini del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica incerta di sanguinamento del sistema gastrointestinale superiore
  • Punteggio Rockall di 2 o superiore
  • Deterioramento dei parametri emodinamici durante il follow-up
  • Pazienti riluttanti a partecipare allo studio
  • Disaccordo con i termini del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di ritorno a casa
Ai pazienti con un punteggio Rockall di 0 o 1 verrà prescritta una terapia medica e verrà programmata una gastroscopia elettiva.
Gastroscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La necessità dell'endoscopia d'urgenza.
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morbilità
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Mortalità
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2011

Primo Inserito (STIMA)

4 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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