Cirrus HD-OCT とカラー眼底写真による黄斑網膜色素上皮 (RPE) 上昇の測定と分析
2013年6月24日 更新者：Carl Zeiss Meditec, Inc.
この研究の目的は、Cirrus HD-OCT によって網膜色素上皮 (RPE) の隆起として指定された領域と、カラー眼底写真 (CFP) でドルーゼンとして指定された領域を比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは前向きの複数施設調査です。
研究へのさらなる参加を決定するために、同意された被験者に対して眼歴および検査が実施される。
継続する資格のある被験者は、Cirrus HD-OCT を使用して、カラー眼底写真と研究眼のイメージングを受けます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
91
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Oakland、California、アメリカ、94609
- East Bay Retina
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San Francisco、California、アメリカ、94107-1756
- West Coast Retina
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- Bascom Palmer Eye Institute
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Michigan
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Lansing、Michigan、アメリカ、48912
- TLC Eyecare and Laser Centers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- 黄斑ドルーゼンを伴う乾性AMDと診断された50歳以上の男性または女性。
- ドルーゼンは、地理的萎縮 (GA) や脈絡膜血管新生などの他の病変と組み合わせるべきではありません。
- 必要な研究訪問を行うことができ、喜んで行う。
- -同意を与え、研究の指示に従うことができ、喜んで。
除外基準:
- -網膜手術、レーザー光凝固、および/または眼への放射線療法の病歴。
- 湿性AMD、糖尿病性網膜症、糖尿病性黄斑浮腫、または拡張検査時または網膜写真の評価時の重大な硝子体黄斑牽引を含む、眼の他の網膜疾患の証拠。
- 厚いメディアの不透明性または凝視できないため、許容できるスキャンを取得できません。
- ハイドロクロロキンとクロロキンの併用。
- 必要な研究訪問を行うことができません。
- -同意を与えることも、研究の指示に従うこともできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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黄斑ドルーゼンを伴う乾性 AMD
黄斑ドルーゼンを伴う乾性AMDと診断された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Cirrus HD-OCT で観察された RPE 上昇の面積測定値と、カラー眼底写真でドルーゼンとして指定されたものを比較します。
時間枠：調査は 2012 年 12 月 1 日より前にリリースされました
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調査は 2012 年 12 月 1 日より前にリリースされました
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Cirrus HD-OCT による RPE 上昇の自動セグメンテーションに影響を与えた臨床的要因について説明します。
時間枠：調査は 2012 年 12 月 1 日より前にリリースされました
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調査は 2012 年 12 月 1 日より前にリリースされました
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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Cirrus HD-OCT によって RPE の上昇として指定された領域と、カラー眼底写真でドルーゼンとして指定された領域との間の質的な類似点と相違点を説明すること。
時間枠：調査は 2012 年 12 月 1 日より前にリリースされました
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調査は 2012 年 12 月 1 日より前にリリースされました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Philip Rosenfeld, MD、Bascom Palmer Eye Institute
- 主任研究者：Carmelina Gordon, MD、TLC Eyecare and Laser Center
- 主任研究者：Eugene Lit, MD、East Bay Retina Consultants
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Klein R, Cruickshanks KJ, Nash SD, Krantz EM, Nieto FJ, Huang GH, Pankow JS, Klein BE. The prevalence of age-related macular degeneration and associated risk factors. Arch Ophthalmol. 2010 Jun;128(6):750-8. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.92.
- Varma R, Foong AW, Lai MY, Choudhury F, Klein R, Azen SP; Los Angeles Latino Eye Study Group. Four-year incidence and progression of age-related macular degeneration: the Los Angeles Latino Eye Study. Am J Ophthalmol. 2010 May;149(5):741-51. doi: 10.1016/j.ajo.2010.01.009.
- Yi K, Mujat M, Park BH, Sun W, Miller JW, Seddon JM, Young LH, de Boer JF, Chen TC. Spectral domain optical coherence tomography for quantitative evaluation of drusen and associated structural changes in non-neovascular age-related macular degeneration. Br J Ophthalmol. 2009 Feb;93(2):176-81. doi: 10.1136/bjo.2008.137356. Epub 2008 Aug 12.
- Jain N, Farsiu S, Khanifar AA, Bearelly S, Smith RT, Izatt JA, Toth CA. Quantitative comparison of drusen segmented on SD-OCT versus drusen delineated on color fundus photographs. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Oct;51(10):4875-83. doi: 10.1167/iovs.09-4962. Epub 2010 Apr 14.
- Stopa M, Bower BA, Davies E, Izatt JA, Toth CA. Correlation of pathologic features in spectral domain optical coherence tomography with conventional retinal studies. Retina. 2008 Feb;28(2):298-308. doi: 10.1097/IAE.0b013e3181567798. Erratum In: Retina. 2011 Jun;31(6):1236.
- Ahlers C, Gotzinger E, Pircher M, Golbaz I, Prager F, Schutze C, Baumann B, Hitzenberger CK, Schmidt-Erfurth U. Imaging of the retinal pigment epithelium in age-related macular degeneration using polarization-sensitive optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Apr;51(4):2149-57. doi: 10.1167/iovs.09-3817. Epub 2009 Sep 24.
- Friberg TR, Huang L, Palaiou M, Bremer R. Computerized detection and measurement of drusen in age-related macular degeneration. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2007 Mar-Apr;38(2):126-34. doi: 10.3928/15428877-20070301-07.
- Munch IC, Ek J, Kessel L, Sander B, Almind GJ, Brondum-Nielsen K, Linneberg A, Larsen M. Small, hard macular drusen and peripheral drusen: associations with AMD genotypes in the Inter99 Eye Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 May;51(5):2317-21. doi: 10.1167/iovs.09-4482. Epub 2009 Dec 10.
- Wojtkowski M, Sikorski BL, Gorczynska I, Gora M, Szkulmowski M, Bukowska D, Kaluzny J, Fujimoto JG, Kowalczyk A. Comparison of reflectivity maps and outer retinal topography in retinal disease by 3-D Fourier domain optical coherence tomography. Opt Express. 2009 Mar 2;17(5):4189-207. doi: 10.1364/oe.17.004189.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月24日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。