胃バイパス手術後の脂肪島軸および腸島軸に関連したベータ細胞機能および心血管パラメータの回復
2013年3月6日 更新者：Bernd Schultes、Cantonal Hospital of St. Gallen
2型糖尿病の重度肥満患者における胃バイパス手術後のベータ細胞機能と脂肪島軸および腸島軸に関連した心血管パラメータの回復
胃バイパス手術などの肥満治療手術は、病理学的ベータ細胞機能の改善に関する独自の生体内モデルを提供します。
発表された二重施設研究は、胃バイパス後の幅広い罹患期間を持つ2型糖尿病(T2DM)患者におけるベータ細胞機能のさまざまな側面を包括的に調査することを目的としている。
並行して、私たちのプロジェクトは、胃バイパス手術後の腸島軸と脂肪島軸の変化、およびその他の定義されたパラメータの初期および後期の変化の側面に取り組む予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- > 18歳
- 肥満手術または非肥満手術の適応症
除外基準:
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：胃バイパス手術前のT2DM患者
経口耐糖能検査、ボットニアクランプ、術前、術後10日および術後1年、胃バイパス手術。
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アクティブコンパレータ：胃バイパス手術前の非糖尿病患者
経口耐糖能検査、ボットニアクランプ、術前、術後10日および術後1年、胃バイパス手術。
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アクティブコンパレータ：非糖尿病患者、非肥満患者の腹部手術
経口耐糖能検査、ボットニアクランプ、待機的腹腔鏡下腹部手術。
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アクティブコンパレータ：非常に低カロリーの食事をとっている重度の肥満のT2DM患者
経口ブドウ糖負荷試験、ボトニアクランプ、非常に低カロリーの食事の前後に行われます。
非常に低カロリーの食事。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IVGTT 中のグルコースに対する急性インスリン反応 (AIR) は、ベータ細胞の機能を特徴付ける主な変数として使用されます。
時間枠：胃バイパス術後10日目
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胃バイパス術後10日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経口グルコース負荷に対するベータ細胞の応答を説明する OGTT の計算とモデリング。 OGTT 中のインスリンおよび C ペプチドの曲線下面積 (AUC) は、インクレチンの効果を定量化します。
時間枠：胃バイパス術後10日目
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胃バイパス術後10日目
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• 脂肪島軸を特徴付ける選択されたアディポカインおよび炎症性サイトカインの血漿濃度および脂肪組織発現
時間枠：胃バイパス術後10日目
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胃バイパス術後10日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bernd Schultes, Prof.、Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Switerland
- 主任研究者：Thomas Pieber, Prof.、Division of Endocrinology and Nuclear Medicine, Department of Internal Medicine, MEdical University of Graz, Austria
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月6日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。