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Misurazione e analisi delle elevazioni dell'epitelio pigmentato retinico maculare (RPE) con Cirrus HD-OCT rispetto alla fotografia del fondo oculare a colori

24 giugno 2013 aggiornato da: Carl Zeiss Meditec, Inc.
L'obiettivo di questo studio è confrontare le aree designate come epitelio pigmentato retinico elevato (RPE) dal Cirrus HD-OCT rispetto a quelle designate come drusen sulle fotografie del fondo oculare a colori (CFP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico su più siti. La storia oculare e l'esame saranno condotti su soggetti acconsentiti per determinare l'ulteriore partecipazione allo studio. I soggetti qualificati per continuare saranno sottoposti a fotografia del fondo oculare a colori e imaging del loro occhio di studio utilizzando il Cirrus HD-OCT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

91

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • East Bay Retina
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94107-1756
        • West Coast Retina
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • TLC Eyecare and Laser Centers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine di età pari o superiore a 50 anni con diagnosi di AMD secca con drusen maculare.
  • Drusen non deve essere combinato con altre lesioni come l'atrofia geografica (GA) o la neovascolarizzazione coroidale.
  • In grado e disponibile a effettuare le visite di studio richieste.
  • In grado e disposto a dare il consenso e seguire le istruzioni dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia retinica, fotocoagulazione laser e/o radioterapia all'occhio.
  • Evidenza di altre malattie retiniche dell'occhio, tra cui AMD umida, retinopatia diabetica, edema maculare diabetico o trazione vitreomaculare significativa all'esame dilatato o alla valutazione delle foto retiniche.
  • Opacità del supporto spesso o incapacità di fissazione che preclude l'ottenimento di scansioni accettabili.
  • Uso concomitante di idroclorochina e clorochina.
  • Impossibile effettuare le visite di studio richieste.
  • Impossibile dare il consenso o seguire le istruzioni dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
AMD secca con drusen maculare
Pazienti con diagnosi di AMD secca con drusen maculare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare le misurazioni dell'area di RPE elevato come osservato nel Cirrus HD-OCT rispetto a quelle designate come drusen sulle fotografie del fondo oculare a colori.
Lasso di tempo: Lo studio è stato pubblicato prima del 1° dicembre 2012
Lo studio è stato pubblicato prima del 1° dicembre 2012

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere i fattori clinici che hanno influenzato la segmentazione automatizzata di RPE elevato da parte del Cirrus HD-OCT.
Lasso di tempo: Lo studio è stato pubblicato prima del 1° dicembre 2012
Lo studio è stato pubblicato prima del 1° dicembre 2012

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere le somiglianze e le differenze qualitative tra le aree designate come RPE elevato dal Cirrus HD-OCT rispetto a quelle designate come drusen sulle fotografie del fondo oculare a colori.
Lasso di tempo: Lo studio è stato pubblicato prima del 1° dicembre 2012
Lo studio è stato pubblicato prima del 1° dicembre 2012

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carl Zeiss Meditec, Inc.

Collaboratori

DataMed Devices Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip Rosenfeld, MD, Bascom Palmer Eye Institute
  • Investigatore principale: Carmelina Gordon, MD, TLC Eyecare and Laser Center
  • Investigatore principale: Eugene Lit, MD, East Bay Retina Consultants

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HD-OCT-DR-2010-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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