Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt Velvære: Økende HIV-testing blant vestafrikanske immigranter

7. mai 2015 oppdatert av: Yvette Calderon,MD, MS, North Bronx Healthcare Network
Project Wellness er en ny intervensjon som kombinerer bruken av kultursensitiv, videobasert utdanning, en generell helsescreeningstilnærming og et lokalt apotek i ett program for å forbedre svarte afrikanske immigranters deltakelse i frivillig HIV-testing. Studien er delt inn i tre faser: kvalitativ forskning; video produksjon; og en mulighetsprøve. I fase 1 vil etterforskerne gjennomføre dybdeintervjuer og fokusgruppediskusjoner med svarte afrikanske deltakere for å få innsikt i overlappende og gjenklangende temaer som vil bidra til å øke deltakelsen i HIV-testing blant svarte afrikanere i Bronx. I fase 2 vil data innhentet gjennom kvalitativt arbeid veilede utviklingen av fire helseutdanningsvideoer. En kulturelt skreddersydd pedagogisk video om diabetes, hypertensjon og HIV vil bli utviklet og produsert for hvert kjønn og på både engelsk og fransk. I fase 3 vil etterforskerne teste gjennomførbarheten av en apotekbasert, kulturelt skreddersydd, generell helseskjerm som inkluderer rask HIV-testing. Forsøket vil bidra til å bestemme gjennomførbarheten av å bruke en datamaskinbasert modell; rekruttering av svarte afrikanere i apotekene; aksept av testing; og knytte individer diagnostisert med helseproblemer til medisinsk behandling. En sekundær analyse vil også bestemme prediktorer for å nekte å bli testet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Svarte afrikanske immigranter som bor i USA har eksepsjonelt høye forekomster av HIV og AIDS. Afrika sør for Sahara er fortsatt episenteret for den globale HIV-epidemien, og står for 22,5 av de 33,3 millioner menneskene som lever med HIV over hele verden. Politisk, økonomisk og sosial ustabilitet i mange afrikanske land har resultert i et eskalerende antall afrikanere som migrerer til USA. Antallet svarte afrikanske immigranter i USA vokser, og har økt med 166 % mellom 1990 og 2000. De 1,4 millioner dokumenterte afrikanskfødte immigrantene i USA i 2007 tar ikke hensyn til de mange udokumenterte afrikanerne som bor i USA. Innvandrerrelaterte stressfaktorer, spesielt for udokumenterte migranter, utgjør utfordringer for både svarte afrikanere og helsepersonell som søker å engasjere dette fellesskapet i HIV-testing og behandling. Karakteristisk lange forsinkelser i tilgang til helsetjenester og aksept av HIV-testing har resultert i at en større andel svarte afrikanere har fått en AIDS-diagnose (45 %), sammenlignet med både USA-fødte ikke-svarte (25 %) og USA-fødte svarte (35 %) %). Ettersom det amerikanske samfunnet av svarte afrikanere fortsetter å vokse, er det nødvendig med innsats for å redusere virkningen av HIV i slike marginaliserte samfunn.

Mangelen på kulturelt sensitive frivillige HIV-testingsprogrammer har frarådet tidlige diagnoser og behandling for afrikanskfødte innvandrere i USA. Etterforskerne utvikler et nytt teoridrevet HIV-testingsprogram som bygger på den vellykkede historien med å utvikle HIV-testmodeller i akuttmottaket (ED), men er avhengig av partnere fra det svarte afrikanske innvandrermiljøet for å ta opp spesifikke kulturelle, sosiale og praktiske hindringer for HIV-testing som deres lokalsamfunn står overfor. Tradisjonelle metoder for HIV-testing har ikke vært vellykket i å teste høye prosenter av svarte afrikanere i USA av flere grunner, inkludert (1) deres motvilje mot å få tilgang til helsetjenester for forebygging; (2) deres manglende vilje til å avsløre informasjon til sine sosiale nettverk, og dermed gjøre de CDC-anbefalte sosiale nettverksstrategiene ineffektive for å nå misfornøyde befolkninger; (3) stigmaet til HIV; og (4) kulturelle og migrantspesifikke faktorer som utgjør hindringer for tilgang til helsetjenester. Etterforskerne foreslår å samarbeide med medlemmer av svarte afrikanske innvandrermiljøer for å identifisere de kulturelle og migrantspesifikke faktorene som forstyrrer HIV-testing, identifisere de som karakteriserer opplevelsen av afrikanske migranter uavhengig av opprinnelsesland, og utvikle videoer som kan brukes til å øke viljen. skal testes på teststeder i fellesskapet. Etterforskerne planlegger å utvikle og pilotere Project Consensus, som vil bruke en pålitelig fellesskapssetting - apoteket - for å etablere et permanent sted for HIV-testing som vil engasjere et stort antall svarte afrikanere; øke HIV-bevisstheten og eliminere behovet for å stole på sosiale nettverk; og redusere stigma ved å plassere HIV-testing i sammenheng med en generell helseundersøkelse.

Dette forslaget er basert på åtte års forskning og erfaring med å utvikle og teste BRIEF, et Bronx-basert rask HIV-testingsprogram i ED som bruker teoribaserte risikoreduksjonsvideoer og et brukervennlig interaktivt dataprogram med berøringsskjerm. Etterforskerne har testet over 53 000 innbyggere i Bronx, med høye akseptrater (95 %) for hiv-testing for voksne og en høy frekvens (85 %) av å knytte HIV+-pasienter til spesialisert medisinsk behandling. Project Consensus ble utviklet av erkjennelse av at BRIEF ikke eliminerer viktige barrierer for HIV-testing for svarte afrikanske innvandrere, et samfunn som lider uforholdsmessig under de helsemessige og sosiale konsekvensene av HIV. Gitt en økende vekt i USA på effektiv forebyggende omsorg, har denne intervensjonen potensial til å gi en eksemplarisk metode for å engasjere medlemmer av innvandrermiljøer i tidligere stadier av sykdom.

Studien har tre faser: Fase 1 består av intervjuer og fokusgrupper for å få samfunnsinnspill om sosiale og kulturelle barrierer for testing. Dette innspillet vil ramme innholdet i en helseopplæringsvideo, samt opprettelsen av et effektivt HIV-testingsprogram. Fase 2 vil utvikle HIV-testintervensjonen. Fase 3 er en mulighetsstudie for å forberede en fremtidig randomisert kontrollert studie. Et rådgivende styre sammensatt av en mangfoldig gruppe afrikanske samfunnsledere vil informere og veilede alle tre fasene. Det er tre spesifikke mål:

  1. Bruk individuelle intervjuer og fokusgrupper for å identifisere spesifikke barrierer for HIV-testing og vurdere passende metoder for å øke deltakelsen i frivillig HIV-testing blant svarte afrikanske innvandrere;
  2. Utvikle en teoribasert HIV-video for å utdanne og oppmuntre svarte afrikanske innvandrere til å bli testet;
  3. Etablere gjennomførbarheten av intervensjonen i et samfunnsapotek som setter HIV-testing i en generell helsekontekst, bestemt av: standardavvik for det primære resultatet av HIV-testing, bruk av en datamaskinbasert modell; rekruttering av svarte afrikanere i apotekene.

    1. Bestem prosentandelen av individer som er diagnostisert med en av tre kroniske sykdommer knyttet til omsorg og bestemme prediktorer for de som nekter å teste.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Community Bronx

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18 år eller eldre
  • Afrikanskfødt

Ekskluderingskriterier:

  • ikke kan forstå samtykkeprosessen
  • kjent HIV-status
  • testet i løpet av de siste 3 månedene
  • annet språk enn engelsk eller fransk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: HIV-testing
Gruppe 1 (Kontroll) er gjeldende standard for omsorg i HIV-testing. En utdannet rådgiver gir nødvendig informasjon for å få informert samtykke for HIV-testing og gir rask HIV-testing på stedet.
HIV-utdanning og rådgivning fra en utdannet forskningsassistent og tilbud om en gratis rask, muntlig HIV-test.
EKSPERIMENTELL: Generell helseundersøkelse
I gruppe 2 (intervensjon) brukes en teoribasert video for å innhente informert samtykke til en gratis generell helseundersøkelse som inkluderer en blodtrykkskontroll, blodsukkermåling og en HIV-test.
En video vil gi helseopplysning om diabetes, hypertensjon og HIV. Videoen vil da tilby gratis blodtrykkskontroll, blodsukkermåling og en gratis, rask oral HIV-test.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV testing rate
Tidsramme: opptil 1 time
andel deltakelse i frivillig rask oral HIV-test i hver gruppe
opptil 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsekunnskap
Tidsramme: opptil 1 time
Endring i kunnskap om diabetes, hypertensjon og HIV.
opptil 1 time
Risikooppfatning
Tidsramme: opptil 1 time
Endring i deltakernes poengsum på et validert helserisikopersepsjonsmål
opptil 1 time
Kobling til omsorg
Tidsramme: opptil ett år
Andel positivt screenede deltakere som deltar på oppfølging av spesialmedisinsk behandling.
opptil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yvette Calderon, MD, MS, North Bronx Healthcare Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

5. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-587

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere