Restauration de la fonction des cellules bêta et des paramètres cardiovasculaires en relation avec les axes adipoinsulaire et entéroinsulaire après un pontage gastrique
6 mars 2013 mis à jour par: Bernd Schultes, Cantonal Hospital of St. Gallen
Restauration de la fonction des cellules bêta et des paramètres cardiovasculaires en relation avec les axes adipo-insulaires et entéro-insulaires après un pontage gastrique chez les patients gravement obèses atteints de diabète de type 2
Les opérations bariatriques telles que la procédure de pontage gastrique fournissent un modèle in vivo unique d'amélioration de la fonction pathologique des cellules bêta.
L'étude bicentrique présentée vise à étudier de manière approfondie différents aspects de la fonction des cellules bêta chez les patients atteints de diabète de type 2 (T2DM) avec une large gamme de durée de la maladie après pontage gastrique.
En parallèle, notre projet abordera les aspects de modifications des axes entéroinsulaires et adipoinsulaires ainsi que les modifications précoces et tardives d'autres paramètres définis après un pontage gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Graz, L'Autriche, 8036
- Division of Endocrinology and Nuclear Medicine, Department of Internal Medicine, MEdical University of Graz, Austria
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St. Gallen, Suisse, 9400
- Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Switzerland
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- indication de chirurgie bariatrique ou de chirurgie abdominale non bariatrique
Critère d'exclusion:
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients atteints de DT2 avant un pontage gastrique
test oral de tolérance au glucose, clamp botnia, préopératoire ainsi qu'à 10 jours postopératoires et 1 an postopératoire, pontage gastrique.
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Comparateur actif: Patient non diabétique avant pontage gastrique
test oral de tolérance au glucose, clamp botnia, préopératoire ainsi qu'à 10 jours postopératoires et 1 an postopératoire, pontage gastrique.
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Comparateur actif: patients non diabétiques, chirurgie abdominale non bariatrique
test oral de tolérance au glucose, clamp botnia, chirurgie abdominale laparoscopique élective.
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Comparateur actif: patients atteints de DT2 sévèrement obèses suivant un régime très hypocalorique
test de tolérance au glucose par voie orale, botnia clamp, avant comme après avoir suivi un régime très hypocalorique.
Régime très peu calorique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La réponse insulinique aiguë (AIR) au glucose pendant l'IVGTT sera utilisée comme variable primaire caractérisant la fonction des cellules bêta
Délai: 10 jours après pontage gastrique
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10 jours après pontage gastrique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Calculs et modélisation de l'OGTT décrivant la réponse des cellules bêta à la charge orale en glucose ; Aires sous la courbe de l'insuline et du peptide C (ASC) pendant l'OGTT quantifiant l'effet incrétine.
Délai: 10 jours après pontage gastrique
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10 jours après pontage gastrique
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• Concentrations plasmatiques et expression dans le tissu adipeux d'adipokines sélectionnées et de cytokines inflammatoires caractérisant l'axe adipoinsulaire
Délai: 10 jours après pontage gastrique
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10 jours après pontage gastrique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernd Schultes, Prof., Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Switerland
- Chercheur principal: Thomas Pieber, Prof., Division of Endocrinology and Nuclear Medicine, Department of Internal Medicine, MEdical University of Graz, Austria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2011
Première publication (Estimation)
6 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKSG 09/061/2B
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