- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01270061
Project Welzijn: meer hiv-testen onder West-Afrikaanse immigranten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwarte Afrikaanse immigranten die in de Verenigde Staten wonen, hebben uitzonderlijk hoge percentages hiv en aids. Sub-Sahara Afrika blijft het epicentrum van de wereldwijde hiv-epidemie, goed voor 22,5 van de 33,3 miljoen mensen die wereldwijd met hiv leven. Politieke, economische en sociale instabiliteit in veel Afrikaanse landen heeft geleid tot een toenemend aantal Afrikanen dat naar de Verenigde Staten migreert. Het aantal zwarte Afrikaanse immigranten in de VS groeit, met een toename van 166% tussen 1990 en 2000. De 1,4 miljoen gedocumenteerde in Afrika geboren immigranten in de VS in 2007 zijn geen verklaring voor de vele Afrikanen zonder papieren die in de VS wonen. HIV-testen en behandeling. Kenmerkend lange vertragingen bij het verkrijgen van toegang tot gezondheidsdiensten en het accepteren van hiv-testen hebben ertoe geleid dat een groter deel van de zwarte Afrikanen een aids-diagnose heeft (45%), vergeleken met zowel in de VS geboren niet-zwarten (25%) als in de VS geboren zwarten (35 procent). %). Aangezien de Amerikaanse gemeenschap van zwarte Afrikanen blijft groeien, zijn er inspanningen nodig om de impact van hiv binnen dergelijke gemarginaliseerde gemeenschappen te verminderen.
Het ontbreken van cultureel gevoelige vrijwillige hiv-testprogramma's heeft vroege diagnoses en behandelingen voor in Afrika geboren immigranten in de Verenigde Staten ontmoedigd. De onderzoekers ontwikkelen een nieuw, theoriegestuurd hiv-testprogramma dat voortbouwt op de succesvolle geschiedenis van het ontwikkelen van hiv-testmodellen op de afdeling spoedeisende hulp (SEH), maar vertrouwt op partners uit de zwarte Afrikaanse immigrantengemeenschap om specifieke culturele, sociale en praktische problemen aan te pakken. belemmeringen voor HIV-testen waarmee hun gemeenschappen worden geconfronteerd. Traditionele hiv-testmethoden zijn om verschillende redenen niet succesvol geweest bij het testen van hoge percentages zwarte Afrikanen in de VS, waaronder (1) hun terughoudendheid om toegang te krijgen tot gezondheidszorg voor preventie; (2) hun onwil om informatie vrij te geven aan hun sociale netwerken, waardoor de door de CDC aanbevolen strategieën voor sociale netwerken ondoeltreffend worden om ontevreden bevolkingsgroepen te bereiken; (3) het stigma van HIV; en (4) culturele en migrantenspecifieke factoren die de toegang tot gezondheidszorg belemmeren. De onderzoekers stellen voor om samen te werken met leden van de zwarte Afrikaanse immigrantengemeenschap om de culturele en migrantenspecifieke factoren te identificeren die HIV-testen verstoren, om de factoren te identificeren die de Afrikaanse migrantenervaring kenmerken, ongeacht het land van herkomst, en om video's te ontwikkelen die kunnen worden gebruikt om de bereidheid te vergroten worden getest op gemeenschapstestsites. De onderzoekers zijn van plan Project Consensus te ontwikkelen en te testen, waarbij gebruik zal worden gemaakt van een vertrouwde gemeenschapsomgeving - de apotheek - om een permanente site voor HIV-testen op te zetten waar grote aantallen zwarte Afrikanen bij betrokken zullen zijn; hiv-bewustzijn vergroten en de noodzaak elimineren om op sociale netwerken te vertrouwen; en stigma verminderen door HIV-testen in de context van een algemene gezondheidsscreening te plaatsen.
Dit voorstel is gebaseerd op acht jaar onderzoek en ervaring met het ontwikkelen en testen van BRIEF, een op de Bronx gebaseerd snel hiv-testprogramma op de SEH dat gebruikmaakt van op theorie gebaseerde video's voor risicovermindering en een gebruiksvriendelijk interactief computerprogramma met aanraakscherm. De onderzoekers hebben meer dan 53.000 Bronx-inwoners getest, met hoge acceptatiepercentages (95%) voor hiv-testen bij volwassenen en een hoog percentage (85%) voor het koppelen van hiv+-patiënten aan gespecialiseerde medische zorg. Project Consensus is ontwikkeld vanuit de erkenning dat BRIEF geen belangrijke belemmeringen wegneemt voor HIV-testen voor zwarte Afrikaanse immigranten, een gemeenschap die onevenredig lijdt onder de gezondheids- en sociale gevolgen van HIV. Gezien de toenemende nadruk in de VS op efficiënte preventieve zorg, heeft deze interventie het potentieel om een voorbeeldige methode te bieden om leden van immigrantengemeenschappen te betrekken bij eerdere stadia van ziekte.
Het onderzoek bestaat uit drie fasen: Fase 1 bestaat uit interviews en focusgroepen om input van de gemeenschap te verkrijgen over sociale en culturele belemmeringen voor testen. Deze input zal de inhoud van een video over gezondheidseducatie bepalen, evenals de creatie van een effectief hiv-testprogramma. Fase 2 zal de hiv-testinterventie ontwikkelen. Fase 3 is een haalbaarheidsstudie ter voorbereiding op een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie. Een adviesraad bestaande uit een diverse groep Afrikaanse gemeenschapsleiders zal alle drie de fasen informeren en begeleiden. Er zijn drie specifieke doelen:
- Gebruik individuele interviews en focusgroepen om specifieke belemmeringen voor hiv-testen te identificeren en geschikte methoden te beoordelen om de deelname aan vrijwillige hiv-testen onder zwarte Afrikaanse immigranten te vergroten;
- Ontwikkel een op theorie gebaseerde hiv-video om zwarte Afrikaanse immigranten voor te lichten en aan te moedigen zich te laten testen;
Stel de haalbaarheid vast van de interventie in een openbare apotheek die hiv-testen in een algemene gezondheidscontext plaatst, zoals bepaald door: standaarddeviatie voor de primaire uitkomst van hiv-testpercentages, gebruik van een computergebaseerd model; werving van zwarte Afrikanen in de apotheken.
- Bepaal het percentage personen met de diagnose van een van de drie chronische ziekten die verband houden met zorg en bepaal voorspellers van degenen die testen weigeren.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Community Bronx
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 18 jaar of ouder
- Afrikaans geboren
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om het toestemmingsproces te begrijpen
- bekende hiv-status
- getest in de afgelopen 3 maanden
- andere taal dan Engels of Frans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: HIV-testen
Groep 1 (controle) is de huidige zorgstandaard bij hiv-testen.
Een getrainde counselor verstrekt de vereiste informatie om geïnformeerde toestemming te verkrijgen voor hiv-testen en zorgt voor snelle hiv-testen ter plaatse.
|
Hiv-voorlichting en -counseling door een getrainde onderzoeksassistent en het aanbieden van een gratis snelle, orale hiv-test.
|
EXPERIMENTEEL: Algemene gezondheidsscreening
In Groep 2 (Interventie) wordt een op theorie gebaseerde video gebruikt om geïnformeerde toestemming te verkrijgen voor een gratis algemene gezondheidsscreening met een bloeddrukcontrole, bloedglucosemeting en een HIV-test.
|
Een video zal gezondheidsvoorlichting geven over diabetes, hypertensie en hiv.
De video biedt dan een gratis bloeddrukcontrole, bloedglucosemeting en een gratis, snelle orale hiv-test.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
HIV-testpercentage
Tijdsspanne: tot 1 uur
|
deelname aan vrijwillige snelle orale HIV-test in elke groep
|
tot 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezondheid Kennis
Tijdsspanne: tot 1 uur
|
Verandering in kennis van diabetes, hypertensie en HIV.
|
tot 1 uur
|
Risicoperceptie
Tijdsspanne: tot 1 uur
|
Verandering in de score van de deelnemers op een gevalideerde meting van de perceptie van gezondheidsrisico's
|
tot 1 uur
|
Koppeling aan zorg
Tijdsspanne: tot een jaar
|
Percentage positief gescreende deelnemers dat medisch specialistische vervolgzorg volgt.
|
tot een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yvette Calderon, MD, MS, North Bronx Healthcare Network
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-587
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-testen
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityVoltooid
-
The Cleveland ClinicNog niet aan het wervenPrenatale stoornisVerenigde Staten
-
Emory UniversityU.S. Army Medical Research and Development Command; General Electric; National... en andere medewerkersVoltooidVestibulaire neuritis | Lichte hersenschudding | Post hersenschudding syndroomVerenigde Staten
-
Pain Management Center of PaducahMillennium LaboratoriesVoltooid
-
Federation Internationale de Football AssociationUniversity of BirminghamAanmelden op uitnodigingTBI (Traumatisch Hersenletsel) | Hersenschudding | Hersenschudding | Symptomen na een hersenschuddingVerenigd Koninkrijk
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationWervingColorectale kanker | Adenoom | TaaislijmziekteVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Football LeagueVoltooid
-
California State University, NorthridgeWervingHoofd wond | Sportblessure | Hersenschudding, HersenenVerenigde Staten
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San DiegoVoltooid
-
California State University, NorthridgeWervingHoofd wond | Sportblessure | Hersenschudding, HersenenVerenigde Staten