Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling og analyse af makulær retinalt pigmentepitel (RPE) forhøjelser med Cirrus HD-OCT vs. farvefundusfotografering

24. juni 2013 opdateret af: Carl Zeiss Meditec, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de områder, der er udpeget som forhøjet retinalt pigmentepitel (RPE) af Cirrus HD-OCT versus dem, der er udpeget som drusen på farvefundusfotografier (CFP'er).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv undersøgelse på flere steder. Okulær anamnese og undersøgelse vil blive udført på samtykkende forsøgspersoner for at bestemme yderligere deltagelse i undersøgelsen. Emner, der er kvalificeret til at fortsætte, vil gennemgå farvefundusfotografering og billeddannelse af deres undersøgelsesøje ved hjælp af Cirrus HD-OCT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • East Bay Retina
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94107-1756
        • West Coast Retina
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • TLC Eyecare and Laser Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær plejeklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder 50 år eller ældre diagnosticeret med tør AMD med makulær drusen.
  • Drusen bør ikke kombineres med andre læsioner såsom geografisk atrofi (GA) eller choroidal neovaskularisering.
  • Kan og har lyst til at aflægge de nødvendige studiebesøg.
  • Kan og er villig til at give samtykke og følge studievejledningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med nethindekirurgi, laserfotokoagulation og/eller strålebehandling til øjet.
  • Tegn på andre nethindesygdomme i øjet, herunder våd AMD, diabetisk retinopati, diabetisk makulaødem eller signifikant vitreomakulær trækkraft ved udvidet undersøgelse eller ved evaluering af nethindebilleder.
  • Tyk medieopacitet eller manglende evne til at fiksere, der udelukker opnåelse af acceptable scanninger.
  • Samtidig brug af hydrochloroquin og chloroquin.
  • Ude af stand til at foretage de nødvendige studiebesøg.
  • Ude af stand til at give samtykke eller følge undersøgelsesinstruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tør AMD med makulær drusen
Patienter diagnosticeret med tør AMD med makulær drusen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne arealmålinger af forhøjet RPE som observeret i Cirrus HD-OCT versus dem, der er betegnet som drusen på farvefundusfotografier.
Tidsramme: Undersøgelsen blev udgivet før 1. december 2012
Undersøgelsen blev udgivet før 1. december 2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At beskrive de kliniske faktorer, der påvirkede den automatiserede segmentering af forhøjet RPE af Cirrus HD-OCT.
Tidsramme: Undersøgelsen blev udgivet før 1. december 2012
Undersøgelsen blev udgivet før 1. december 2012

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At beskrive de kvalitative ligheder og forskelle mellem de områder, der er udpeget som forhøjet RPE af Cirrus HD-OCT versus dem, der er udpeget som drusen på farvefundusfotografier.
Tidsramme: Undersøgelsen blev udgivet før 1. december 2012
Undersøgelsen blev udgivet før 1. december 2012

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carl Zeiss Meditec, Inc.

Samarbejdspartnere

DataMed Devices Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip Rosenfeld, MD, Bascom Palmer Eye Institute
  • Ledende efterforsker: Carmelina Gordon, MD, TLC Eyecare and Laser Center
  • Ledende efterforsker: Eugene Lit, MD, East Bay Retina Consultants

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2011

Først opslået (Skøn)

7. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HD-OCT-DR-2010-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner