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Projekt Wellness: Erhöhung der HIV-Tests bei westafrikanischen Einwanderern

7. Mai 2015 aktualisiert von: Yvette Calderon,MD, MS, North Bronx Healthcare Network
Project Wellness ist eine neue Intervention, die den Einsatz von kultursensibler, videobasierter Aufklärung, einem allgemeinen Gesundheitsscreening-Ansatz und einer Gemeinschaftsapotheke in einem Programm kombiniert, um die Teilnahme von schwarzafrikanischen Einwanderern an freiwilligen HIV-Tests zu verbessern. Die Studie gliedert sich in drei Phasen: qualitative Forschung; Video Produktion; und eine Machbarkeitsstudie. In Phase 1 werden die Ermittler Tiefeninterviews und Fokusgruppendiskussionen mit schwarzafrikanischen Teilnehmern durchführen, um Einblicke in sich überschneidende und wiederkehrende Themen zu erhalten, die dazu beitragen werden, die Teilnahme an HIV-Tests unter Schwarzafrikanern in der Bronx zu erhöhen. In Phase 2 werden die durch qualitative Arbeit gewonnenen Daten die Entwicklung von vier Videos zur Gesundheitserziehung leiten. Ein kulturell zugeschnittenes Aufklärungsvideo zu Diabetes, Bluthochdruck und HIV wird für jedes Geschlecht und sowohl in Englisch als auch in Französisch entwickelt und produziert. In Phase 3 werden die Ermittler die Machbarkeit eines apothekenbasierten, kulturell zugeschnittenen allgemeinen Gesundheitsscreenings testen, das einen HIV-Schnelltest umfasst. Der Versuch wird dazu beitragen, die Machbarkeit der Verwendung eines computergestützten Modells zu bestimmen; Anwerbung von Schwarzafrikanern in den Apotheken; Abnahme der Prüfung; und Einbeziehung von Personen, bei denen Gesundheitsprobleme diagnostiziert wurden, in die medizinische Versorgung. Eine sekundäre Analyse wird auch Prädiktoren für die Weigerung, sich testen zu lassen, bestimmen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schwarzafrikanische Einwanderer, die in den Vereinigten Staaten leben, haben außergewöhnlich hohe HIV- und AIDS-Raten. Subsahara-Afrika bleibt das Epizentrum der globalen HIV-Epidemie, wo 22,5 der 33,3 Millionen Menschen mit HIV weltweit leben. Politische, wirtschaftliche und soziale Instabilität in vielen afrikanischen Ländern hat dazu geführt, dass immer mehr Afrikaner in die Vereinigten Staaten auswandern. Die Zahl der schwarzafrikanischen Einwanderer in den USA wächst, nachdem sie zwischen 1990 und 2000 um 166 % gestiegen ist. Die 1,4 Millionen dokumentierten in Afrika geborenen Einwanderer in den USA im Jahr 2007 sind nicht für die vielen Afrikaner ohne Papiere verantwortlich, die in den USA leben. Einwanderungsbedingte Stressoren, insbesondere für Migranten ohne Papiere, stellen sowohl Schwarzafrikaner als auch Gesundheitsdienstleister vor Herausforderungen, die diese Gemeinschaft einbeziehen möchten HIV-Test und Behandlung. Charakteristisch lange Verzögerungen beim Zugang zu Gesundheitsdiensten und der Annahme von HIV-Tests haben dazu geführt, dass ein größerer Anteil der Schwarzafrikaner mit einer AIDS-Diagnose vorstellig wird (45 %), verglichen mit sowohl in den USA geborenen Nicht-Schwarzen (25 %) als auch in den USA geborenen Schwarzen (35 %). Da die US-amerikanische Gemeinschaft der Schwarzafrikaner weiter wächst, sind Anstrengungen erforderlich, um die Auswirkungen von HIV in solchen marginalisierten Gemeinschaften zu verringern.

Der Mangel an kultursensiblen freiwilligen HIV-Testprogrammen hat von einer frühen Diagnose und Behandlung von in Afrika geborenen Einwanderern in den Vereinigten Staaten abgehalten. Die Ermittler entwickeln ein neues theoriegeleitetes HIV-Testprogramm, das auf der erfolgreichen Geschichte der Entwicklung von HIV-Testmodellen in der Notaufnahme (ED) aufbaut, sich jedoch auf Partner aus der schwarzafrikanischen Einwanderergemeinschaft stützt, um spezifische kulturelle, soziale und praktische Aspekte zu berücksichtigen Hindernisse für HIV-Tests, mit denen ihre Gemeinschaften konfrontiert sind. Herkömmliche HIV-Testmethoden waren aus mehreren Gründen nicht erfolgreich beim Testen eines hohen Prozentsatzes von Schwarzafrikanern in den USA, darunter (1) ihre Zurückhaltung beim Zugang zur Gesundheitsversorgung zur Vorbeugung; (2) ihre mangelnde Bereitschaft, Informationen an ihre sozialen Netzwerke weiterzugeben, wodurch die von der CDC empfohlenen Strategien für soziale Netzwerke, um unzufriedene Bevölkerungsgruppen zu erreichen, unwirksam werden; (3) das Stigma von HIV; und (4) kulturelle und migrantenspezifische Faktoren, die den Zugang zur Gesundheitsversorgung erschweren. Die Ermittler schlagen vor, mit Mitgliedern der schwarzafrikanischen Einwanderergemeinschaft zusammenzuarbeiten, um die kulturellen und migrantenspezifischen Faktoren zu identifizieren, die HIV-Tests stören, diejenigen zu identifizieren, die die Erfahrung afrikanischer Migranten unabhängig vom Herkunftsland charakterisieren, und Videos zu entwickeln, die zur Steigerung der Bereitschaft verwendet werden können auf Community-Testseiten getestet werden. Die Ermittler planen, das Projekt Consensus zu entwickeln und zu testen, das eine vertrauenswürdige Gemeinschaftsumgebung – die Apotheke – nutzen wird, um einen dauerhaften Ort für HIV-Tests einzurichten, an dem eine große Anzahl von Schwarzafrikanern teilnehmen wird. das HIV-Bewusstsein zu erhöhen und die Notwendigkeit zu beseitigen, sich auf soziale Netzwerke zu verlassen; und reduzieren Sie die Stigmatisierung, indem Sie HIV-Tests in den Kontext einer allgemeinen Gesundheitsvorsorge stellen.

Dieser Vorschlag basiert auf acht Jahren Forschung und Erfahrung in der Entwicklung und Erprobung von BRIEF, einem in der Bronx ansässigen HIV-Schnelltestprogramm in der Notaufnahme, das theoriebasierte Videos zur Risikominderung und ein benutzerfreundliches interaktives Touchscreen-Computerprogramm verwendet. Die Ermittler haben über 53.000 Einwohner der Bronx getestet, mit hohen Akzeptanzraten (95 %) für HIV-Tests bei Erwachsenen und einer hohen Rate (85 %), dass HIV+-Patienten an eine spezialisierte medizinische Versorgung angeschlossen werden. Das Projekt Consensus wurde aus der Erkenntnis heraus entwickelt, dass BRIEF wichtige Hindernisse für HIV-Tests für schwarzafrikanische Einwanderer nicht beseitigt, eine Gemeinschaft, die überproportional unter den gesundheitlichen und sozialen Folgen von HIV leidet. Angesichts der zunehmenden Betonung einer effizienten Vorsorge in den USA hat diese Intervention das Potenzial, eine beispielhafte Methode zur Einbeziehung von Mitgliedern von Einwanderergemeinschaften in früheren Krankheitsstadien bereitzustellen.

Die Studie besteht aus drei Phasen: Phase 1 besteht aus Interviews und Fokusgruppen, um Beiträge der Gemeinschaft zu sozialen und kulturellen Hindernissen für das Testen zu erhalten. Dieser Beitrag wird den Inhalt eines Gesundheitserziehungsvideos sowie die Erstellung eines effektiven HIV-Testprogramms umrahmen. Phase 2 wird die HIV-Testintervention entwickeln. Phase 3 ist eine Machbarkeitsstudie zur Vorbereitung einer zukünftigen randomisierten kontrollierten Studie. Ein Beirat, der sich aus einer vielfältigen Gruppe afrikanischer Gemeindevorsteher zusammensetzt, wird alle drei Phasen informieren und leiten. Es gibt drei konkrete Ziele:

  1. Verwenden Sie Einzelinterviews und Fokusgruppen, um spezifische Hindernisse für HIV-Tests zu identifizieren und geeignete Methoden zu bewerten, um die Teilnahme an freiwilligen HIV-Tests unter schwarzafrikanischen Einwanderern zu erhöhen;
  2. Entwickeln Sie ein theoriebasiertes HIV-Video, um schwarzafrikanische Einwanderer aufzuklären und zu ermutigen, sich testen zu lassen;
  3. Stellen Sie die Durchführbarkeit der Intervention in einer öffentlichen Apotheke fest, die HIV-Tests in einen allgemeinen Gesundheitskontext stellt, wie bestimmt durch: Standardabweichung für das primäre Ergebnis der HIV-Testraten, Verwendung eines computergestützten Modells; Anwerbung von Schwarzafrikanern in den Apotheken.

    1. Bestimmen Sie den Prozentsatz der Personen, bei denen eine von drei chronischen Krankheiten im Zusammenhang mit der Pflege diagnostiziert wurde, und bestimmen Sie Prädiktoren für diejenigen, die Tests ablehnen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren
  • In Afrika geboren

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, den Zustimmungsprozess zu verstehen
  • bekannter HIV-Status
  • innerhalb der letzten 3 Monate getestet
  • andere Sprache als Englisch oder Französisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: HIV-Test
Gruppe 1 (Kontrolle) ist der aktuelle Behandlungsstandard bei HIV-Tests. Ein geschulter Berater stellt die erforderlichen Informationen bereit, um eine Einverständniserklärung für HIV-Tests einzuholen, und bietet schnelle HIV-Tests vor Ort an.
HIV-Aufklärung und -Beratung durch einen ausgebildeten Forschungsassistenten und Angebot eines kostenlosen oralen HIV-Schnelltests.
EXPERIMENTAL: Allgemeines Gesundheitsscreening
In Gruppe 2 (Intervention) wird ein theoriebasiertes Video verwendet, um eine informierte Zustimmung zu einem kostenlosen allgemeinen Gesundheitsscreening zu erhalten, das eine Blutdruckkontrolle, eine Blutzuckermessung und einen HIV-Test umfasst.
Ein Video bietet Gesundheitserziehung zu Diabetes, Bluthochdruck und HIV. Das Video bietet dann kostenlose Blutdruckmessung, Blutzuckermessung und einen kostenlosen oralen HIV-Schnelltest.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Testrate
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
Teilnahmerate am freiwilligen oralen HIV-Schnelltest in jeder Gruppe
bis zu 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitswissen
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
Wissenswandel über Diabetes, Bluthochdruck und HIV.
bis zu 1 Stunde
Risikowahrnehmung
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
Änderung der Punktzahl der Teilnehmer bei einem validierten Maß für die Wahrnehmung von Gesundheitsrisiken
bis zu 1 Stunde
Verbindung zur Pflege
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
Anteil der positiv gescreenten Teilnehmer, die eine fachärztliche Nachsorge in Anspruch nehmen.
bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yvette Calderon, MD, MS, North Bronx Healthcare Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-587

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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