Avaliação das habilidades clínicas de ultrassom endobrônquico após treinamento clínico versus simulação.

Os alunos do Grupo 1 passam por treinamento no simulador de EBUS-TBNA antes de realizar EBUS-TBNA nos pacientes do estudo.

Os alunos do Grupo 2 completaram um mês de rotação clínica de Medicina Pulmonar Intervencionista. Durante esta rotação, eles completaram ≥15 e ≤25 procedimentos clínicos de EBUS-TBNA com um pneumologista intervencionista experiente em EBUS-TBNA.

Os alunos de ambos os grupos recebem um processo padrão de revisão de conhecimento de EBUS-TBNA antes de sua experiência de atendimento ao paciente com EBUS-TBNA. Isso inclui uma série de perguntas orais e um diagrama escrito de estadiamento do linfonodo que eles precisam responder corretamente, antes de realizar EBUS-TBNA nos pacientes do estudo. Os alunos do Grupo 2 completam este processo de revisão informalmente em várias ocasiões durante suas rotações de Medicina Pulmonar Intervencionista. Os alunos do Grupo 1 passam formalmente por esse processo de revisão 5 vezes durante o treinamento de simulação EBUS-TBNA.

A broncoscopia é realizada utilizando um videobroncoscópio 1T-160 Olympus (Olympus Canada, Markham, Canadá) para o exame das vias aéreas e um BF-UC160F-OL8 (broncoscópio EBUS - Olympus Canada, Markham, Canadá) para o procedimento EBUS-TBNA. A fim de padronizar as diferenças no método de broncoscopia, um único pneumologista intervencionista (PI) responsável por realizar todas as 16 broncoscopias com os alunos. O exame completo das vias aéreas e quaisquer amostras adicionais não EBUS-TBNA são realizados pelo IP responsável. Todas as métricas de desempenho da broncoscopia por ultrassom endobrônquico são registradas por outro IP não envolvido no procedimento em uma folha de dados padrão.

EBUS-TBNA é realizado pelo aluno com 3 objetivos específicos:

1. Intubação com o broncoscópio EBUS-TBNA.
2. Exame ultrassonográfico de linfonodo. Identifique 5 principais estações linfonodais (11R, 4R, 7, 4L, 11L).
3. Amostragem de dois linfonodos por paciente. A ordem e a localização dos linfonodos ficaram a critério do IP responsável. Após a biópsia de duas estações de gânglios linfáticos pelo aluno, o IP responsável conclui o restante do procedimento, incluindo quaisquer outras biópsias necessárias. Espera-se que o aluno execute 3 passagens bem-sucedidas em cada um dos dois gânglios linfáticos, com um total de 5 tentativas permitidas por estação de gânglio linfático.

O tempo de procedimento do aluno começa no momento da primeira tentativa de intubação com o broncoscópio EBUS-TBNA e termina com a última biópsia da segunda estação linfonodal. Se outros linfonodos clinicamente importantes estiverem presentes ou se mais de 3 aspirações bem-sucedidas forem desejadas, o cronômetro é parado enquanto o IP responsável realiza as biópsias.

As amostras são colocadas em conservante de álcool e enviadas para o laboratório de citopatologia conforme nosso procedimento de rotina. Nenhuma indicação quanto à alocação do grupo está disponível para o citopatologista clínico que interpreta as amostras.

Para se inscrever, os pacientes e alunos devem dar consentimento informado por escrito.

O simulador de EBUS-TBNA utilizado para este estudo é o AccuTouch Flexible Broncoscopy Simulator (CAE Healthcare, Montreal, Canadá), equipado com um módulo EBUS-TBNA. Este simulador foi descrito em detalhes anteriormente nos artigos citados no final deste ClinicalTrials.gov entrada.