- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01270061
Projekt Wellness: Erhöhung der HIV-Tests bei westafrikanischen Einwanderern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwarzafrikanische Einwanderer, die in den Vereinigten Staaten leben, haben außergewöhnlich hohe HIV- und AIDS-Raten. Subsahara-Afrika bleibt das Epizentrum der globalen HIV-Epidemie, wo 22,5 der 33,3 Millionen Menschen mit HIV weltweit leben. Politische, wirtschaftliche und soziale Instabilität in vielen afrikanischen Ländern hat dazu geführt, dass immer mehr Afrikaner in die Vereinigten Staaten auswandern. Die Zahl der schwarzafrikanischen Einwanderer in den USA wächst, nachdem sie zwischen 1990 und 2000 um 166 % gestiegen ist. Die 1,4 Millionen dokumentierten in Afrika geborenen Einwanderer in den USA im Jahr 2007 sind nicht für die vielen Afrikaner ohne Papiere verantwortlich, die in den USA leben. Einwanderungsbedingte Stressoren, insbesondere für Migranten ohne Papiere, stellen sowohl Schwarzafrikaner als auch Gesundheitsdienstleister vor Herausforderungen, die diese Gemeinschaft einbeziehen möchten HIV-Test und Behandlung. Charakteristisch lange Verzögerungen beim Zugang zu Gesundheitsdiensten und der Annahme von HIV-Tests haben dazu geführt, dass ein größerer Anteil der Schwarzafrikaner mit einer AIDS-Diagnose vorstellig wird (45 %), verglichen mit sowohl in den USA geborenen Nicht-Schwarzen (25 %) als auch in den USA geborenen Schwarzen (35 %). Da die US-amerikanische Gemeinschaft der Schwarzafrikaner weiter wächst, sind Anstrengungen erforderlich, um die Auswirkungen von HIV in solchen marginalisierten Gemeinschaften zu verringern.
Der Mangel an kultursensiblen freiwilligen HIV-Testprogrammen hat von einer frühen Diagnose und Behandlung von in Afrika geborenen Einwanderern in den Vereinigten Staaten abgehalten. Die Ermittler entwickeln ein neues theoriegeleitetes HIV-Testprogramm, das auf der erfolgreichen Geschichte der Entwicklung von HIV-Testmodellen in der Notaufnahme (ED) aufbaut, sich jedoch auf Partner aus der schwarzafrikanischen Einwanderergemeinschaft stützt, um spezifische kulturelle, soziale und praktische Aspekte zu berücksichtigen Hindernisse für HIV-Tests, mit denen ihre Gemeinschaften konfrontiert sind. Herkömmliche HIV-Testmethoden waren aus mehreren Gründen nicht erfolgreich beim Testen eines hohen Prozentsatzes von Schwarzafrikanern in den USA, darunter (1) ihre Zurückhaltung beim Zugang zur Gesundheitsversorgung zur Vorbeugung; (2) ihre mangelnde Bereitschaft, Informationen an ihre sozialen Netzwerke weiterzugeben, wodurch die von der CDC empfohlenen Strategien für soziale Netzwerke, um unzufriedene Bevölkerungsgruppen zu erreichen, unwirksam werden; (3) das Stigma von HIV; und (4) kulturelle und migrantenspezifische Faktoren, die den Zugang zur Gesundheitsversorgung erschweren. Die Ermittler schlagen vor, mit Mitgliedern der schwarzafrikanischen Einwanderergemeinschaft zusammenzuarbeiten, um die kulturellen und migrantenspezifischen Faktoren zu identifizieren, die HIV-Tests stören, diejenigen zu identifizieren, die die Erfahrung afrikanischer Migranten unabhängig vom Herkunftsland charakterisieren, und Videos zu entwickeln, die zur Steigerung der Bereitschaft verwendet werden können auf Community-Testseiten getestet werden. Die Ermittler planen, das Projekt Consensus zu entwickeln und zu testen, das eine vertrauenswürdige Gemeinschaftsumgebung – die Apotheke – nutzen wird, um einen dauerhaften Ort für HIV-Tests einzurichten, an dem eine große Anzahl von Schwarzafrikanern teilnehmen wird. das HIV-Bewusstsein zu erhöhen und die Notwendigkeit zu beseitigen, sich auf soziale Netzwerke zu verlassen; und reduzieren Sie die Stigmatisierung, indem Sie HIV-Tests in den Kontext einer allgemeinen Gesundheitsvorsorge stellen.
Dieser Vorschlag basiert auf acht Jahren Forschung und Erfahrung in der Entwicklung und Erprobung von BRIEF, einem in der Bronx ansässigen HIV-Schnelltestprogramm in der Notaufnahme, das theoriebasierte Videos zur Risikominderung und ein benutzerfreundliches interaktives Touchscreen-Computerprogramm verwendet. Die Ermittler haben über 53.000 Einwohner der Bronx getestet, mit hohen Akzeptanzraten (95 %) für HIV-Tests bei Erwachsenen und einer hohen Rate (85 %), dass HIV+-Patienten an eine spezialisierte medizinische Versorgung angeschlossen werden. Das Projekt Consensus wurde aus der Erkenntnis heraus entwickelt, dass BRIEF wichtige Hindernisse für HIV-Tests für schwarzafrikanische Einwanderer nicht beseitigt, eine Gemeinschaft, die überproportional unter den gesundheitlichen und sozialen Folgen von HIV leidet. Angesichts der zunehmenden Betonung einer effizienten Vorsorge in den USA hat diese Intervention das Potenzial, eine beispielhafte Methode zur Einbeziehung von Mitgliedern von Einwanderergemeinschaften in früheren Krankheitsstadien bereitzustellen.
Die Studie besteht aus drei Phasen: Phase 1 besteht aus Interviews und Fokusgruppen, um Beiträge der Gemeinschaft zu sozialen und kulturellen Hindernissen für das Testen zu erhalten. Dieser Beitrag wird den Inhalt eines Gesundheitserziehungsvideos sowie die Erstellung eines effektiven HIV-Testprogramms umrahmen. Phase 2 wird die HIV-Testintervention entwickeln. Phase 3 ist eine Machbarkeitsstudie zur Vorbereitung einer zukünftigen randomisierten kontrollierten Studie. Ein Beirat, der sich aus einer vielfältigen Gruppe afrikanischer Gemeindevorsteher zusammensetzt, wird alle drei Phasen informieren und leiten. Es gibt drei konkrete Ziele:
- Verwenden Sie Einzelinterviews und Fokusgruppen, um spezifische Hindernisse für HIV-Tests zu identifizieren und geeignete Methoden zu bewerten, um die Teilnahme an freiwilligen HIV-Tests unter schwarzafrikanischen Einwanderern zu erhöhen;
- Entwickeln Sie ein theoriebasiertes HIV-Video, um schwarzafrikanische Einwanderer aufzuklären und zu ermutigen, sich testen zu lassen;
Stellen Sie die Durchführbarkeit der Intervention in einer öffentlichen Apotheke fest, die HIV-Tests in einen allgemeinen Gesundheitskontext stellt, wie bestimmt durch: Standardabweichung für das primäre Ergebnis der HIV-Testraten, Verwendung eines computergestützten Modells; Anwerbung von Schwarzafrikanern in den Apotheken.
- Bestimmen Sie den Prozentsatz der Personen, bei denen eine von drei chronischen Krankheiten im Zusammenhang mit der Pflege diagnostiziert wurde, und bestimmen Sie Prädiktoren für diejenigen, die Tests ablehnen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Community Bronx
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren
- In Afrika geboren
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, den Zustimmungsprozess zu verstehen
- bekannter HIV-Status
- innerhalb der letzten 3 Monate getestet
- andere Sprache als Englisch oder Französisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: HIV-Test
Gruppe 1 (Kontrolle) ist der aktuelle Behandlungsstandard bei HIV-Tests.
Ein geschulter Berater stellt die erforderlichen Informationen bereit, um eine Einverständniserklärung für HIV-Tests einzuholen, und bietet schnelle HIV-Tests vor Ort an.
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HIV-Aufklärung und -Beratung durch einen ausgebildeten Forschungsassistenten und Angebot eines kostenlosen oralen HIV-Schnelltests.
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EXPERIMENTAL: Allgemeines Gesundheitsscreening
In Gruppe 2 (Intervention) wird ein theoriebasiertes Video verwendet, um eine informierte Zustimmung zu einem kostenlosen allgemeinen Gesundheitsscreening zu erhalten, das eine Blutdruckkontrolle, eine Blutzuckermessung und einen HIV-Test umfasst.
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Ein Video bietet Gesundheitserziehung zu Diabetes, Bluthochdruck und HIV.
Das Video bietet dann kostenlose Blutdruckmessung, Blutzuckermessung und einen kostenlosen oralen HIV-Schnelltest.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HIV-Testrate
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
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Teilnahmerate am freiwilligen oralen HIV-Schnelltest in jeder Gruppe
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bis zu 1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitswissen
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
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Wissenswandel über Diabetes, Bluthochdruck und HIV.
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bis zu 1 Stunde
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Risikowahrnehmung
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
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Änderung der Punktzahl der Teilnehmer bei einem validierten Maß für die Wahrnehmung von Gesundheitsrisiken
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bis zu 1 Stunde
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Verbindung zur Pflege
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
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Anteil der positiv gescreenten Teilnehmer, die eine fachärztliche Nachsorge in Anspruch nehmen.
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bis zu einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yvette Calderon, MD, MS, North Bronx Healthcare Network
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-587
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