Измерение и анализ возвышений пигментного эпителия сетчатки желтого пятна (RPE) с помощью Cirrus HD-OCT в сравнении с цветной фотографией глазного дна
24 июня 2013 г. обновлено: Carl Zeiss Meditec, Inc.
Целью данного исследования является сравнение областей, обозначенных как повышенный пигментный эпителий сетчатки (RPE) с помощью Cirrus HD-OCT, с областями, обозначенными как друзы на цветных фотографиях глазного дна (CFP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это проспективное исследование на нескольких сайтах.
Офтальмологический анамнез и обследование будут проводиться у добровольцев, давших согласие, для определения дальнейшего участия в исследовании.
Субъекты, имеющие право на продолжение, пройдут цветную фотографию глазного дна и визуализацию своего исследуемого глаза с помощью Cirrus HD-OCT.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
91
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- East Bay Retina
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94107-1756
- West Coast Retina
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
- TLC Eyecare and Laser Centers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- У мужчин и женщин в возрасте 50 лет и старше диагностирована сухая AMD с макулярными друзами.
- Друзы не следует сочетать с другими поражениями, такими как географическая атрофия (ГА) или хориоидальная неоваскуляризация.
- Способен и желает совершать необходимые ознакомительные визиты.
- Способен и желает дать согласие и следовать инструкциям исследования.
Критерий исключения:
- История хирургии сетчатки, лазерной фотокоагуляции и/или лучевой терапии глаза.
- Доказательства других заболеваний сетчатки глаза, включая влажную AMD, диабетическую ретинопатию, диабетический макулярный отек или значительную витреомакулярную тракцию при расширенном исследовании или при оценке фотографий сетчатки.
- Непрозрачность толстого носителя или невозможность фиксации, препятствующая получению приемлемых сканов.
- Одновременное применение гидрохлорохина и хлорохина.
- Невозможно совершить необходимые ознакомительные визиты.
- Невозможно дать согласие или следовать инструкциям исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сухая AMD с макулярными друзами
Пациенты с диагнозом сухая ВМД с макулярными друзами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнить измерения площади повышенного RPE, наблюдаемые на Cirrus HD-OCT, с теми, которые обозначены как друзы на цветных фотографиях глазного дна.
Временное ограничение: Исследование было опубликовано до 1 декабря 2012 г.
|
Исследование было опубликовано до 1 декабря 2012 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описать клинические факторы, влияющие на автоматическую сегментацию повышенного РПЭ с помощью Cirrus HD-OCT.
Временное ограничение: Исследование было опубликовано до 1 декабря 2012 г.
|
Исследование было опубликовано до 1 декабря 2012 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описать качественные сходства и различия между областями, обозначенными как повышенные RPE на Cirrus HD-OCT, и областями, обозначенными как друзы на цветных фотографиях глазного дна.
Временное ограничение: Исследование было опубликовано до 1 декабря 2012 г.
|
Исследование было опубликовано до 1 декабря 2012 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Philip Rosenfeld, MD, Bascom Palmer Eye Institute
- Главный следователь: Carmelina Gordon, MD, TLC Eyecare and Laser Center
- Главный следователь: Eugene Lit, MD, East Bay Retina Consultants
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Klein R, Cruickshanks KJ, Nash SD, Krantz EM, Nieto FJ, Huang GH, Pankow JS, Klein BE. The prevalence of age-related macular degeneration and associated risk factors. Arch Ophthalmol. 2010 Jun;128(6):750-8. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.92.
- Varma R, Foong AW, Lai MY, Choudhury F, Klein R, Azen SP; Los Angeles Latino Eye Study Group. Four-year incidence and progression of age-related macular degeneration: the Los Angeles Latino Eye Study. Am J Ophthalmol. 2010 May;149(5):741-51. doi: 10.1016/j.ajo.2010.01.009.
- Yi K, Mujat M, Park BH, Sun W, Miller JW, Seddon JM, Young LH, de Boer JF, Chen TC. Spectral domain optical coherence tomography for quantitative evaluation of drusen and associated structural changes in non-neovascular age-related macular degeneration. Br J Ophthalmol. 2009 Feb;93(2):176-81. doi: 10.1136/bjo.2008.137356. Epub 2008 Aug 12.
- Jain N, Farsiu S, Khanifar AA, Bearelly S, Smith RT, Izatt JA, Toth CA. Quantitative comparison of drusen segmented on SD-OCT versus drusen delineated on color fundus photographs. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Oct;51(10):4875-83. doi: 10.1167/iovs.09-4962. Epub 2010 Apr 14.
- Stopa M, Bower BA, Davies E, Izatt JA, Toth CA. Correlation of pathologic features in spectral domain optical coherence tomography with conventional retinal studies. Retina. 2008 Feb;28(2):298-308. doi: 10.1097/IAE.0b013e3181567798. Erratum In: Retina. 2011 Jun;31(6):1236.
- Ahlers C, Gotzinger E, Pircher M, Golbaz I, Prager F, Schutze C, Baumann B, Hitzenberger CK, Schmidt-Erfurth U. Imaging of the retinal pigment epithelium in age-related macular degeneration using polarization-sensitive optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Apr;51(4):2149-57. doi: 10.1167/iovs.09-3817. Epub 2009 Sep 24.
- Friberg TR, Huang L, Palaiou M, Bremer R. Computerized detection and measurement of drusen in age-related macular degeneration. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2007 Mar-Apr;38(2):126-34. doi: 10.3928/15428877-20070301-07.
- Munch IC, Ek J, Kessel L, Sander B, Almind GJ, Brondum-Nielsen K, Linneberg A, Larsen M. Small, hard macular drusen and peripheral drusen: associations with AMD genotypes in the Inter99 Eye Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 May;51(5):2317-21. doi: 10.1167/iovs.09-4482. Epub 2009 Dec 10.
- Wojtkowski M, Sikorski BL, Gorczynska I, Gora M, Szkulmowski M, Bukowska D, Kaluzny J, Fujimoto JG, Kowalczyk A. Comparison of reflectivity maps and outer retinal topography in retinal disease by 3-D Fourier domain optical coherence tomography. Opt Express. 2009 Mar 2;17(5):4189-207. doi: 10.1364/oe.17.004189.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HD-OCT-DR-2010-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .