Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling og analyse av forhøyninger av makulært retinalt pigmentepitel (RPE) med Cirrus HD-OCT vs. Color Fundus Photography

24. juni 2013 oppdatert av: Carl Zeiss Meditec, Inc.
Målet med denne studien er å sammenligne områdene utpekt som forhøyet retinal pigmentepitel (RPE) av Cirrus HD-OCT versus de som er utpekt som drusen på fargefundusfotografier (CFP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie på flere steder. Okulær historie og undersøkelse vil bli utført på samtykkende personer for å fastslå videre deltakelse i studien. Emner som er kvalifisert til å fortsette vil gjennomgå fargefundusfotografering og avbildning av studieøyet ved hjelp av Cirrus HD-OCT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

91

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • East Bay Retina
      • San Francisco, California, Forente stater, 94107-1756
        • West Coast Retina
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • TLC Eyecare and Laser Centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner 50 år eller eldre diagnostisert med tørr AMD med makulær drusen.
  • Drusen bør ikke kombineres med andre lesjoner som geografisk atrofi (GA) eller koroidal neovaskularisering.
  • Evner og har lyst til å foreta nødvendige studiebesøk.
  • Evne og villig til å gi samtykke og følge studieinstrukser.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med netthinnekirurgi, laserfotokoagulasjon og/eller strålebehandling mot øyet.
  • Bevis for andre netthinnesykdommer i øyet, inkludert våt AMD, diabetisk retinopati, diabetisk makulaødem eller betydelig vitreomakulær trekkraft ved utvidet undersøkelse, eller ved evaluering av netthinnebilder.
  • Tykk mediaopasitet eller manglende evne til å fiksere som hindrer akseptable skanninger.
  • Samtidig bruk av hydroklorokin og klorokin.
  • Kan ikke gjennomføre de nødvendige studiebesøkene.
  • Kan ikke gi samtykke eller følge studieinstruksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tørr AMD med makulær drusen
Pasienter diagnostisert med tørr AMD med makulær drusen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne områdemålinger av forhøyet RPE som observert i Cirrus HD-OCT versus de som er utpekt som drusen på fargefundusfotografier.
Tidsramme: Studien ble utgitt før 1. desember 2012
Studien ble utgitt før 1. desember 2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å beskrive de kliniske faktorene som påvirket den automatiserte segmenteringen av forhøyet RPE av Cirrus HD-OCT.
Tidsramme: Studien ble utgitt før 1. desember 2012
Studien ble utgitt før 1. desember 2012

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å beskrive de kvalitative likhetene og forskjellene mellom områdene utpekt som forhøyet RPE av Cirrus HD-OCT versus de som er utpekt som drusen på fargefundusfotografier.
Tidsramme: Studien ble utgitt før 1. desember 2012
Studien ble utgitt før 1. desember 2012

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carl Zeiss Meditec, Inc.

Samarbeidspartnere

DataMed Devices Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip Rosenfeld, MD, Bascom Palmer Eye Institute
  • Hovedetterforsker: Carmelina Gordon, MD, TLC Eyecare and Laser Center
  • Hovedetterforsker: Eugene Lit, MD, East Bay Retina Consultants

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HD-OCT-DR-2010-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere