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Project Wellness: 西アフリカ移民の HIV 検査の増加

2015年5月7日 更新者:Yvette Calderon,MD, MS、North Bronx Healthcare Network
Project Wellness は、アフリカ系黒人移民の自発的な HIV 検査への参加を改善するために、文化に配慮したビデオベースの教育、一般的な健康診断アプローチ、地域薬局の設定を 1 つのプログラムに組み合わせた新しい介入です。 この調査は、次の 3 つのフェーズに分かれています。質的調査。ビデオ制作;そして実現可能性試験。 フェーズ 1 では、調査官はアフリカ系黒人の参加者との詳細なインタビューとフォーカス グループ ディスカッションを実施し、ブロンクスのアフリカ系黒人の HIV 検査への参加を増やすのに役立つ、重複する共鳴するテーマについての洞察を得ます。 フェーズ 2 では、定性調査で得られたデータを基に、4 つの健康教育ビデオを作成します。 糖尿病、高血圧、HIV に関する文化に合わせた教育ビデオが、性別ごとに作成され、英語とフランス語の両方で作成されます。 フェーズ 3 では、研究者は、迅速な HIV 検査を含む、薬局ベースの、文化に合わせた一般的な健康スクリーニングの実現可能性をテストします。 この試験は、コンピューターベースのモデルを使用することの実現可能性を判断するのに役立ちます。薬局でのアフリカ系黒人の採用。テストの受け入れ;健康上の問題があると診断された個人を医療に結び付けます。 二次分析では、検査を拒否する予測因子も決定します。

調査の概要

詳細な説明

米国に住むアフリカ系黒人移民は、HIV と AIDS の感染率が非常に高い。 サハラ以南のアフリカは依然として世界的な HIV 流行の震源地であり、世界中で 3,330 万人の HIV とともに生きる人々のうち 2,250 人を占めています。 多くのアフリカ諸国における政治的、経済的、社会的不安定により、米国に移住するアフリカ人の数が増加しています。 米国の黒人アフリカ系移民の数は増加しており、1990 年から 2000 年の間に 166% 増加しました。 2007 年に米国で記録された 140 万人のアフリカ生まれの移民は、米国に住んでいる多くの不法滞在のアフリカ人を説明していません。特に不法滞在の移住者にとって、移民関連のストレッサーは、黒人のアフリカ人と、このコミュニティに関与しようとしている医療提供者の両方に課題を提示しますHIV検査と治療。 米国生まれの非黒人(25%)と米国生まれの黒人(35%)の両方と比較して、医療サービスへのアクセスとHIV検査の受け入れが特徴的に遅れているため、エイズと診断された黒人アフリカ人(45%)の割合が高くなりました。 %)。 米国のアフリカ系黒人コミュニティが拡大し続ける中、そのような疎外されたコミュニティ内での HIV の影響を軽減するための努力が必要です。

文化的に配慮された自発的な HIV 検査プログラムの欠如は、米国におけるアフリカ生まれの移民の早期診断と治療を思いとどまらせてきました。 調査官は、救急部門 (ED) での HIV 検査モデルの開発の成功の歴史に基づいて構築された新しい理論主導の HIV 検査プログラムを開発していますが、特定の文化的、社会的、および実際的な問題に対処するためにアフリカ系黒人移民コミュニティのパートナーに依存しています。コミュニティが直面している HIV 検査の障壁。 HIV 検査の従来の方法は、次のようないくつかの理由から、米国のアフリカ系黒人の高い割合を検査することに成功していません。 (2) ソーシャル ネットワークに情報を開示することを望まないため、CDC が推奨する、不満を持つ人々にリーチするためのソーシャル ネットワーキング戦略が無効になる。 (3) HIV のスティグマ。 (4) ヘルスケアへのアクセスを妨げる文化的および移民特有の要因。 調査員は、アフリカ系黒人移民コミュニティのメンバーと協力して、HIV検査を妨げる文化的および移民固有の要因を特定し、出身国に関係なくアフリカ人移民の経験を特徴付ける要因を特定し、意欲を高めるために使用できるビデオを開発することを提案しています。コミュニティのテスト サイトでテストされます。 調査員は、プロジェクト コンセンサスの開発と試験運用を計画しています。このプロジェクトでは、信頼できるコミュニティ環境 (薬局) を使用して、多数の黒人アフリカ人が参加する HIV 検査の恒久的な場所を確立します。 HIV に対する意識を高め、ソーシャル ネットワークに頼る必要をなくす。 HIV検査を一般的な健康診断の文脈に置くことで、スティグマを減らします。

この提案は、理論に基づいたリスク軽減ビデオとユーザーフレンドリーなインタラクティブなタッチスクリーンコンピュータープログラムを利用するブロンクスベースの ED での迅速な HIV テストプログラムである、BRIEFT の開発とテストの 8 年間の研究と経験に基づいています。 調査員は 53,000 人を超えるブロンクスの住民を検査しており、成人の HIV 検査の受け入れ率 (95%) が高く、HIV+ 患者を専門の医療に結びつける率 (85%) が高くなっています。 Project Consensus は、HIV の健康と社会的影響に不釣り合いに苦しんでいるコミュニティであるアフリカ系黒人移民の HIV 検査に対する重要な障壁を、BRIEF が排除していないという認識から開発されました。 米国内で効率的な予防ケアがますます強調されていることを考えると、この介入は、病気の初期段階にある移民コミュニティのメンバーを関与させるための模範的な方法を提供する可能性があります。

この調査には 3 つのフェーズがあります。フェーズ 1 は、インタビューとフォーカス グループで構成され、テストに対する社会的および文化的障壁についてコミュニティから意見を求めます。 この情報は、効果的な HIV 検査プログラムの作成だけでなく、健康教育ビデオの内容を構成します。 フェーズ 2 では、HIV 検査介入を開発します。 フェーズ 3 は、将来のランダム化比較試験に備えるための実行可能性試験です。 アフリカのコミュニティリーダーの多様なグループで構成される諮問委員会が、3つのフェーズすべてに情報を提供し、導きます。 具体的な目的は次の 3 つです。

  1. 個々のインタビューとフォーカス グループを使用して、HIV 検査に対する具体的な障壁を特定し、アフリカ系黒人移民の自主的な HIV 検査への参加を増やすための適切な方法を評価します。
  2. 理論に基づいた HIV ビデオを作成して、アフリカ系黒人移民を教育し、検査を受けるよう奨励する。
  3. HIV 検査を一般的な健康状況に置くコミュニティ薬局への介入の実現可能性を確立します。薬局でアフリカ系黒人を募集。

    1. ケアに関連する 3 つの慢性疾患のいずれかと診断された個人の割合を決定し、検査を拒否する人の予測因子を決定します。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Community Bronx

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • アフリカ生まれ

除外基準:

  • 同意プロセスを理解できない
  • 既知のHIVステータス
  • 過去3か月以内にテストされた
  • 英語またはフランス語以外の言語

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:HIV検査
グループ 1 (コントロール) は、HIV 検査における現在の標準治療です。 訓練を受けたカウンセラーが、HIV 検査のインフォームド コンセントを得るために必要な情報を提供し、現場で迅速な HIV 検査を提供します。
訓練を受けたリサーチ アシスタントによる HIV 教育とカウンセリング、および無料の迅速な経口 HIV テストの提供。
実験的:一般健康診断
グループ 2 (介入) では、理論に基づくビデオを使用して、血圧チェック、血糖測定、および HIV 検査を含む無料の一般的な健康診断のインフォームド コンセントを取得します。
ビデオは、糖尿病、高血圧、および HIV に関する健康教育を提供します。 ビデオでは、無料の血圧チェック、血糖測定、および無料の迅速な経口 HIV テストが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV検査率
時間枠:1時間まで
各グループにおける自発的な迅速経口 HIV 検査への参加率
1時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康知識
時間枠:1時間まで
糖尿病、高血圧、HIV に関する知識の変化。
1時間まで
リスク認識
時間枠:1時間まで
検証済みの健康リスク認識尺度に関する参加者のスコアの変化
1時間まで
ケアへのリンケージ
時間枠:1年まで
フォローアップ専門医療に参加するポジティブスクリーニング参加者の割合。
1年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yvette Calderon, MD, MS、North Bronx Healthcare Network

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (予期された)

2015年3月1日

研究の完了 (予期された)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月7日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2010-587

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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