Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Restaurering af betacellefunktion og kardiovaskulære parametre i relation til adipoinsulære og enteroinsulære akser efter gastrisk bypass-kirurgi

6. marts 2013 opdateret af: Bernd Schultes, Cantonal Hospital of St. Gallen

Restaurering af beta-cellefunktion og kardiovaskulære parametre i relation til adipoinsulære og enteroinsulære akser efter gastrisk bypass-operation hos svært overvægtige patienter med type 2-diabetes

Bariatriske operationer såsom gastrisk bypass-procedure giver en unik in vivo-model for forbedring af patologisk beta-cellefunktion. Det præsenterede dobbeltcenterstudie har til formål at undersøge forskellige aspekter af betacellefunktion hos patienter med type 2-diabetes (T2DM) med en bred vifte af sygdomsvarighed efter gastrisk bypass. Sideløbende vil vores projekt behandle aspekterne af ændringer i enteroinsulære og adipoinsulære akser samt de tidlige og sene ændringer af andre definerede parametre efter gastrisk bypass-operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • St. Gallen, Schweiz, 9400
        • Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Switzerland
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Division of Endocrinology and Nuclear Medicine, Department of Internal Medicine, MEdical University of Graz, Austria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • indikation bariatrisk kirurgi eller ikke-bariatrisk abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: T2DM-patienter før gastrisk bypass-operation
oral glukosetolerancetest, botnia-klemme, præoperativ samt 10 dage postoperativ og 1 år postoperativ, gastrisk bypass-operation.
Procedure: gastrisk bypass-operation
Aktiv komparator: Ikke-diabetiker før gastrisk bypass-operation
oral glukosetolerancetest, botnia-klemme, præoperativ samt 10 dage postoperativ og 1 år postoperativ, gastrisk bypass-operation.
Procedure: gastrisk bypass-operation
Aktiv komparator: ikke-diabetespatienter, ikke-bariatrisk abdominal kirurgi
oral glukosetolerancetest, botnia-klemme, elektiv laparoskopisk abdominal kirurgi.
Procedure: abdominal operation
Aktiv komparator: svært overvægtige T2DM-patienter, der følger en diæt med meget lavt kalorieindhold
oral glukosetolerancetest, botnia-klemme, før såvel som efter at have fulgt en diæt med meget lavt kalorieindhold. Kost med meget lavt kalorieindhold.
Adfærdsmæssigt: meget kaloriefattig diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akut insulinrespons (AIR) på glukose under IVGTT vil blive brugt som en primær variabel, der karakteriserer betacellefunktionen
Tidsramme: 10 dage efter gastrisk bypass
10 dage efter gastrisk bypass

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
OGTT-beregninger og modellering, der beskriver beta-cellerespons på oral glukosebelastning; Insulin og C-peptid områder under kurven (AUC'er) under OGTT kvantificering af inkretineffekten.
Tidsramme: 10 dage efter gastrisk bypass
10 dage efter gastrisk bypass
• Plasmakoncentrationer og ekspression af fedtvæv af udvalgte adipokiner og inflammatoriske cytokiner, der karakteriserer den adipoinsulære akse
Tidsramme: 10 dage efter gastrisk bypass
10 dage efter gastrisk bypass

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Samarbejdspartnere

Medical University of Graz
European Foundation for the Study of Diabetes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernd Schultes, Prof., Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Switerland
  • Ledende efterforsker: Thomas Pieber, Prof., Division of Endocrinology and Nuclear Medicine, Department of Internal Medicine, MEdical University of Graz, Austria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2011

Først opslået (Skøn)

6. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKSG 09/061/2B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med gastrisk bypass-operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner