项目健康:增加西非移民的艾滋病毒检测
研究概览
详细说明
居住在美国的非洲黑人移民感染艾滋病毒和艾滋病的比率异常高。 撒哈拉以南非洲仍然是全球艾滋病毒流行的中心,占全球 3330 万艾滋病毒感染者中的 22.5 人。 许多非洲国家的政治、经济和社会不稳定导致越来越多的非洲人移居美国。 美国的非洲黑人移民人数正在增长,在 1990 年至 2000 年间增长了 166%。 2007 年在美国有 140 万有证件的非洲出生移民不包括生活在美国的许多无证件非洲人。艾滋病毒检测和治疗。 与在美国出生的非黑人 (25%) 和在美国出生的黑人 (35 %)。 随着美国黑人非洲人社区的持续增长,需要努力减少 HIV 在这些边缘化社区中的影响。
缺乏具有文化敏感性的自愿性 HIV 检测计划阻碍了对在美国出生的非洲移民的早期诊断和治疗。 研究人员正在开发一种新的理论驱动的 HIV 检测计划,该计划建立在急诊科 (ED) 开发 HIV 检测模型的成功历史之上,但依赖于来自非洲黑人移民社区的合作伙伴来解决特定的文化、社会和实践问题他们社区面临的 HIV 检测障碍。 由于多种原因,传统的 HIV 检测方法未能成功检测美国高比例的非洲黑人,其中包括:(1) 他们不愿获得医疗保健以进行预防; (2) 他们不愿意向社交网络披露信息,从而导致 CDC 推荐的接触心怀不满人群的社交网络策略无效; (3) 艾滋病毒的耻辱; (4) 对获得医疗保健造成障碍的文化和移民特有因素。 调查人员建议与非洲黑人移民社区成员合作,以确定干扰 HIV 检测的文化和移民特定因素,确定非洲移民经历的特征,无论其原籍国如何,并制作可用于提高意愿的视频在社区测试站点进行测试。 调查人员计划开发和试点项目共识,该项目将使用受信任的社区环境——药房——建立一个永久性的 HIV 检测站点,该站点将吸引大量非洲黑人;提高对艾滋病毒的认识并消除依赖社交网络的需要;通过将 HIV 检测置于一般健康检查的背景下来减少耻辱感。
该提案基于八年的研究和开发和测试 BRIEF 的经验,BRIEF 是一个基于布朗克斯的 ED 快速 HIV 检测程序,它利用基于理论的风险降低视频和一个用户友好的交互式触摸屏计算机程序。 调查人员对 53,000 多名布朗克斯居民进行了检测,成人 HIV 检测的接受率很高 (95%),将 HIV+ 患者接受专业医疗服务的接受率也很高 (85%)。 Project Consensus 的制定是因为认识到 BRIEF 并未消除对非洲黑人移民进行 HIV 检测的重要障碍,该社区因 HIV 的健康和社会后果而遭受不成比例的痛苦。 鉴于美国越来越重视有效的预防保健,这种干预有可能提供一种示范方法,让移民社区成员参与疾病的早期阶段。
该研究分为三个阶段: 第 1 阶段包括访谈和焦点小组,以获取社区对测试的社会和文化障碍的意见。 此输入将构建健康教育视频的内容,以及创建有效的 HIV 检测程序。 第 2 阶段将开发 HIV 检测干预措施。 第三阶段是可行性试验,为未来的随机对照试验做准备。 由多元化的非洲社区领袖组成的咨询委员会将为所有三个阶段提供信息和指导。 具体目标有以下三个:
- 使用个人访谈和焦点小组来确定 HIV 检测的具体障碍,并评估适当的方法以增加非洲黑人移民参与自愿 HIV 检测;
- 制作一个基于理论的 HIV 视频,以教育和鼓励黑人非洲移民接受检测;
确定将 HIV 检测置于一般健康背景下的社区药房干预的可行性,具体取决于: HIV 检测率主要结果的标准差,使用基于计算机的模型;在药店招募非洲黑人。
- 确定被诊断患有与护理相关的三种慢性疾病之一的个体百分比,并确定拒绝检测者的预测因子。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10467
- Community Bronx
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁或以上
- 非洲裔
排除标准:
- 无法理解同意过程
- 已知的艾滋病病毒感染状况
- 在过去 3 个月内测试过
- 英语或法语以外的语言
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:艾滋病检测
第 1 组(对照)是目前 HIV 检测的护理标准。
训练有素的咨询师提供所需信息以获得 HIV 检测的知情同意,并提供现场快速 HIV 检测。
|
受过训练的研究助理提供 HIV 教育和咨询,并提供免费的快速口服 HIV 检测。
|
实验性的:一般健康检查
在第 2 组(干预)中,使用基于理论的视频获得免费一般健康检查的知情同意,包括血压检查、血糖测量和 HIV 检测。
|
一段视频将提供有关糖尿病、高血压和艾滋病毒的健康教育。
然后该视频将提供免费的血压检查、血糖测量和免费的快速口服 HIV 检测。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
艾滋病检测率
大体时间:最多 1 小时
|
每组参与自愿快速口服 HIV 检测的比率
|
最多 1 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
健康知识
大体时间:最多 1 小时
|
糖尿病、高血压和 HIV 知识的改变。
|
最多 1 小时
|
风险认知
大体时间:最多 1 小时
|
参与者在经过验证的健康风险认知衡量指标上的得分变化
|
最多 1 小时
|
与护理的联系
大体时间:长达一年
|
参加后续专业医疗护理的阳性筛选参与者的比例。
|
长达一年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yvette Calderon, MD, MS、North Bronx Healthcare Network
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
艾滋病检测的临床试验
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)尚未招聘
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton 和其他合作者招聘中
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.; Biocine完全的
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...IPPOX Foundation; EuroVacc Foundation; Global Solutions for Infectious Diseases撤销