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Progetto Benessere: aumento dei test HIV tra gli immigrati dell'Africa occidentale

7 maggio 2015 aggiornato da: Yvette Calderon,MD, MS, North Bronx Healthcare Network
Project Wellness è un nuovo intervento che combina l'uso di un'educazione culturalmente sensibile e basata su video, un approccio di screening sanitario generale e una farmacia di comunità in un unico programma per migliorare la partecipazione degli immigrati dell'Africa nera ai test HIV volontari. Lo studio si articola in tre fasi: ricerca qualitativa; produzione video; e una prova di fattibilità. Nella Fase 1, gli investigatori condurranno interviste approfondite e discussioni in focus group con partecipanti neri africani per ottenere approfondimenti su temi sovrapposti e risonanti che contribuiranno ad aumentare la partecipazione ai test HIV tra i neri africani nel Bronx. Nella Fase 2, i dati ottenuti attraverso il lavoro qualitativo guideranno lo sviluppo di quattro video di educazione sanitaria. Verrà sviluppato e prodotto un video educativo su misura culturale su diabete, ipertensione e HIV per ogni genere, sia in inglese che in francese. Nella fase 3, gli investigatori verificheranno la fattibilità di uno screening sanitario generale basato sulla farmacia, su misura per la cultura, che includa test HIV rapidi. Il processo aiuterà a determinare la fattibilità dell'utilizzo di un modello basato su computer; reclutamento di neri africani nelle farmacie; accettazione dei test; e collegare le persone con diagnosi di problemi di salute alle cure mediche. Un'analisi secondaria determinerà anche i predittori del rifiuto di essere testati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli immigrati neri africani che vivono negli Stati Uniti hanno tassi eccezionalmente alti di HIV e AIDS. L'Africa sub-sahariana rimane l'epicentro dell'epidemia globale di HIV, rappresentando 22,5 dei 33,3 milioni di persone che vivono con l'HIV in tutto il mondo. L'instabilità politica, economica e sociale in molti paesi africani ha portato a un numero crescente di africani che migrano negli Stati Uniti. Il numero di immigrati africani neri negli Stati Uniti è in crescita, essendo aumentato del 166% tra il 1990 e il 2000. Gli 1,4 milioni di immigrati nati in Africa documentati negli Stati Uniti nel 2007 non tengono conto dei molti africani privi di documenti che vivono negli Stati Uniti. Test e trattamento dell'HIV. Ritardi tipicamente lunghi nell'accesso ai servizi sanitari e nell'accettazione del test HIV hanno portato a una percentuale maggiore di neri africani che presentano una diagnosi di AIDS (45%), rispetto sia ai non neri nati negli Stati Uniti (25%) che ai neri nati negli Stati Uniti (35%). %). Poiché la comunità statunitense di africani neri continua a crescere, sono necessari sforzi per ridurre l'impatto dell'HIV all'interno di tali comunità emarginate.

La mancanza di programmi volontari di test HIV culturalmente sensibili ha scoraggiato diagnosi precoci e cure per gli immigrati nati in Africa negli Stati Uniti. Gli investigatori stanno sviluppando un nuovo programma di test dell'HIV basato sulla teoria che si basa sulla storia di successo dello sviluppo di modelli di test dell'HIV nel dipartimento di emergenza (DE), ma si affida a partner della comunità di immigrati dell'Africa nera per affrontare specifici aspetti culturali, sociali e pratici ostacoli al test HIV incontrati dalle loro comunità. I metodi tradizionali di test HIV non hanno avuto successo nel testare alte percentuali di neri africani negli Stati Uniti per diversi motivi, tra cui (1) la loro riluttanza ad accedere all'assistenza sanitaria per la prevenzione; (2) la loro riluttanza a divulgare informazioni ai loro social network, rendendo così inefficaci le strategie di social networking raccomandate dal CDC per raggiungere le popolazioni disamorate; (3) lo stigma dell'HIV; e (4) fattori culturali e specifici dei migranti che pongono ostacoli all'accesso all'assistenza sanitaria. Gli investigatori propongono di collaborare con i membri della comunità di immigrati dell'Africa nera per identificare i fattori culturali e specifici dei migranti che interferiscono con il test HIV, identificare quelli che caratterizzano l'esperienza dei migranti africani indipendentemente dal paese di origine e sviluppare video che possono essere utilizzati per aumentare la disponibilità da testare nei siti di test della comunità. I ricercatori hanno in programma di sviluppare e pilotare il Project Consensus, che utilizzerà un ambiente di comunità fidato - la farmacia - per stabilire un sito permanente per il test dell'HIV che coinvolgerà un gran numero di neri africani; aumentare la consapevolezza dell'HIV ed eliminare la necessità di fare affidamento sui social network; e ridurre lo stigma inserendo il test dell'HIV nel contesto di uno screening sanitario generale.

Questa proposta si basa su otto anni di ricerca ed esperienza nello sviluppo e nella sperimentazione di BRIEF, un programma di test rapido dell'HIV basato sul Bronx nell'ED che utilizza video di riduzione del rischio basati sulla teoria e un programma per computer touch screen interattivo di facile utilizzo. Gli investigatori hanno testato oltre 53.000 residenti nel Bronx, con alti tassi di accettazione (95%) per il test HIV per adulti e un alto tasso (85%) di collegamento di pazienti HIV+ a cure mediche specializzate. Project Consensus è stato sviluppato riconoscendo che BRIEF non elimina importanti ostacoli al test dell'HIV per gli immigrati dell'Africa nera, una comunità che soffre in modo sproporzionato delle conseguenze sanitarie e sociali dell'HIV. Data la crescente enfasi negli Stati Uniti su un'assistenza preventiva efficiente, questo intervento ha il potenziale per fornire un metodo esemplare per coinvolgere i membri delle comunità di immigrati nelle prime fasi della malattia.

Lo studio ha tre fasi: la fase 1 consiste in interviste e focus group per ottenere il contributo della comunità sulle barriere sociali e culturali ai test. Questo input inquadrerà il contenuto di un video di educazione sanitaria, nonché la creazione di un efficace programma di test HIV. La fase 2 svilupperà l'intervento di test HIV. La fase 3 è uno studio di fattibilità per preparare un futuro studio controllato randomizzato. Un comitato consultivo composto da un gruppo eterogeneo di leader della comunità africana informerà e guiderà tutte e tre le fasi. Ci sono tre obiettivi specifici:

  1. Utilizzare interviste individuali e focus group per identificare ostacoli specifici al test HIV e valutare metodi appropriati per aumentare la partecipazione al test HIV volontario tra gli immigrati dell'Africa nera;
  2. Sviluppare un video sull'HIV basato sulla teoria per istruire e incoraggiare gli immigrati dell'Africa nera a sottoporsi al test;
  3. Stabilire la fattibilità dell'intervento in una farmacia territoriale che colloca il test HIV in un contesto sanitario generale, come determinato da: deviazione standard per l'esito primario dei tassi di test HIV, utilizzo di un modello basato su computer; reclutamento di neri africani nelle farmacie.

    1. Determina la percentuale di individui a cui è stata diagnosticata una delle tre malattie croniche legate alle cure e determina i predittori di coloro che rifiutano il test.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Community Bronx

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni
  • Nato in Africa

Criteri di esclusione:

  • non è in grado di comprendere il processo di consenso
  • stato HIV noto
  • testato negli ultimi 3 mesi
  • lingua diversa dall'inglese o dal francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Test dell'HIV
Il gruppo 1 (controllo) è l'attuale standard di cura nei test HIV. Un consulente qualificato fornisce le informazioni necessarie per ottenere il consenso informato per il test HIV e fornisce un rapido test HIV in loco.
Educazione e consulenza sull'HIV da parte di un assistente di ricerca qualificato e offerta di un test HIV rapido e orale gratuito.
SPERIMENTALE: Screening sanitario generale
Nel Gruppo 2 (Intervento), viene utilizzato un video basato sulla teoria per ottenere il consenso informato per uno screening sanitario generale gratuito che include un controllo della pressione sanguigna, misurazione della glicemia e un test HIV.
Un video fornirà educazione sanitaria su diabete, ipertensione e HIV. Il video offrirà quindi il controllo gratuito della pressione sanguigna, la misurazione della glicemia e un test HIV orale gratuito e rapido.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di test dell'HIV
Lasso di tempo: fino a 1 ora
tasso di partecipazione al test HIV orale rapido volontario in ciascun gruppo
fino a 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della salute
Lasso di tempo: fino a 1 ora
Cambiamento nella conoscenza di diabete, ipertensione e HIV.
fino a 1 ora
Percezione del rischio
Lasso di tempo: fino a 1 ora
Modifica del punteggio dei partecipanti su una misura di percezione del rischio per la salute convalidata
fino a 1 ora
Collegamento alla cura
Lasso di tempo: fino a un anno
Percentuale di partecipanti sottoposti a screening positivo che si sottopongono a cure mediche specialistiche di follow-up.
fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yvette Calderon, MD, MS, North Bronx Healthcare Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2011

Primo Inserito (STIMA)

5 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-587

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test dell'HIV

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