臨床対シミュレーション訓練後の臨床気管支超音波技術の評価。

グループ 1 の学習者は、研究患者に対して EBUS-TBNA を実行する前に、EBUS-TBNA シミュレーターでトレーニングを受けます。

グループ 2 の学習者は、1 か月間の臨床インターベンショナル肺医療ローテーションを完了しました。 このローテーション中に、彼らは EBUS-TBNA の経験を積んだインターベンショナル パルモノロジストと共に 15 以上および 25 以下の EBUS-TBNA 臨床処置を完了しました。

両方のグループの学習者は、患者ケア EBUS-TBNA を体験する前に、標準的な EBUS-TBNA 知識の復習プロセスを受けます。 これには、研究患者に対して EBUS-TBNA を実行する前に、一連の口頭での質問と書かれたリンパ節病期図が含まれ、正しく答える必要があります。 グループ 2 の学習者は、インターベンショナル 肺医療のローテーション中に何度もこの復習プロセスを非公式に完了します。 グループ 1 の学習者は、EBUS-TBNA シミュレーション トレーニング中に、このレビュー プロセスを 5 回正式に受けます。

気管支鏡検査は、気道検査には 1T-160 Olympus ビデオ気管支鏡 (Olympus Canada、Markham、Canada) を使用し、EBUS-TBNA 手順には BF-UC160F-OL8 (EBUS 気管支鏡 - Olympus Canada、Markham、Canada) を使用して実行されます。 気管支鏡検査方法の違いを標準化するために、1 人の参加するインターベンショナル パルモノロジスト (IP) が、学習者と一緒に 16 回の気管支鏡検査すべてを行う責任があります。 完全な気道検査と追加の非 EBUS-TBNA サンプルは、担当 IP によって実行されます。 すべての気管支超音波気管支鏡検査のパフォーマンス メトリックは、標準データ シートの手順に関与しない別の IP によって記録されます。

EBUS-TBNA は、3 つの特定の目標を持つ学習者によって実行されます。

1. EBUS-TBNA 気管支鏡による挿管。
2. リンパ節の超音波検査。 5 つの主要なリンパ節ステーション (11R、4R、7、4L、11L) を特定します。
3. 患者あたり 2 つのリンパ節のサンプリング。 リンパ節の順序と位置は、担当 IP の裁量でした。 学習者による 2 つのリンパ節ステーションの生検に続いて、出席 IP は、必要なさらなる生検を含む残りの手順を完了します。 学習者は、2 つのリンパ節のそれぞれで 3 回の成功したパスを実行することが期待されており、リンパ節ステーションごとに合計 5 回の試行が許可されています。

学習者の手順時間は、EBUS-TBNA 気管支鏡による最初の挿管試行の時点で開始し、2 番目のリンパ節ステーションの最後の生検で終了します。 他の臨床的に重要なリンパ節が存在する場合、または 3 つ以上の成功した吸引が必要な場合は、担当 IP が生検を実行している間、ストップウォッチを停止します。

サンプルはアルコール防腐剤に入れられ、通常の手順に従って細胞病理学研究室に送られます。 サンプルを解釈する臨床細胞病理学者には、グループの割り当てに関する指示はありません。

登録するには、患者と学習者は書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。

この研究に使用される EBUS-TBNA シミュレーターは、EBUS-TBNA モジュールを搭載した AccuTouch フレキシブル気管支鏡検査シミュレーター (CAE ヘルスケア、モントリオール、カナダ) です。 このシミュレーターは、この ClinicalTrials.gov の最後に引用されている記事で以前に詳細に説明されています。 エントリ。