Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Projeto Wellness: Aumentando o teste de HIV entre os imigrantes da África Ocidental

7 de maio de 2015 atualizado por: Yvette Calderon,MD, MS, North Bronx Healthcare Network
O Project Wellness é uma nova intervenção que combina o uso de educação culturalmente sensível baseada em vídeo, uma abordagem geral de triagem de saúde e uma farmácia comunitária em um programa para melhorar a participação de imigrantes negros africanos em testes voluntários de HIV. O estudo está dividido em três fases: pesquisa qualitativa; produção de vídeo; e um teste de viabilidade. Na Fase 1, os investigadores realizarão entrevistas aprofundadas e discussões de grupos focais com participantes negros africanos para obter insights sobre temas sobrepostos e ressonantes que ajudarão a aumentar a participação em testes de HIV entre negros africanos no Bronx. Na Fase 2, os dados obtidos por meio do trabalho qualitativo orientarão a elaboração de quatro vídeos de educação em saúde. Um vídeo educacional adaptado culturalmente sobre diabetes, hipertensão e HIV será desenvolvido e produzido para cada gênero e em inglês e francês. Na fase 3, os investigadores testarão a viabilidade de uma triagem de saúde geral baseada em farmácia e adaptada culturalmente que inclua testes rápidos de HIV. O teste ajudará a determinar a viabilidade do uso de um modelo baseado em computador; recrutamento de negros africanos nas farmácias; aceitação de testes; e vinculando indivíduos diagnosticados com problemas de saúde em cuidados médicos. Uma análise secundária também determinará preditores de recusa em ser testado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os imigrantes negros africanos que vivem nos Estados Unidos têm taxas excepcionalmente altas de HIV e AIDS. A África Subsaariana continua sendo o epicentro da epidemia global de HIV, respondendo por 22,5 dos 33,3 milhões de pessoas vivendo com HIV em todo o mundo. A instabilidade política, econômica e social em muitos países africanos resultou em um número crescente de africanos migrando para os Estados Unidos. O número de imigrantes negros africanos nos EUA está crescendo, tendo aumentado 166% entre 1990 e 2000. Os 1,4 milhão de imigrantes africanos documentados nos EUA em 2007 não representam os muitos africanos sem documentos que vivem nos EUA. Testagem e tratamento do HIV. Atrasos caracteristicamente longos no acesso aos serviços de saúde e na aceitação do teste de HIV resultaram em uma proporção maior de negros africanos apresentando diagnóstico de AIDS (45%), em comparação com não-negros nascidos nos EUA (25%) e negros nascidos nos EUA (35%). %). À medida que a comunidade americana de negros africanos continua a crescer, são necessários esforços para reduzir o impacto do HIV nessas comunidades marginalizadas.

A falta de programas de testagem voluntária de HIV culturalmente sensíveis desencorajou diagnósticos e tratamentos precoces para imigrantes nascidos na África nos Estados Unidos. Os investigadores estão desenvolvendo um novo programa de teste de HIV baseado em teoria que se baseia na história bem-sucedida de desenvolvimento de modelos de teste de HIV no departamento de emergência (ED), mas conta com parceiros da comunidade de imigrantes negros africanos para abordar questões culturais, sociais e práticas específicas barreiras ao teste de HIV enfrentadas por suas comunidades. Os métodos tradicionais de teste de HIV não tiveram sucesso em testar altas porcentagens de negros africanos nos EUA por várias razões, incluindo (1) sua relutância em acessar cuidados de saúde para prevenção; (2) sua relutância em divulgar informações para suas redes sociais, tornando ineficazes as estratégias de redes sociais recomendadas pelo CDC para alcançar populações descontentes; (3) o estigma do HIV; e (4) fatores culturais e específicos dos migrantes que representam barreiras ao acesso aos cuidados de saúde. Os investigadores propõem fazer parceria com membros da comunidade de imigrantes africanos negros para identificar os fatores culturais e específicos dos migrantes que interferem no teste de HIV, identificar aqueles que caracterizam a experiência dos migrantes africanos independentemente do país de origem e desenvolver vídeos que possam ser usados ​​para aumentar a disposição para ser testado em locais de teste da comunidade. Os investigadores planejam desenvolver e pilotar o Projeto Consenso, que usará um ambiente comunitário confiável - a farmácia - para estabelecer um local permanente para testes de HIV que envolverá um grande número de negros africanos; aumentar a conscientização sobre o HIV e eliminar a necessidade de contar com as redes sociais; e reduzir o estigma colocando o teste de HIV no contexto de uma triagem geral de saúde.

Esta proposta é baseada em oito anos de pesquisa e experiência desenvolvendo e testando o BRIEF, um programa de teste rápido de HIV no Bronx no pronto-socorro que utiliza vídeos de redução de risco baseados em teoria e um programa de computador de tela sensível ao toque interativo e fácil de usar. Os investigadores testaram mais de 53.000 residentes do Bronx, com altas taxas de aceitação (95%) para testes de HIV em adultos e uma alta taxa (85%) de vincular pacientes HIV+ a cuidados médicos especializados. O Project Consensus foi desenvolvido a partir do reconhecimento de que o BRIEF não elimina barreiras importantes ao teste de HIV para imigrantes negros africanos, uma comunidade que sofre desproporcionalmente com as consequências sociais e de saúde do HIV. Dada uma ênfase crescente nos EUA em cuidados preventivos eficientes, esta intervenção tem o potencial de fornecer um método exemplar para envolver membros de comunidades de imigrantes em estágios iniciais da doença.

O estudo tem três fases: A Fase 1 consiste em entrevistas e grupos focais para obter informações da comunidade sobre as barreiras sociais e culturais ao teste. Essa contribuição enquadrará o conteúdo de um vídeo de educação em saúde, bem como a criação de um programa eficaz de teste de HIV. A Fase 2 desenvolverá a intervenção de teste de HIV. A Fase 3 é um estudo de viabilidade para se preparar para um futuro estudo randomizado controlado. Um conselho consultivo composto por um grupo diversificado de líderes comunitários africanos informará e orientará todas as três fases. São três objetivos específicos:

  1. Usar entrevistas individuais e grupos focais para identificar barreiras específicas ao teste de HIV e avaliar métodos apropriados para aumentar a participação em testes voluntários de HIV entre imigrantes negros africanos;
  2. Desenvolver um vídeo de HIV baseado em teoria para educar e encorajar os imigrantes negros africanos a fazerem o teste;
  3. Estabelecer a viabilidade da intervenção em uma farmácia comunitária que coloca o teste de HIV em um contexto geral de saúde, conforme determinado por: desvio padrão para o resultado primário das taxas de teste de HIV, uso de um modelo baseado em computador; recrutamento de negros africanos nas farmácias.

    1. Determine a porcentagem de indivíduos diagnosticados com uma das três doenças crônicas vinculadas ao cuidado e determine os preditores daqueles que recusam o teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Community Bronx

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com 18 anos ou mais
  • nascido na África

Critério de exclusão:

  • incapaz de entender o processo de consentimento
  • status de HIV conhecido
  • testado nos últimos 3 meses
  • idioma diferente do inglês ou francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Teste de HIV
O Grupo 1 (Controle) é o padrão atual de atendimento no teste de HIV. Um conselheiro treinado fornece as informações necessárias para obter o consentimento informado para o teste de HIV e fornece testes rápidos de HIV no local.
Educação e aconselhamento sobre HIV por parte de um assistente de pesquisa treinado e oferta de um teste oral de HIV rápido e gratuito.
EXPERIMENTAL: Triagem de saúde geral
No Grupo 2 (Intervenção), um vídeo baseado em teoria é usado para obter consentimento informado para uma triagem de saúde geral gratuita que inclui uma verificação de pressão arterial, medição de glicose no sangue e um teste de HIV.
Um vídeo fornecerá educação em saúde sobre diabetes, hipertensão e HIV. O vídeo oferecerá verificação de pressão arterial gratuita, medição de glicose no sangue e um teste oral rápido e gratuito de HIV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de teste de HIV
Prazo: até 1 hora
taxa de participação em teste rápido oral de HIV voluntário em cada grupo
até 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento em saúde
Prazo: até 1 hora
Mudança no conhecimento sobre diabetes, hipertensão e HIV.
até 1 hora
Percepção de risco
Prazo: até 1 hora
Mudança na pontuação dos participantes em uma medida validada de percepção de risco à saúde
até 1 hora
Vinculação ao cuidado
Prazo: Até um ano
Proporção de participantes triados positivamente que fazem acompanhamento médico especializado.
Até um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yvette Calderon, MD, MS, North Bronx Healthcare Network

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2010-587

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Teste de HIV

3
Se inscrever