- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01270061
프로젝트 웰니스: 서아프리카 이민자들 사이에서 HIV 테스트 증가
연구 개요
상세 설명
미국에 거주하는 흑인 아프리카 이민자들은 예외적으로 HIV와 AIDS 발병률이 높습니다. 사하라 이남 아프리카는 전 세계 HIV 감염인 3,330만 명 중 22.5명을 차지하는 전 세계 HIV 전염병의 진원지로 남아 있습니다. 많은 아프리카 국가의 정치적, 경제적, 사회적 불안정으로 인해 미국으로 이주하는 아프리카인의 수가 증가하고 있습니다. 1990년에서 2000년 사이에 166% 증가한 미국 내 흑인 아프리카 이민자의 수는 증가하고 있습니다. 2007년에 미국에서 기록된 140만 명의 아프리카 태생 이민자는 미국에 거주하는 많은 서류 미비 아프리카인을 설명하지 않습니다. HIV 검사 및 치료. 의료 서비스 이용 및 HIV 검사 수락에 있어 특징적으로 긴 지연으로 인해 미국 태생의 비흑인(25%) 및 미국 태생 흑인(35%)에 비해 AIDS 진단을 받은 아프리카 흑인 비율(45%)이 더 높았습니다. %). 미국의 흑인 아프리카인 커뮤니티가 계속 성장함에 따라 이러한 소외된 커뮤니티 내에서 HIV의 영향을 줄이기 위한 노력이 필요합니다.
문화적으로 민감한 자발적인 HIV 테스트 프로그램의 부족으로 인해 미국에서 아프리카 태생 이민자를 위한 조기 진단 및 치료가 좌절되었습니다. 조사관은 응급실(ED)에서 HIV 테스트 모델을 성공적으로 개발한 역사를 기반으로 하는 새로운 이론 중심 HIV 테스트 프로그램을 개발하고 있지만 특정 문화적, 사회적 및 실용적인 문제를 해결하기 위해 흑인 아프리카 이민자 커뮤니티의 파트너에 의존합니다. 지역 사회가 직면한 HIV 검사의 장벽. HIV 검사의 전통적인 방법은 (1) 예방을 위해 의료 서비스에 대한 접근을 꺼리는 이유; (2) 소셜 네트워크에 정보를 공개하는 것을 꺼려하여 CDC에서 불만을 품은 인구에 도달하기 위한 소셜 네트워킹 전략을 권장하지 않습니다. (3) HIV라는 낙인; (4) 의료 서비스 이용에 장벽이 되는 문화적 및 이민자 특유의 요인. 조사관은 흑인 아프리카 이민자 커뮤니티 구성원과 협력하여 HIV 테스트를 방해하는 문화적 및 이민자 특정 요인을 식별하고, 출신 국가에 관계없이 아프리카 이민자 경험을 특징짓는 요소를 식별하고, 의지를 높이는 데 사용할 수 있는 비디오를 개발할 것을 제안합니다. 커뮤니티 테스트 사이트에서 테스트합니다. 수사관들은 신뢰할 수 있는 커뮤니티 환경인 약국을 사용하여 다수의 흑인 아프리카인이 참여하는 HIV 테스트를 위한 영구 사이트를 구축할 Project Consensus를 개발하고 시범 운영할 계획입니다. HIV 인식을 높이고 소셜 네트워크에 의존할 필요성을 제거합니다. 일반적인 건강 검진의 맥락에서 HIV 검사를 시행함으로써 오명을 줄입니다.
이 제안은 이론 기반 위험 감소 비디오와 사용자 친화적인 대화형 터치 스크린 컴퓨터 프로그램을 활용하는 ED의 Bronx 기반 신속 HIV 테스트 프로그램인 BRIEF를 개발하고 테스트한 8년 간의 연구와 경험을 기반으로 합니다. 조사관은 53,000명 이상의 Bronx 거주자를 테스트했으며, 성인 HIV 테스트에 대한 높은 수용률(95%)과 HIV+ 환자를 전문 의료 서비스에 연결하는 높은 비율(85%)을 기록했습니다. 프로젝트 컨센서스(Project Consensus)는 BRIEF가 HIV의 건강 및 사회적 결과로 인해 불균형적으로 고통받는 공동체인 아프리카 흑인 이민자를 위한 HIV 검사에 대한 중요한 장벽을 제거하지 못한다는 인식에서 개발되었습니다. 미국 내에서 효율적인 예방 치료가 점점 더 강조되고 있는 점을 감안할 때, 이 개입은 질병의 초기 단계에 있는 이민자 커뮤니티 구성원을 참여시키는 모범적인 방법을 제공할 가능성이 있습니다.
이 연구는 3단계로 구성됩니다. 1단계는 테스트에 대한 사회적 및 문화적 장벽에 대한 커뮤니티 의견을 얻기 위한 인터뷰와 포커스 그룹으로 구성됩니다. 이 입력은 효과적인 HIV 테스트 프로그램 생성뿐만 아니라 건강 교육 비디오의 내용을 구성합니다. 2단계에서는 HIV 테스트 개입을 개발할 것입니다. 3상은 미래의 무작위 대조 시험을 준비하기 위한 타당성 시험입니다. 다양한 아프리카 커뮤니티 리더 그룹으로 구성된 자문 위원회가 세 단계 모두에 대해 정보를 제공하고 안내할 것입니다. 세 가지 구체적인 목표가 있습니다.
- 개별 인터뷰 및 포커스 그룹을 사용하여 HIV 테스트에 대한 특정 장벽을 식별하고 흑인 아프리카 이민자들 사이에서 자발적인 HIV 테스트 참여를 늘리기 위한 적절한 방법을 평가합니다.
- 흑인 아프리카 이민자들이 검사를 받도록 교육하고 장려하기 위해 이론 기반 HIV 비디오를 개발합니다.
HIV 검사 비율의 주요 결과에 대한 표준 편차, 컴퓨터 기반 모델 사용, 약국에서 아프리카 흑인 모집.
- 치료와 관련된 세 가지 만성 질환 중 하나로 진단된 개인의 비율을 결정하고 검사를 거부하는 사람들의 예측 변수를 결정합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- Community Bronx
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 아프리카 태생
제외 기준:
- 동의 절차를 이해할 수 없음
- 알려진 HIV 상태
- 최근 3개월 이내 테스트
- 영어 또는 프랑스어 이외의 언어
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HIV 검사
그룹 1(대조군)은 HIV 테스트에서 현재 치료 표준입니다.
숙련된 카운셀러가 HIV 검사에 대한 정보에 입각한 동의를 얻기 위해 필요한 정보를 제공하고 현장에서 신속한 HIV 검사를 제공합니다.
|
숙련된 연구 보조원의 HIV 교육 및 상담 및 무료 빠른 구강 HIV 테스트 제공.
|
|
실험적: 일반 건강 검진
그룹 2(개입)에서는 이론 기반 비디오를 사용하여 혈압 검사, 혈당 측정 및 HIV 검사를 포함하는 무료 일반 건강 검진에 대한 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
|
비디오는 당뇨병, 고혈압 및 HIV에 대한 건강 교육을 제공합니다.
그런 다음 비디오는 무료 혈압 검사, 혈당 측정 및 무료 신속 구강 HIV 테스트를 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HIV 검사율
기간: 최대 1시간
|
각 그룹의 자발적인 빠른 구강 HIV 테스트 참여율
|
최대 1시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 지식
기간: 최대 1시간
|
당뇨병, 고혈압 및 HIV에 대한 지식의 변화.
|
최대 1시간
|
|
위험 인식
기간: 최대 1시간
|
검증된 건강 위험 인식 척도에 대한 참가자 점수의 변화
|
최대 1시간
|
|
돌봄과의 연계
기간: 최대 1년
|
후속 전문 의료 서비스에 참여하는 긍정적으로 선별된 참가자의 비율.
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yvette Calderon, MD, MS, North Bronx Healthcare Network
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .