Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnova funkce beta buněk a kardiovaskulárních parametrů ve vztahu k adipoinsulárním a enteroinsulárním osám po operaci bypassu žaludku

6. března 2013 aktualizováno: Bernd Schultes, Cantonal Hospital of St. Gallen

Obnova funkce beta buněk a kardiovaskulárních parametrů ve vztahu k adipoinsulárním a enteroinsulárním osám po operaci bypassu žaludku u těžce obézních pacientů s diabetem 2.

Bariatrické operace, jako je procedura bypassu žaludku, poskytují jedinečný in vivo model zlepšení patologické funkce beta buněk. Prezentovaná dvoucentrická studie si klade za cíl komplexně prozkoumat různé aspekty funkce beta buněk u pacientů s diabetem 2. typu (T2DM) s širokým spektrem trvání onemocnění po bypassu žaludku. Souběžně se náš projekt bude zabývat aspekty změn enteroinsulárních a adipoinsulárních os a také časnými a pozdními změnami dalších definovaných parametrů po operaci bypassu žaludku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Division of Endocrinology and Nuclear Medicine, Department of Internal Medicine, MEdical University of Graz, Austria
  • Švýcarsko
      • St. Gallen, Švýcarsko, 9400
        • Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Switzerland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • indikace k bariatrické operaci nebo nebariatrické operaci břicha

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti s T2DM před operací bypassu žaludku
orální glukózový toleranční test, botnia clamp, předoperační a 10 dní po operaci a 1 rok po operaci, operace bypassu žaludku.
Postup: operace bypassu žaludku
Aktivní komparátor: Nediabetický pacient před operací bypassu žaludku
orální glukózový toleranční test, botnia clamp, předoperační a 10 dní po operaci a 1 rok po operaci, operace bypassu žaludku.
Postup: operace bypassu žaludku
Aktivní komparátor: nediabetičtí pacienti, nebariatrická břišní chirurgie
orální glukózový toleranční test, botnia clamp, elektivní laparoskopická břišní operace.
Postup: břišní operace
Aktivní komparátor: těžce obézní pacienti s T2DM, kteří dodržují velmi nízkokalorickou dietu
orální glukózový toleranční test, botnia clamp, před i po velmi nízkokalorické dietě. Velmi nízkokalorická dieta.
Behaviorální: velmi nízkokalorická dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Akutní inzulínová odpověď (AIR) na glukózu během IVGTT bude použita jako primární proměnná charakterizující funkci beta buněk
Časové okno: 10 dní po bypassu žaludku
10 dní po bypassu žaludku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
OGTT výpočty a modelování popisující odpověď beta buněk na orální glukózovou zátěž; Oblasti inzulinu a C-peptidu pod křivkou (AUC) během OGTT kvantifikující inkretinový efekt.
Časové okno: 10 dní po bypassu žaludku
10 dní po bypassu žaludku
• Plazmatické koncentrace a exprese vybraných adipokinů a zánětlivých cytokinů charakterizujících adipoinsulární osu v tukové tkáni
Časové okno: 10 dní po bypassu žaludku
10 dní po bypassu žaludku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Spolupracovníci

Medical University of Graz
European Foundation for the Study of Diabetes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernd Schultes, Prof., Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Switerland
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Pieber, Prof., Division of Endocrinology and Nuclear Medicine, Department of Internal Medicine, MEdical University of Graz, Austria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EKSG 09/061/2B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na operace bypassu žaludku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit