Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar i analiza uniesienia nabłonka barwnikowego siatkówki plamki żółtej (RPE) za pomocą Cirrus HD-OCT w porównaniu z kolorową fotografią dna oka

24 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Carl Zeiss Meditec, Inc.
Celem tego badania jest porównanie obszarów oznaczonych jako podwyższony nabłonek barwnikowy siatkówki (RPE) przez Cirrus HD-OCT z obszarami oznaczonymi jako druzy na kolorowych fotografiach dna oka (CFP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie. Wywiad i badanie oka zostaną przeprowadzone na osobach, które wyraziły na to zgodę, w celu ustalenia dalszego udziału w badaniu. Osoby zakwalifikowane do kontynuacji zostaną poddane kolorowej fotografii dna oka i obrazowaniu badanego oka za pomocą Cirrus HD-OCT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • East Bay Retina
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107-1756
        • West Coast Retina
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • TLC Eyecare and Laser Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 50 lat lub starsi, u których zdiagnozowano suchą postać AMD z druzami plamkowymi.
  • Druzów nie należy łączyć z innymi zmianami, takimi jak zanik geograficzny (GA) lub neowaskularyzacja naczyniówkowa.
  • Zdolność i chęć do odbycia wymaganych wizyt studyjnych.
  • Zdolny i chętny do wyrażenia zgody i przestrzegania instrukcji dotyczących badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji siatkówki, fotokoagulacji laserowej i / lub radioterapii oka.
  • Dowody innych chorób siatkówki oka, w tym wysiękowej postaci AMD, retinopatii cukrzycowej, cukrzycowego obrzęku plamki lub znacznego wyciągnięcia ciała szklistkowo-plamkowego w badaniu rozszerzonym lub w ocenie zdjęć siatkówki.
  • Nieprzezroczystość lub niemożność utrwalenia grubych nośników uniemożliwia uzyskanie akceptowalnych skanów.
  • Jednoczesne stosowanie hydrochlorochiny i chlorochiny.
  • Brak możliwości odbycia wymaganych wizyt studyjnych.
  • Nie można wyrazić zgody ani postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Suche AMD z druzami plamkowymi
Pacjenci z rozpoznaniem suchego AMD z druzami plamkowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby porównać pomiary powierzchni podwyższonego RPE obserwowanego w Cirrus HD-OCT z tymi oznaczonymi jako druzy na kolorowych fotografiach dna oka.
Ramy czasowe: Badanie zostało opublikowane przed 1 grudnia 2012 r
Badanie zostało opublikowane przed 1 grudnia 2012 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisanie czynników klinicznych, które wpłynęły na zautomatyzowaną segmentację podwyższonego RPE przez Cirrus HD-OCT.
Ramy czasowe: Badanie zostało opublikowane przed 1 grudnia 2012 r
Badanie zostało opublikowane przed 1 grudnia 2012 r

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisanie jakościowych podobieństw i różnic między obszarami oznaczonymi jako podwyższone RPE przez Cirrus HD-OCT w porównaniu z obszarami oznaczonymi jako druzy na kolorowych fotografiach dna oka.
Ramy czasowe: Badanie zostało opublikowane przed 1 grudnia 2012 r
Badanie zostało opublikowane przed 1 grudnia 2012 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carl Zeiss Meditec, Inc.

Współpracownicy

DataMed Devices Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip Rosenfeld, MD, Bascom Palmer Eye Institute
  • Główny śledczy: Carmelina Gordon, MD, TLC Eyecare and Laser Center
  • Główny śledczy: Eugene Lit, MD, East Bay Retina Consultants

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HD-OCT-DR-2010-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj