Wiederherstellung der Betazellfunktion und der kardiovaskulären Parameter in Bezug auf die adipoinsulären und enteroinsulären Achsen nach einer Magenbypass-Operation
6. März 2013 aktualisiert von: Bernd Schultes, Cantonal Hospital of St. Gallen
Wiederherstellung der Betazellfunktion und der kardiovaskulären Parameter in Bezug auf die adipoinsulären und enteroinsulären Achsen nach einer Magenbypass-Operation bei stark adipösen Patienten mit Typ-2-Diabetes
Bariatrische Operationen wie der Magenbypass bieten ein einzigartiges In-vivo-Modell zur Verbesserung der pathologischen Betazellfunktion.
Ziel der vorgestellten doppelzentrischen Studie ist es, verschiedene Aspekte der Betazellfunktion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2DM) mit unterschiedlicher Krankheitsdauer nach Magenbypass umfassend zu untersuchen.
Parallel dazu wird sich unser Projekt mit den Aspekten der Veränderungen der enteroinsulären und adipoinsulären Achsen sowie den frühen und späten Veränderungen anderer definierter Parameter nach einer Magenbypass-Operation befassen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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St. Gallen, Schweiz, 9400
- Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Switzerland
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Graz, Österreich, 8036
- Division of Endocrinology and Nuclear Medicine, Department of Internal Medicine, MEdical University of Graz, Austria
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre
- Indikation für bariatrische Chirurgie oder nicht-bariatrische Bauchchirurgie
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: T2DM-Patienten vor einer Magenbypass-Operation
oraler Glukosetoleranztest, Botnia-Klemme, präoperativ sowie 10 Tage postoperativ und 1 Jahr postoperativ, Magenbypass-Operation.
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Aktiver Komparator: Nichtdiabetischer Patient vor einer Magenbypass-Operation
oraler Glukosetoleranztest, Botnia-Klemme, präoperativ sowie 10 Tage postoperativ und 1 Jahr postoperativ, Magenbypass-Operation.
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Aktiver Komparator: Nicht-Diabetiker, nicht-bariatrische Bauchchirurgie
oraler Glukosetoleranztest, Botnia-Klemme, elektive laparoskopische Bauchoperation.
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Aktiver Komparator: stark adipöse T2DM-Patienten, die eine sehr kalorienarme Diät einhalten
oraler Glukosetoleranztest, Botnia-Clamp, vor und nach einer sehr kalorienarmen Diät.
Sehr kalorienarme Diät.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die akute Insulinreaktion (AIR) auf Glukose während der IVGTT wird als primäre Variable zur Charakterisierung der Betazellfunktion verwendet
Zeitfenster: 10 Tage nach Magenbypass
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10 Tage nach Magenbypass
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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OGTT-Berechnungen und Modellierung zur Beschreibung der Betazellreaktion auf die orale Glukosebelastung; Insulin- und C-Peptid-Fläche unter der Kurve (AUCs) während der OGTT zur Quantifizierung der Inkretinwirkung.
Zeitfenster: 10 Tage nach Magenbypass
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10 Tage nach Magenbypass
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• Plasmakonzentrationen und Fettgewebeexpression ausgewählter Adipokine und entzündlicher Zytokine, die die adipoinsuläre Achse charakterisieren
Zeitfenster: 10 Tage nach Magenbypass
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10 Tage nach Magenbypass
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bernd Schultes, Prof., Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Switerland
- Hauptermittler: Thomas Pieber, Prof., Division of Endocrinology and Nuclear Medicine, Department of Internal Medicine, MEdical University of Graz, Austria
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EKSG 09/061/2B
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