Beetasolujen toiminnan ja sydän- ja verisuoniparametrien palauttaminen suhteessa rasva- ja enteroinsulaarisiin akseleihin mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
keskiviikko 6. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Bernd Schultes, Cantonal Hospital of St. Gallen
Beetasolujen toiminnan ja sydän- ja verisuoniparametrien palauttaminen rasva- ja enteroinsulaarisiin akseleihin mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen vakavasti lihavilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Bariatriset leikkaukset, kuten mahalaukun ohitusmenettely, tarjoavat ainutlaatuisen in vivo -mallin patologisen beetasolutoiminnan parantamiseksi.
Esitetyn kaksoiskeskustutkimuksen tavoitteena on tutkia kattavasti beetasolujen toiminnan eri näkökohtia potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM), joilla on laaja sairauden kesto mahalaukun ohituksen jälkeen.
Samanaikaisesti projektimme käsittelee enteroinsulaaristen ja adipoinsulaaristen akselien muutosten näkökohtia sekä muiden määriteltyjen parametrien varhaisia ja myöhäisiä muutoksia mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- käyttöaihe forbariatriseen leikkaukseen tai ei-bariatriseen vatsan leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: T2DM-potilaat ennen mahalaukun ohitusleikkausta
suun glukoositoleranssitesti, botnia clamp, ennen leikkausta sekä 10 päivää leikkauksen jälkeen ja 1 vuoden leikkauksen jälkeen, mahalaukun ohitusleikkaus.
|
|
|
Active Comparator: Ei-diabeettinen potilas ennen mahalaukun ohitusleikkausta
suun glukoositoleranssitesti, botnia clamp, ennen leikkausta sekä 10 päivää leikkauksen jälkeen ja 1 vuoden leikkauksen jälkeen, mahalaukun ohitusleikkaus.
|
|
|
Active Comparator: ei-diabeettiset potilaat, ei-bariatrinen vatsan leikkaus
suun glukoositoleranssitesti, botnia-puristin, valinnainen laparoskooppinen vatsan leikkaus.
|
|
|
Active Comparator: vakavasti lihavia T2DM-potilaita, jotka noudattavat erittäin vähäkalorista ruokavaliota
suun glukoositoleranssitesti, botnia clamp, ennen ja jälkeen erittäin vähäkalorisen ruokavalion noudattamisen.
Erittäin vähäkalorinen ruokavalio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuuttia insuliinivastetta (AIR) glukoosille IVGTT:n aikana käytetään ensisijaisena muuttujana, joka kuvaa beetasolujen toimintaa.
Aikaikkuna: 10 päivää mahalaukun ohituksen jälkeen
|
10 päivää mahalaukun ohituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
OGTT-laskelmat ja mallinnus, joka kuvaa beetasoluvastetta suun glukoosikuormitukseen; Insuliinin ja C-peptidin käyrän alla olevat alueet (AUC:t) OGTT:n aikana inkretiinivaikutuksen kvantitoimiseksi.
Aikaikkuna: 10 päivää mahalaukun ohituksen jälkeen
|
10 päivää mahalaukun ohituksen jälkeen
|
|
• Valittujen adipokiinien ja tulehduksellisten sytokiinien plasmapitoisuudet ja ekspressio rasvakudoksessa, jotka karakterisoivat adipoinsulaarista akselia
Aikaikkuna: 10 päivää mahalaukun ohituksen jälkeen
|
10 päivää mahalaukun ohituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bernd Schultes, Prof., Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Switerland
- Päätutkija: Thomas Pieber, Prof., Division of Endocrinology and Nuclear Medicine, Department of Internal Medicine, MEdical University of Graz, Austria
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKSG 09/061/2B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .