- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01269814
L'impatto del sistema di punteggio del rischio Rockall sulla gestione del sanguinamento del sistema gastrointestinale superiore
16 ottobre 2012 aggiornato da: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
L'impatto del sistema di punteggio del rischio Rockall su tempistica dell'endoscopia, durata della degenza ospedaliera, morbilità e mortalità nei pazienti con sanguinamento del sistema gastrointestinale superiore
I pazienti che ricoverano al pronto soccorso con sanguinamento del sistema gastrointestinale superiore saranno sottoposti a una valutazione clinica con Rockall Risk Scoring System.
I pazienti con punteggio Rockall pari o inferiore a 1 verranno dimessi con trattamento medico e avranno un'endoscopia gastrointestinale superiore elettiva alla fine del 30 ° giorno.
Verrà valutato l'impatto del Rockall Risk Scoring System sulla valutazione della necessità di endoscopia di emergenza, durata della degenza ospedaliera, morbilità e mortalità nei pazienti a basso rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che ricoverano in Pronto Soccorso con sintomi di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore saranno sottoposti a valutazione clinica.
In primo luogo, la diagnosi di sanguinamento del sistema gastrointestinale superiore sarà stabilita dall'esame fisico combinato e dall'applicazione del sondino nasogastrico.
Dopo una certa diagnosi, a tutti i pazienti verrà assegnato un punteggio in base al Rockall Risk Scoring System.
I pazienti con un punteggio Rockall pari o inferiore a 1 riceveranno un trattamento conservativo che include un agente protettivo della mucosa (sucralfat), inibitori della pompa protonica (omeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo) e monitoraggio emodinamico.
Se il punteggio di Rockall e i parametri emodinamici rimangono invariati o migliorano entro 6 ore dal ricovero, verrà avviata l'alimentazione orale e il paziente verrà dimesso con farmaci antiulcera (agente protettivo della mucosa e inibitore della pompa protonica, PO).
Questi pazienti saranno programmati per l'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore al 30° giorno.
I pazienti che hanno: un punteggio Rockall iniziale di 2 o superiore, un aumento del punteggio Rockall o un deterioramento dei parametri emodinamici durante l'osservazione, saranno sottoposti a endoscopia di emergenza e saranno esclusi dallo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34147
- Reclutamento
- Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Contatto:
- Halil Alis, MD
- Numero di telefono: 090-505-2327425
- Email: halilalis@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Osman Kones, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni con emorragia del tratto gastrointestinale superiore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di sanguinamento del sistema gastrointestinale superiore
- Punteggio Rockall di 1 o meno
- Volontari
- Accordo con i termini del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica incerta di sanguinamento del sistema gastrointestinale superiore
- Punteggio Rockall di 2 o superiore
- Deterioramento dei parametri emodinamici durante il follow-up
- Pazienti riluttanti a partecipare allo studio
- Disaccordo con i termini del consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di ritorno a casa
Ai pazienti con un punteggio Rockall di 0 o 1 verrà prescritta una terapia medica e verrà programmata una gastroscopia elettiva.
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Gastroscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La necessità dell'endoscopia d'urgenza.
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Morbilità
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Mortalità
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2011
Primo Inserito (STIMA)
4 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rockall-GIH
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