Makulan verkkokalvon pigmenttiepiteelin (RPE) nousun mittaaminen ja analyysi Cirrus HD-OCT vs. Color Fundus Photography -kuvauksella
maanantai 24. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Carl Zeiss Meditec, Inc.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata alueita, jotka Cirrus HD-OCT on osoittanut kohonneeksi verkkokalvon pigmenttiepiteeliksi (RPE) verrattuna niihin, jotka on nimetty druseiksi väripohjaisissa valokuvissa (CFP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden tutkimus, jossa on useita sivustoja.
Suostuneille koehenkilöille suoritetaan silmähistoria ja -tutkimus, jotta voidaan määrittää jatkossa tutkimukseen osallistuminen.
Koehenkilöt, jotka ovat päteviä jatkamaan, saavat värillisen silmänpohjakuvauksen ja kuvantamisen tutkimussilmästään Cirrus HD-OCT:llä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- East Bay Retina
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107-1756
- West Coast Retina
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- TLC Eyecare and Laser Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotiailla tai sitä vanhemmilla miehillä tai naisilla, joilla on diagnosoitu kuiva AMD ja makuladruus.
- Drusenia ei tule yhdistää muihin leesioihin, kuten maantieteelliseen atrofiaan (GA) tai suonikalvon uudissuonittumistilaan.
- Pystyy ja haluaa tehdä vaaditut opintovierailut.
- Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa ja noudattaa opiskeluohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Verkkokalvon leikkaus, laservalokoagulaatio ja/tai sädehoito silmään.
- Todisteet muista silmän verkkokalvon sairauksista, mukaan lukien märkä AMD, diabeettinen retinopatia, diabeettinen makulaturvotus tai merkittävä vitreomakulaarinen veto laajennetussa tutkimuksessa tai verkkokalvon valokuvien arvioinnissa.
- Paksu materiaalin opasiteetti tai kyvyttömyys kiinnittää, mikä estää hyväksyttäviä skannauksia.
- Hydroklorokiinin ja klorokiinin samanaikainen käyttö.
- Ei voida tehdä vaadittuja opintokäyntejä.
- Ei voi antaa suostumusta tai seurata tutkimusohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kuiva AMD makuladruusen kanssa
Potilaat, joilla on diagnosoitu kuiva AMD ja makuladruus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaamaan Cirrus HD-OCT:ssä havaittuja kohonneen RPE:n aluemittauksia niihin, jotka on merkitty druseiksi värillisissä silmänpohjakuvissa.
Aikaikkuna: Tutkimus julkaistiin ennen 1. joulukuuta 2012
|
Tutkimus julkaistiin ennen 1. joulukuuta 2012
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaa kliiniset tekijät, jotka vaikuttivat kohonneen RPE:n automaattiseen segmentointiin Cirrus HD-OCT:n avulla.
Aikaikkuna: Tutkimus julkaistiin ennen 1. joulukuuta 2012
|
Tutkimus julkaistiin ennen 1. joulukuuta 2012
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaamaan laadullisia yhtäläisyyksiä ja eroja Cirrus HD-OCT:n kohonneeksi RPE:ksi merkittyjen alueiden ja värillisten silmänpohjavalokuvien druseiksi merkittyjen alueiden välillä.
Aikaikkuna: Tutkimus julkaistiin ennen 1. joulukuuta 2012
|
Tutkimus julkaistiin ennen 1. joulukuuta 2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Rosenfeld, MD, Bascom Palmer Eye Institute
- Päätutkija: Carmelina Gordon, MD, TLC Eyecare and Laser Center
- Päätutkija: Eugene Lit, MD, East Bay Retina Consultants
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Klein R, Cruickshanks KJ, Nash SD, Krantz EM, Nieto FJ, Huang GH, Pankow JS, Klein BE. The prevalence of age-related macular degeneration and associated risk factors. Arch Ophthalmol. 2010 Jun;128(6):750-8. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.92.
- Varma R, Foong AW, Lai MY, Choudhury F, Klein R, Azen SP; Los Angeles Latino Eye Study Group. Four-year incidence and progression of age-related macular degeneration: the Los Angeles Latino Eye Study. Am J Ophthalmol. 2010 May;149(5):741-51. doi: 10.1016/j.ajo.2010.01.009.
- Yi K, Mujat M, Park BH, Sun W, Miller JW, Seddon JM, Young LH, de Boer JF, Chen TC. Spectral domain optical coherence tomography for quantitative evaluation of drusen and associated structural changes in non-neovascular age-related macular degeneration. Br J Ophthalmol. 2009 Feb;93(2):176-81. doi: 10.1136/bjo.2008.137356. Epub 2008 Aug 12.
- Jain N, Farsiu S, Khanifar AA, Bearelly S, Smith RT, Izatt JA, Toth CA. Quantitative comparison of drusen segmented on SD-OCT versus drusen delineated on color fundus photographs. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Oct;51(10):4875-83. doi: 10.1167/iovs.09-4962. Epub 2010 Apr 14.
- Stopa M, Bower BA, Davies E, Izatt JA, Toth CA. Correlation of pathologic features in spectral domain optical coherence tomography with conventional retinal studies. Retina. 2008 Feb;28(2):298-308. doi: 10.1097/IAE.0b013e3181567798. Erratum In: Retina. 2011 Jun;31(6):1236.
- Ahlers C, Gotzinger E, Pircher M, Golbaz I, Prager F, Schutze C, Baumann B, Hitzenberger CK, Schmidt-Erfurth U. Imaging of the retinal pigment epithelium in age-related macular degeneration using polarization-sensitive optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Apr;51(4):2149-57. doi: 10.1167/iovs.09-3817. Epub 2009 Sep 24.
- Friberg TR, Huang L, Palaiou M, Bremer R. Computerized detection and measurement of drusen in age-related macular degeneration. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2007 Mar-Apr;38(2):126-34. doi: 10.3928/15428877-20070301-07.
- Munch IC, Ek J, Kessel L, Sander B, Almind GJ, Brondum-Nielsen K, Linneberg A, Larsen M. Small, hard macular drusen and peripheral drusen: associations with AMD genotypes in the Inter99 Eye Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 May;51(5):2317-21. doi: 10.1167/iovs.09-4482. Epub 2009 Dec 10.
- Wojtkowski M, Sikorski BL, Gorczynska I, Gora M, Szkulmowski M, Bukowska D, Kaluzny J, Fujimoto JG, Kowalczyk A. Comparison of reflectivity maps and outer retinal topography in retinal disease by 3-D Fourier domain optical coherence tomography. Opt Express. 2009 Mar 2;17(5):4189-207. doi: 10.1364/oe.17.004189.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD-OCT-DR-2010-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .