- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01270061
Hyvinvointiprojekti: Hiv-testauksen lisääminen länsiafrikkalaisten maahanmuuttajien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa asuvilla mustilla afrikkalaisilla maahanmuuttajilla on poikkeuksellisen korkea HIV- ja AIDS-tapaus. Saharan eteläpuolinen Afrikka on edelleen maailmanlaajuisen hiv-epidemian keskus, jossa 22,5 on 33,3 miljoonasta HIV-tartunnan saaneesta maailmassa. Poliittinen, taloudellinen ja sosiaalinen epävakaus monissa Afrikan maissa on johtanut siihen, että Yhdysvaltoihin muuttavat yhä useammat afrikkalaiset. Mustien afrikkalaisten maahanmuuttajien määrä Yhdysvalloissa kasvaa, ja se on kasvanut 166 prosenttia vuosina 1990-2000. 1,4 miljoonaa dokumentoitua afrikkalaissyntyistä maahanmuuttajaa Yhdysvalloissa vuonna 2007 ei ota huomioon monia Yhdysvalloissa asuvia dokumentoimattomia afrikkalaisia. Maahanmuuttajiin liittyvät stressitekijät, erityisesti laittomat maahanmuuttajat, asettavat haasteita sekä mustille afrikkalaisille että terveydenhuollon tarjoajille, jotka haluavat saada tämän yhteisön mukaan HIV-testaus ja -hoito. Tyypillisen pitkät viiveet terveyspalveluiden saamisessa ja HIV-testauksen hyväksymisessä ovat johtaneet siihen, että suurempi osa mustista afrikkalaisista on saanut AIDS-diagnoosin (45 %) verrattuna sekä Yhdysvalloissa syntyneisiin ei-mustiin (25 %) että Yhdysvalloissa syntyneisiin mustiin (35 %). %). Koska Yhdysvaltojen mustien afrikkalaisten yhteisö jatkaa kasvuaan, tarvitaan ponnisteluja HIV:n vaikutuksen vähentämiseksi tällaisissa syrjäytyneissä yhteisöissä.
Kulttuurisesti herkkien vapaaehtoisten HIV-testausohjelmien puute on estänyt Afrikasta syntyneiden maahanmuuttajien varhaista diagnoosia ja hoitoa Yhdysvalloissa. Tutkijat kehittävät uutta teorialähtöistä HIV-testausohjelmaa, joka perustuu HIV-testausmallien menestyksekkääseen kehityshistoriaan ensiapuosastolla (ED), mutta luottaa kumppaneisiin mustan afrikkalaisesta maahanmuuttajayhteisöstä erityisten kulttuuristen, sosiaalisten ja käytännön ongelmien ratkaisemiseksi. HIV-testauksen esteitä, joita heidän yhteisönsä kohtaavat. Perinteiset HIV-testausmenetelmät eivät ole onnistuneet testaamaan suuria määriä mustia afrikkalaisia Yhdysvalloissa useista syistä, mukaan lukien (1) heidän haluttomuutensa päästä terveydenhuoltoon ennaltaehkäisyä varten; (2) heidän haluttomuutensa paljastaa tietoja sosiaalisille verkostoilleen, mikä tekee CDC:n suosittelemista sosiaalisen verkostoitumisen strategioista tyytymättömien väestöryhmien tavoittamiseksi tehottomiksi; (3) HIV:n leimautuminen; ja (4) kulttuuriset ja maahanmuuttajakohtaiset tekijät, jotka muodostavat esteitä terveydenhuoltoon pääsylle. Tutkijat ehdottavat yhteistyötä mustien afrikkalaisten maahanmuuttajayhteisön jäsenten kanssa tunnistaakseen kulttuuriset ja maahanmuuttajakohtaiset tekijät, jotka häiritsevät HIV-testausta, tunnistamaan ne, jotka luonnehtivat afrikkalaista maahanmuuttajakokemusta alkuperämaasta riippumatta, ja kehittämään videoita, joiden avulla voidaan lisätä halukkuutta. testattavaksi yhteisön testaussivustoilla. Tutkijat aikovat kehittää ja pilotoida Project Consensus -projektia, joka käyttää luotettavaa yhteisön ympäristöä - apteekkia - luodakseen pysyvän HIV-testauspaikan, johon osallistuu suuri määrä mustia afrikkalaisia. lisätä HIV-tietoisuutta ja poistaa tarpeen turvautua sosiaalisiin verkostoihin; ja vähentää leimautumista asettamalla HIV-testaus yleisen terveysseulonnan yhteyteen.
Tämä ehdotus perustuu kahdeksan vuoden tutkimukseen ja kokemukseen kehittää ja testata BRIEF, Bronx-pohjainen HIV-pikatestausohjelma ED:ssä, jossa hyödynnetään teoriapohjaisia riskinvähennysvideoita ja käyttäjäystävällistä interaktiivista kosketusnäytöllistä tietokoneohjelmaa. Tutkijat ovat testanneet yli 53 000 Bronxin asukasta, joilla on korkea aikuisten HIV-testien hyväksymisaste (95 %) ja korkea (85 %) HIV+-potilaiden yhdistäminen erikoissairaanhoitoon. Project Consensus kehitettiin tiedostamalla, että BRIEF ei poista tärkeitä esteitä HIV-testaukselta mustilta afrikkalaisilta maahanmuuttajilta, yhteisöltä, joka kärsii suhteettoman paljon HIV:n terveydellisistä ja sosiaalisista seurauksista. Koska Yhdysvalloissa painotetaan yhä enemmän tehokasta ennaltaehkäisevää hoitoa, tämä interventio voi tarjota esimerkillisen menetelmän maahanmuuttajayhteisöjen jäsenten sitouttamiseen sairauden varhaisemmissa vaiheissa.
Tutkimuksessa on kolme vaihetta: Vaihe 1 koostuu haastatteluista ja fokusryhmistä, joiden tarkoituksena on saada yhteisön panosta testauksen sosiaalisiin ja kulttuurisiin esteisiin. Tämä panos kehystää terveyskasvatusvideon sisällön sekä tehokkaan HIV-testausohjelman luomisen. Vaiheessa 2 kehitetään HIV-testausinterventio. Vaihe 3 on toteutettavuuskoe, jolla valmistaudutaan tulevaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Neuvottelukunta, joka koostuu monimuotoisesta ryhmästä afrikkalaisten yhteisön johtajia, tiedottaa ja ohjaa kaikkia kolmea vaihetta. On kolme erityistä tavoitetta:
- Käytä yksittäisiä haastatteluja ja kohderyhmiä tunnistaaksesi erityiset esteet HIV-testaukselle ja arvioidaksesi sopivia menetelmiä lisätäksesi mustien afrikkalaisten maahanmuuttajien osallistumista vapaaehtoiseen HIV-testaukseen.
- Kehitä teoriapohjainen HIV-video kouluttaaksesi ja rohkaistaksesi mustia afrikkalaisia maahanmuuttajia testaamaan;
Selvitetään interventioiden toteutettavuus yhteisön apteekissa, jossa HIV-testaus asetetaan yleiseen terveydentilaan, joka määritetään seuraavien perusteella: HIV-testauksen päätuloksen standardipoikkeama, tietokonepohjaisen mallin käyttö; mustien afrikkalaisten rekrytointi apteekeissa.
- Määritä niiden henkilöiden prosenttiosuus, joilla on diagnosoitu yksi kolmesta hoitoon liittyvästä kroonisesta sairaudesta, ja määritä testauksen kieltäytyneiden ennustajat.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Community Bronx
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Afrikassa syntynyt
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty ymmärtämään suostumusprosessia
- tunnettu HIV-status
- testattu viimeisen 3 kuukauden aikana
- muulla kielellä kuin englanti tai ranska
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HIV-testaus
Ryhmä 1 (kontrolli) on tämänhetkinen hoitostandardi HIV-testauksessa.
Koulutettu neuvonantaja antaa tarvittavat tiedot tietoisen suostumuksen saamiseksi HIV-testaukseen ja tarjoaa nopean HIV-testauksen paikan päällä.
|
Hiv-koulutus ja -neuvonta koulutetulta tutkimusassistentilta ja ilmaisen nopean, suullisen HIV-testin tarjoaminen.
|
|
KOKEELLISTA: Yleinen terveystarkastus
Ryhmässä 2 (interventio) teoriapohjaista videota käytetään tietoisen suostumuksen saamiseksi ilmaiseen yleiseen terveysseulontaan, joka sisältää verenpainemittauksen, verensokerin mittauksen ja HIV-testin.
|
Video tarjoaa terveyskasvatusta diabeteksesta, verenpaineesta ja HIV:stä.
Video tarjoaa sitten ilmaisen verenpainemittauksen, verensokerin mittauksen ja ilmaisen nopean suun HIV-testin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-testausprosentti
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
vapaaehtoiseen oraaliseen HIV-pikatestiin osallistumisaste kussakin ryhmässä
|
jopa 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystieto
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Muutos tiedossa diabeteksesta, verenpaineesta ja HIV:stä.
|
jopa 1 tunti
|
|
Riskin käsitys
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Muutos osallistujien pisteissä validoidulla terveysriskien havainnointimittarilla
|
jopa 1 tunti
|
|
Yhteys hoitoon
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
|
Positiivisesti seulottujen osallistujien osuus, jotka osallistuvat erikoissairaanhoidon seurantaan.
|
jopa yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yvette Calderon, MD, MS, North Bronx Healthcare Network
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-587
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .