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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01271062
위우회술 후 지방섬엽 및 소장섬도축과 관련된 베타세포 기능 및 심혈관 매개변수의 회복
2013년 3월 6일 업데이트: Bernd Schultes, Cantonal Hospital of St. Gallen
제2형 당뇨병 중증 비만 환자에서 위우회술 후 지방섬엽 및 소장섬도축 관련 베타세포 기능 및 심혈관 매개변수의 회복
위 우회 절차와 같은 비만 수술은 병리학적 베타 세포 기능 개선의 고유한 생체 내 모델을 제공합니다.
제시된 이중 센터 연구는 위 우회 후 광범위한 질병 기간을 가진 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 베타 세포 기능의 다양한 측면을 종합적으로 조사하는 것을 목표로 합니다.
병행하여 우리 프로젝트는 위우회술 후 다른 정의된 매개변수의 초기 및 후기 변화뿐만 아니라 장내섬도축 및 지방섬도축의 변화 측면을 다룰 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 18년
- 적응증 forbariatric 수술 또는 non-bariatric 복부 수술
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 위 우회 수술 전 T2DM 환자
경구 포도당 내성 검사, 보트니아 클램프, 수술 전 및 수술 후 10일 및 수술 후 1년, 위 우회술.
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활성 비교기: 위우회술 전 비당뇨병 환자
경구 포도당 내성 검사, 보트니아 클램프, 수술 전 및 수술 후 10일 및 수술 후 1년, 위 우회술.
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활성 비교기: 비 당뇨병 환자, 비 비만 복부 수술
경구 포도당 내성 검사, botnia 클램프, 선택적 복강경 복부 수술.
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활성 비교기: 초저칼로리 식이 요법을 따르는 중증 비만 T2DM 환자
매우 낮은 칼로리 다이어트를 하기 전과 후에 경구 포도당 내성 검사, botnia 클램프.
매우 낮은 칼로리 다이어트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IVGTT 동안 포도당에 대한 급성 인슐린 반응(AIR)은 베타 세포 기능을 특징짓는 1차 변수로 사용됩니다.
기간: 위우회술 후 10일
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위우회술 후 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경구 포도당 부하에 대한 베타 세포 반응을 설명하는 OGTT 계산 및 모델링; 인크레틴 효과를 정량화하는 OGTT 동안 인슐린 및 C-펩티드 곡선 아래 영역(AUC).
기간: 위우회술 후 10일
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위우회술 후 10일
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• 지방섬엽 축을 특징짓는 선택된 아디포카인 및 염증성 사이토카인의 혈장 농도 및 지방 조직 발현
기간: 위우회술 후 10일
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위우회술 후 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernd Schultes, Prof., Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Switerland
- 수석 연구원: Thomas Pieber, Prof., Division of Endocrinology and Nuclear Medicine, Department of Internal Medicine, MEdical University of Graz, Austria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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