Cirrus HD-OCT vs. Color Fundus Photography에서 황반망막색소상피(RPE) 상승의 측정 및 분석
2013년 6월 24일 업데이트: Carl Zeiss Meditec, Inc.
이 연구의 목적은 Cirrus HD-OCT에 의해 상승된 망막 색소 상피(RPE)로 지정된 영역과 색상 안저 사진(CFP)에서 드루젠으로 지정된 영역을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 전향적인 다중 사이트 연구입니다.
연구에 추가 참여를 결정하기 위해 동의한 피험자에 대해 안구 이력 및 검사를 실시할 것입니다.
계속할 자격이 있는 피험자는 Cirrus HD-OCT를 사용하여 연구 안구의 색상 안저 사진 촬영 및 이미징을 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
91
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Oakland, California, 미국, 94609
- East Bay Retina
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San Francisco, California, 미국, 94107-1756
- West Coast Retina
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
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Michigan
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Lansing, Michigan, 미국, 48912
- TLC Eyecare and Laser Centers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차진료소
설명
포함 기준:
- 황반 드루젠을 동반한 건성 AMD로 진단된 50세 이상의 남성 또는 여성.
- 드루젠은 지도형 위축(GA) 또는 맥락막 혈관신생과 같은 다른 병변과 병용해서는 안됩니다.
- 필요한 연구 방문을 할 수 있고 할 의향이 있습니다.
- 동의하고 연구 지침을 따를 수 있고 기꺼이 합니다.
제외 기준:
- 망막 수술, 레이저 광응고술 및/또는 눈에 대한 방사선 요법의 병력.
- 습성 AMD, 당뇨병성 망막병증, 당뇨병성 황반 부종 또는 확장된 검사 또는 망막 사진 평가 시 현저한 유리체 황반 견인을 포함하는 눈의 다른 망막 질환의 증거.
- 허용 가능한 스캔을 얻지 못하는 두꺼운 매체 불투명도 또는 고정 불능.
- 히드로클로로퀸과 클로로퀸의 병용.
- 필요한 연구 방문을 할 수 없습니다.
- 동의를 하거나 연구 지시를 따를 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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황반 드루젠을 동반한 건성 AMD
황반 드루젠으로 건성 AMD로 진단된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Cirrus HD-OCT에서 관찰된 상승된 RPE의 영역 측정값과 색상 안저 사진에서 드루젠으로 지정된 영역 측정값을 비교합니다.
기간: 연구는 2012년 12월 1일 이전에 발표되었습니다.
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연구는 2012년 12월 1일 이전에 발표되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Cirrus HD-OCT에 의한 상승된 RPE의 자동 세분화에 영향을 미치는 임상 요인을 설명합니다.
기간: 연구는 2012년 12월 1일 이전에 발표되었습니다.
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연구는 2012년 12월 1일 이전에 발표되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Cirrus HD-OCT에서 상승된 RPE로 지정된 영역과 색상 안저 사진에서 drusen으로 지정된 영역 간의 질적 유사점과 차이점을 설명합니다.
기간: 연구는 2012년 12월 1일 이전에 발표되었습니다.
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연구는 2012년 12월 1일 이전에 발표되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip Rosenfeld, MD, Bascom Palmer Eye Institute
- 수석 연구원: Carmelina Gordon, MD, TLC Eyecare and Laser Center
- 수석 연구원: Eugene Lit, MD, East Bay Retina Consultants
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Klein R, Cruickshanks KJ, Nash SD, Krantz EM, Nieto FJ, Huang GH, Pankow JS, Klein BE. The prevalence of age-related macular degeneration and associated risk factors. Arch Ophthalmol. 2010 Jun;128(6):750-8. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.92.
- Varma R, Foong AW, Lai MY, Choudhury F, Klein R, Azen SP; Los Angeles Latino Eye Study Group. Four-year incidence and progression of age-related macular degeneration: the Los Angeles Latino Eye Study. Am J Ophthalmol. 2010 May;149(5):741-51. doi: 10.1016/j.ajo.2010.01.009.
- Yi K, Mujat M, Park BH, Sun W, Miller JW, Seddon JM, Young LH, de Boer JF, Chen TC. Spectral domain optical coherence tomography for quantitative evaluation of drusen and associated structural changes in non-neovascular age-related macular degeneration. Br J Ophthalmol. 2009 Feb;93(2):176-81. doi: 10.1136/bjo.2008.137356. Epub 2008 Aug 12.
- Jain N, Farsiu S, Khanifar AA, Bearelly S, Smith RT, Izatt JA, Toth CA. Quantitative comparison of drusen segmented on SD-OCT versus drusen delineated on color fundus photographs. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Oct;51(10):4875-83. doi: 10.1167/iovs.09-4962. Epub 2010 Apr 14.
- Stopa M, Bower BA, Davies E, Izatt JA, Toth CA. Correlation of pathologic features in spectral domain optical coherence tomography with conventional retinal studies. Retina. 2008 Feb;28(2):298-308. doi: 10.1097/IAE.0b013e3181567798. Erratum In: Retina. 2011 Jun;31(6):1236.
- Ahlers C, Gotzinger E, Pircher M, Golbaz I, Prager F, Schutze C, Baumann B, Hitzenberger CK, Schmidt-Erfurth U. Imaging of the retinal pigment epithelium in age-related macular degeneration using polarization-sensitive optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Apr;51(4):2149-57. doi: 10.1167/iovs.09-3817. Epub 2009 Sep 24.
- Friberg TR, Huang L, Palaiou M, Bremer R. Computerized detection and measurement of drusen in age-related macular degeneration. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2007 Mar-Apr;38(2):126-34. doi: 10.3928/15428877-20070301-07.
- Munch IC, Ek J, Kessel L, Sander B, Almind GJ, Brondum-Nielsen K, Linneberg A, Larsen M. Small, hard macular drusen and peripheral drusen: associations with AMD genotypes in the Inter99 Eye Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 May;51(5):2317-21. doi: 10.1167/iovs.09-4482. Epub 2009 Dec 10.
- Wojtkowski M, Sikorski BL, Gorczynska I, Gora M, Szkulmowski M, Bukowska D, Kaluzny J, Fujimoto JG, Kowalczyk A. Comparison of reflectivity maps and outer retinal topography in retinal disease by 3-D Fourier domain optical coherence tomography. Opt Express. 2009 Mar 2;17(5):4189-207. doi: 10.1364/oe.17.004189.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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