Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting en analyse van maculair retinaal pigmentepitheel (RPE) verhogingen met cirrus HD-OCT versus kleurenfundusfotografie

24 juni 2013 bijgewerkt door: Carl Zeiss Meditec, Inc.
Het doel van deze studie is om de gebieden die door de Cirrus HD-OCT zijn aangeduid als verhoogd retinaal pigmentepitheel (RPE) te vergelijken met de gebieden die zijn aangeduid als drusen op kleurenfundusfoto's (CFP's).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve studie op meerdere locaties. Oculaire anamnese en onderzoek zullen worden uitgevoerd op goedgekeurde proefpersonen om verdere deelname aan het onderzoek te bepalen. Proefpersonen die gekwalificeerd zijn om door te gaan, ondergaan kleurenfundusfotografie en beeldvorming van hun onderzoeksoog met behulp van de Cirrus HD-OCT.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

91

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • East Bay Retina
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107-1756
        • West Coast Retina
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • TLC Eyecare and Laser Centers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek Eerstelijnszorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen van 50 jaar of ouder met de diagnose droge AMD met maculaire drusen.
  • Drusen mag niet worden gecombineerd met andere laesies zoals geografische atrofie (GA) of choroïdale neovascularisatie.
  • In staat en bereid om de nodige studiebezoeken af ​​te leggen.
  • In staat en bereid om toestemming te geven en studie-instructies op te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van netvlieschirurgie, laserfotocoagulatie en / of bestralingstherapie voor het oog.
  • Bewijs van andere netvliesaandoeningen van het oog, waaronder natte AMD, diabetische retinopathie, diabetisch macula-oedeem of significante vitreomaculaire tractie bij verwijd onderzoek of bij evaluatie van foto's van het netvlies.
  • Ondoorzichtigheid van dikke media of onvermogen om te fixeren waardoor acceptabele scans niet kunnen worden verkregen.
  • Gelijktijdig gebruik van hydrochloroquine en chloroquine.
  • Niet in staat om de vereiste studiebezoeken af ​​te leggen.
  • Kan geen toestemming geven of studie-instructies volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Droge AMD met maculaire drusen
Patiënten gediagnosticeerd met droge AMD met maculaire drusen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om gebiedsmetingen van verhoogde RPE, zoals waargenomen in de Cirrus HD-OCT, te vergelijken met die aangeduid als drusen op fundusfoto's in kleur.
Tijdsspanne: Studie is uitgebracht vóór 1 december 2012
Studie is uitgebracht vóór 1 december 2012

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de klinische factoren te beschrijven die van invloed waren op de geautomatiseerde segmentatie van verhoogde RPE door de Cirrus HD-OCT.
Tijdsspanne: Studie is uitgebracht vóór 1 december 2012
Studie is uitgebracht vóór 1 december 2012

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de kwalitatieve overeenkomsten en verschillen te beschrijven tussen de gebieden die door de Cirrus HD-OCT zijn aangeduid als verhoogde RPE en die welke zijn aangeduid als drusen op fundusfoto's in kleur.
Tijdsspanne: Studie is uitgebracht vóór 1 december 2012
Studie is uitgebracht vóór 1 december 2012

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carl Zeiss Meditec, Inc.

Medewerkers

DataMed Devices Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philip Rosenfeld, MD, Bascom Palmer Eye Institute
  • Hoofdonderzoeker: Carmelina Gordon, MD, TLC Eyecare and Laser Center
  • Hoofdonderzoeker: Eugene Lit, MD, East Bay Retina Consultants

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HD-OCT-DR-2010-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren