Restauração da Função das Células Beta e dos Parâmetros Cardiovasculares em Relação aos Eixos Adipoinsular e Enteroinsular Após Cirurgia de Bypass Gástrico
6 de março de 2013 atualizado por: Bernd Schultes, Cantonal Hospital of St. Gallen
Restauração da Função das Células Beta e Parâmetros Cardiovasculares em Relação aos Eixos Adipoinsular e Enteroinsular Após Cirurgia de Bypass Gástrico em Pacientes Obesos Graves com Diabetes Tipo 2
As operações bariátricas, como o procedimento de bypass gástrico, fornecem um modelo in vivo único de melhoria da função patológica das células beta.
O estudo de centro duplo apresentado visa investigar de forma abrangente diferentes aspectos da função das células beta em pacientes com diabetes tipo 2 (T2DM) com uma ampla gama de duração da doença após o bypass gástrico.
Paralelamente, nosso projeto abordará os aspectos das alterações nos eixos enteroinsular e adipoinsular, bem como as alterações precoces e tardias de outros parâmetros definidos após a cirurgia de bypass gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- indicação de cirurgia bariátrica ou cirurgia abdominal não bariátrica
Critério de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacientes com DM2 antes da cirurgia de bypass gástrico
teste oral de tolerância à glicose, clamp botnia, pré-operatório, bem como 10 dias de pós-operatório e 1 ano de pós-operatório, cirurgia de bypass gástrico.
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Comparador Ativo: Paciente não diabético antes da cirurgia de bypass gástrico
teste oral de tolerância à glicose, clamp botnia, pré-operatório, bem como 10 dias de pós-operatório e 1 ano de pós-operatório, cirurgia de bypass gástrico.
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Comparador Ativo: pacientes não diabéticos, cirurgia abdominal não bariátrica
teste oral de tolerância à glicose, clamp botnia, cirurgia abdominal laparoscópica eletiva.
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Comparador Ativo: pacientes com DM2 gravemente obesos seguindo uma dieta muito baixa em calorias
teste oral de tolerância à glicose, clamp botnia, antes e depois de seguir uma dieta muito baixa em calorias.
Dieta muito baixa em calorias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A resposta aguda à insulina (IRA) à glicose durante o IVGTT será utilizada como uma variável primária que caracteriza a função das células beta
Prazo: 10 dias após bypass gástrico
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10 dias após bypass gástrico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Cálculos e modelagem OGTT descrevendo a resposta das células beta à carga oral de glicose; Áreas de insulina e peptídeo C sob a curva (AUCs) durante OGTT quantificando o efeito incretina.
Prazo: 10 dias após bypass gástrico
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10 dias após bypass gástrico
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• Concentrações plasmáticas e expressão no tecido adiposo de adipocinas selecionadas e citocinas inflamatórias caracterizando o eixo adipoinsular
Prazo: 10 dias após bypass gástrico
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10 dias após bypass gástrico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bernd Schultes, Prof., Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Switerland
- Investigador principal: Thomas Pieber, Prof., Division of Endocrinology and Nuclear Medicine, Department of Internal Medicine, MEdical University of Graz, Austria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKSG 09/061/2B
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