- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01270061
Projeto Wellness: Aumentando o teste de HIV entre os imigrantes da África Ocidental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os imigrantes negros africanos que vivem nos Estados Unidos têm taxas excepcionalmente altas de HIV e AIDS. A África Subsaariana continua sendo o epicentro da epidemia global de HIV, respondendo por 22,5 dos 33,3 milhões de pessoas vivendo com HIV em todo o mundo. A instabilidade política, econômica e social em muitos países africanos resultou em um número crescente de africanos migrando para os Estados Unidos. O número de imigrantes negros africanos nos EUA está crescendo, tendo aumentado 166% entre 1990 e 2000. Os 1,4 milhão de imigrantes africanos documentados nos EUA em 2007 não representam os muitos africanos sem documentos que vivem nos EUA. Testagem e tratamento do HIV. Atrasos caracteristicamente longos no acesso aos serviços de saúde e na aceitação do teste de HIV resultaram em uma proporção maior de negros africanos apresentando diagnóstico de AIDS (45%), em comparação com não-negros nascidos nos EUA (25%) e negros nascidos nos EUA (35%). %). À medida que a comunidade americana de negros africanos continua a crescer, são necessários esforços para reduzir o impacto do HIV nessas comunidades marginalizadas.
A falta de programas de testagem voluntária de HIV culturalmente sensíveis desencorajou diagnósticos e tratamentos precoces para imigrantes nascidos na África nos Estados Unidos. Os investigadores estão desenvolvendo um novo programa de teste de HIV baseado em teoria que se baseia na história bem-sucedida de desenvolvimento de modelos de teste de HIV no departamento de emergência (ED), mas conta com parceiros da comunidade de imigrantes negros africanos para abordar questões culturais, sociais e práticas específicas barreiras ao teste de HIV enfrentadas por suas comunidades. Os métodos tradicionais de teste de HIV não tiveram sucesso em testar altas porcentagens de negros africanos nos EUA por várias razões, incluindo (1) sua relutância em acessar cuidados de saúde para prevenção; (2) sua relutância em divulgar informações para suas redes sociais, tornando ineficazes as estratégias de redes sociais recomendadas pelo CDC para alcançar populações descontentes; (3) o estigma do HIV; e (4) fatores culturais e específicos dos migrantes que representam barreiras ao acesso aos cuidados de saúde. Os investigadores propõem fazer parceria com membros da comunidade de imigrantes africanos negros para identificar os fatores culturais e específicos dos migrantes que interferem no teste de HIV, identificar aqueles que caracterizam a experiência dos migrantes africanos independentemente do país de origem e desenvolver vídeos que possam ser usados para aumentar a disposição para ser testado em locais de teste da comunidade. Os investigadores planejam desenvolver e pilotar o Projeto Consenso, que usará um ambiente comunitário confiável - a farmácia - para estabelecer um local permanente para testes de HIV que envolverá um grande número de negros africanos; aumentar a conscientização sobre o HIV e eliminar a necessidade de contar com as redes sociais; e reduzir o estigma colocando o teste de HIV no contexto de uma triagem geral de saúde.
Esta proposta é baseada em oito anos de pesquisa e experiência desenvolvendo e testando o BRIEF, um programa de teste rápido de HIV no Bronx no pronto-socorro que utiliza vídeos de redução de risco baseados em teoria e um programa de computador de tela sensível ao toque interativo e fácil de usar. Os investigadores testaram mais de 53.000 residentes do Bronx, com altas taxas de aceitação (95%) para testes de HIV em adultos e uma alta taxa (85%) de vincular pacientes HIV+ a cuidados médicos especializados. O Project Consensus foi desenvolvido a partir do reconhecimento de que o BRIEF não elimina barreiras importantes ao teste de HIV para imigrantes negros africanos, uma comunidade que sofre desproporcionalmente com as consequências sociais e de saúde do HIV. Dada uma ênfase crescente nos EUA em cuidados preventivos eficientes, esta intervenção tem o potencial de fornecer um método exemplar para envolver membros de comunidades de imigrantes em estágios iniciais da doença.
O estudo tem três fases: A Fase 1 consiste em entrevistas e grupos focais para obter informações da comunidade sobre as barreiras sociais e culturais ao teste. Essa contribuição enquadrará o conteúdo de um vídeo de educação em saúde, bem como a criação de um programa eficaz de teste de HIV. A Fase 2 desenvolverá a intervenção de teste de HIV. A Fase 3 é um estudo de viabilidade para se preparar para um futuro estudo randomizado controlado. Um conselho consultivo composto por um grupo diversificado de líderes comunitários africanos informará e orientará todas as três fases. São três objetivos específicos:
- Usar entrevistas individuais e grupos focais para identificar barreiras específicas ao teste de HIV e avaliar métodos apropriados para aumentar a participação em testes voluntários de HIV entre imigrantes negros africanos;
- Desenvolver um vídeo de HIV baseado em teoria para educar e encorajar os imigrantes negros africanos a fazerem o teste;
Estabelecer a viabilidade da intervenção em uma farmácia comunitária que coloca o teste de HIV em um contexto geral de saúde, conforme determinado por: desvio padrão para o resultado primário das taxas de teste de HIV, uso de um modelo baseado em computador; recrutamento de negros africanos nas farmácias.
- Determine a porcentagem de indivíduos diagnosticados com uma das três doenças crônicas vinculadas ao cuidado e determine os preditores daqueles que recusam o teste.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Community Bronx
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais
- nascido na África
Critério de exclusão:
- incapaz de entender o processo de consentimento
- status de HIV conhecido
- testado nos últimos 3 meses
- idioma diferente do inglês ou francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Teste de HIV
O Grupo 1 (Controle) é o padrão atual de atendimento no teste de HIV.
Um conselheiro treinado fornece as informações necessárias para obter o consentimento informado para o teste de HIV e fornece testes rápidos de HIV no local.
|
Educação e aconselhamento sobre HIV por parte de um assistente de pesquisa treinado e oferta de um teste oral de HIV rápido e gratuito.
|
EXPERIMENTAL: Triagem de saúde geral
No Grupo 2 (Intervenção), um vídeo baseado em teoria é usado para obter consentimento informado para uma triagem de saúde geral gratuita que inclui uma verificação de pressão arterial, medição de glicose no sangue e um teste de HIV.
|
Um vídeo fornecerá educação em saúde sobre diabetes, hipertensão e HIV.
O vídeo oferecerá verificação de pressão arterial gratuita, medição de glicose no sangue e um teste oral rápido e gratuito de HIV.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de teste de HIV
Prazo: até 1 hora
|
taxa de participação em teste rápido oral de HIV voluntário em cada grupo
|
até 1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conhecimento em saúde
Prazo: até 1 hora
|
Mudança no conhecimento sobre diabetes, hipertensão e HIV.
|
até 1 hora
|
Percepção de risco
Prazo: até 1 hora
|
Mudança na pontuação dos participantes em uma medida validada de percepção de risco à saúde
|
até 1 hora
|
Vinculação ao cuidado
Prazo: Até um ano
|
Proporção de participantes triados positivamente que fazem acompanhamento médico especializado.
|
Até um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yvette Calderon, MD, MS, North Bronx Healthcare Network
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-587
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