Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Project Wellness: Zvýšení testování HIV mezi přistěhovalci ze západní Afriky

7. května 2015 aktualizováno: Yvette Calderon,MD, MS, North Bronx Healthcare Network
Project Wellness je nová intervence, která kombinuje využití kulturně citlivého vzdělávání založeného na videu, obecný přístup ke screeningu zdravotního stavu a komunitní lékárny do jednoho programu pro zlepšení účasti černých afrických přistěhovalců na dobrovolném testování na HIV. Studium je rozděleno do tří fází: kvalitativní výzkum; video produkce; a zkouška proveditelnosti. Ve fázi 1 budou vyšetřovatelé provádět hloubkové rozhovory a skupinové diskuse s černými africkými účastníky, aby získali poznatky o překrývajících se a rezonujících tématech, která pomohou zvýšit účast na testování HIV mezi černými Afričany v Bronxu. Ve fázi 2 budou data získaná prostřednictvím kvalitativní práce vodítkem pro vývoj čtyř videí se zdravotní výchovou. Pro každé pohlaví bude vyvinuto a vytvořeno kulturně přizpůsobené vzdělávací video o cukrovce, hypertenzi a HIV v angličtině a francouzštině. Ve fázi 3 vyšetřovatelé otestují proveditelnost lékárenského, kulturně přizpůsobeného, ​​všeobecného zdravotního screeningu, který zahrnuje rychlé testování na HIV. Zkouška pomůže určit proveditelnost použití počítačového modelu; nábor černých Afričanů v lékárnách; přijetí testování; a zapojování jedinců s diagnózou zdravotních problémů do lékařské péče. Sekundární analýza také určí prediktory odmítnutí testování.

Přehled studie

Detailní popis

Černí afričtí přistěhovalci žijící ve Spojených státech mají výjimečně vysokou míru HIV a AIDS. Subsaharská Afrika zůstává epicentrem celosvětové epidemie HIV, na níž připadá 22,5 z 33,3 milionů lidí žijících s HIV na celém světě. Politická, ekonomická a sociální nestabilita v mnoha afrických zemích vyústila v eskalaci počtu Afričanů migrujících do Spojených států. Počet černých afrických přistěhovalců v USA roste a mezi lety 1990 a 2000 vzrostl o 166 %. 1,4 milionu zdokumentovaných přistěhovalců narozených v Africe v USA v roce 2007 nezohledňuje mnoho Afričanů bez dokladů žijících v USA. Stresory související s přistěhovalectvím, zejména pro migranty bez dokladů, představují výzvu jak pro černé Afričany, tak pro poskytovatele zdravotní péče, kteří se snaží zapojit tuto komunitu do HIV testování a léčba. Charakteristicky dlouhá prodleva v přístupu ke zdravotnickým službám a akceptování testování na HIV měla za následek větší podíl černých Afričanů s diagnózou AIDS (45 %) ve srovnání s nečernochy narozenými v USA (25 %) a černochy narozenými v USA (35 %). Vzhledem k tomu, že komunita černých Afričanů ve Spojených státech stále roste, je třeba vyvinout úsilí ke snížení dopadu HIV v těchto marginalizovaných komunitách.

Nedostatek kulturně citlivých dobrovolných programů testování na HIV odrazuje od časných diagnóz a léčby imigrantů narozených v Africe ve Spojených státech. Vyšetřovatelé vyvíjejí nový teoreticky řízený program testování na HIV, který staví na úspěšné historii vývoje modelů testování na HIV na pohotovostním oddělení (ED), ale spoléhá na partnery z černošské africké komunity imigrantů, kteří se zabývají konkrétními kulturními, sociálními a praktickými problémy. překážky testování na HIV, kterým čelí jejich komunity. Tradiční metody testování na HIV nebyly úspěšné při testování vysokého procenta černých Afričanů v USA z několika důvodů, včetně (1) jejich neochoty využívat zdravotní péči pro prevenci; (2) jejich neochota sdělovat informace svým sociálním sítím, čímž jsou strategie sociálních sítí doporučené CDC pro oslovení nespokojených obyvatel neúčinné; (3) stigma HIV; a (4) kulturní faktory a faktory specifické pro migranty, které představují překážky pro přístup ke zdravotní péči. Vyšetřovatelé navrhují spolupracovat s černošskými členy komunity afrických přistěhovalců, aby identifikovali kulturní faktory a faktory specifické pro migranty, které narušují testování na HIV, identifikovali ty, které charakterizují zkušenost s africkými migranty bez ohledu na zemi původu, a vytvořili videa, která lze použít ke zvýšení ochoty. k testování na komunitních testovacích stránkách. Vyšetřovatelé plánují vyvinout a otestovat projekt Consensus, který bude využívat prostředí důvěryhodné komunity – lékárnu – k vytvoření stálého místa pro testování HIV, do kterého se zapojí velké množství černých Afričanů; zvýšit povědomí o HIV a odstranit potřebu spoléhat se na sociální sítě; a snížit stigma umístěním testování na HIV do kontextu všeobecného zdravotního screeningu.

Tento návrh je založen na osmiletém výzkumu a zkušenostech s vývojem a testováním BRIEF, programu rychlého testování HIV založeného na Bronxu v ED, který využívá teoreticky založená videa na snižování rizik a uživatelsky přívětivý počítačový program s interaktivní dotykovou obrazovkou. Vyšetřovatelé testovali více než 53 000 obyvatel Bronxu s vysokou mírou přijetí (95 %) pro testování dospělých na HIV a vysokou mírou (85 %) spojování pacientů s HIV+ do specializované lékařské péče. Projekt Consensus byl vyvinut s ohledem na to, že BRIEF neodstraňuje důležité překážky testování na HIV u černých afrických přistěhovalců, komunity, která neúměrně trpí zdravotními a sociálními důsledky HIV. Vzhledem k rostoucímu důrazu v USA na účinnou preventivní péči má tato intervence potenciál poskytnout příkladnou metodu pro zapojení členů přistěhovaleckých komunit v raných stádiích onemocnění.

Studie má tři fáze: Fáze 1 sestává z rozhovorů a cílových skupin s cílem získat informace komunity o sociálních a kulturních překážkách testování. Tento vstup bude rámcem obsahu zdravotně vzdělávacího videa a také vytvoření účinného programu testování na HIV. Fáze 2 rozvine intervenci testování HIV. Fáze 3 je zkouška proveditelnosti pro přípravu na budoucí randomizovanou kontrolovanou studii. Poradní výbor složený z různorodé skupiny vůdců afrických komunit bude informovat a řídit všechny tři fáze. Existují tři konkrétní cíle:

  1. Využijte individuální rozhovory a skupinové cíle k identifikaci konkrétních překážek testování na HIV a posouzení vhodných metod ke zvýšení účasti na dobrovolném testování na HIV mezi černými africkými přistěhovalci;
  2. Vytvořte video o HIV založené na teorii, které vzdělává a povzbuzuje černé africké přistěhovalce, aby se nechali testovat;
  3. Stanovit proveditelnost intervence v komunitní lékárně, která zařazuje testování na HIV do obecného zdravotního kontextu, jak je určeno: směrodatnou odchylkou pro primární výsledek míry testování na HIV, použitím počítačového modelu; nábor černých Afričanů v lékárnách.

    1. Určete procento jedinců s diagnózou jednoho ze tří chronických onemocnění spojených s péčí a určete prediktory těch, kteří testování odmítají.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Community Bronx

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let nebo starší
  • narozen v Africe

Kritéria vyloučení:

  • nerozumí procesu souhlasu
  • známý HIV status
  • testováno za poslední 3 měsíce
  • jiný jazyk než angličtina nebo francouzština

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: HIV testování
Skupina 1 (kontrola) je současný standard péče při testování HIV. Vyškolený poradce poskytuje požadované informace k získání informovaného souhlasu s testováním na HIV a zajišťuje rychlé testování na HIV na místě.
Vzdělávání a poradenství ohledně HIV od vyškoleného výzkumného asistenta a nabídka bezplatného rychlého orálního testu na HIV.
EXPERIMENTÁLNÍ: Všeobecný zdravotní screening
Ve skupině 2 (intervence) se video založené na teorii používá k získání informovaného souhlasu s bezplatným všeobecným zdravotním screeningem, který zahrnuje kontrolu krevního tlaku, měření glukózy v krvi a test na HIV.
Video poskytne zdravotní výchovu o cukrovce, hypertenzi a HIV. Video pak nabídne bezplatnou kontrolu krevního tlaku, měření glykémie a bezplatný rychlý orální test na HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra testování na HIV
Časové okno: do 1 hodiny
míra účasti na dobrovolném rychlém orálním HIV testu v každé skupině
do 1 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost zdraví
Časové okno: do 1 hodiny
Změna ve znalostech diabetu, hypertenze a HIV.
do 1 hodiny
Vnímání rizika
Časové okno: do 1 hodiny
Změna skóre účastníků na ověřeném měření vnímání zdravotního rizika
do 1 hodiny
Vazba na péči
Časové okno: do jednoho roku
Podíl pozitivně prověřených účastníků, kteří navštěvují následnou specializovanou lékařskou péči.
do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yvette Calderon, MD, MS, North Bronx Healthcare Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

5. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-587

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit