Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření a analýza elevace makulárního retinálního pigmentového epitelu (RPE) pomocí Cirrus HD-OCT vs. Color Fundus Photography

24. června 2013 aktualizováno: Carl Zeiss Meditec, Inc.
Cílem této studie je porovnat oblasti označené jako zvýšený retinální pigmentový epitel (RPE) pomocí Cirrus HD-OCT s oblastmi označenými jako drúzy na barevných fotografiích fundu (CFP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je prospektivní studie na více místech. Oční anamnéza a vyšetření budou prováděny na souhlasných subjektech, aby se určila další účast ve studii. Subjekty kvalifikované pro pokračování podstoupí barevnou fotografii pozadí a zobrazení svého studijního oka pomocí Cirrus HD-OCT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

91

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • East Bay Retina
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94107-1756
        • West Coast Retina
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • TLC Eyecare and Laser Centers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 50 let nebo starší s diagnózou suché AMD s makulárními drúzami.
  • Drúzy by neměly být kombinovány s jinými lézemi, jako je geografická atrofie (GA) nebo choroidální neovaskularizace.
  • Schopnost a ochotu uskutečnit požadované studijní pobyty.
  • Schopný a ochotný dát souhlas a řídit se pokyny ke studiu.

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace sítnice, laserová fotokoagulace a/nebo radiační terapie oka.
  • Důkazy o dalších onemocněních sítnice oka, včetně vlhké AMD, diabetické retinopatie, diabetického makulárního edému nebo významné vitreomakulární trakce při dilatačním vyšetření nebo při vyhodnocení snímků sítnice.
  • Silná neprůhlednost média nebo neschopnost fixace, která znemožňuje získání přijatelných skenů.
  • Současné užívání hydrochlorochinu a chlorochinu.
  • Nelze uskutečnit požadované studijní návštěvy.
  • Nelze dát souhlas nebo postupovat podle pokynů studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Suchá AMD s makulárními drúzami
Pacienti s diagnózou suchá AMD s makulárními drúzami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat plošná měření zvýšené RPE, jak byla pozorována u Cirrus HD-OCT, s těmi označenými jako drúzy na barevných fotografiích očního pozadí.
Časové okno: Studie byla zveřejněna před 1. prosincem 2012
Studie byla zveřejněna před 1. prosincem 2012

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popsat klinické faktory, které ovlivnily automatizovanou segmentaci zvýšené RPE pomocí Cirrus HD-OCT.
Časové okno: Studie byla zveřejněna před 1. prosincem 2012
Studie byla zveřejněna před 1. prosincem 2012

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popsat kvalitativní podobnosti a rozdíly mezi oblastmi označenými jako zvýšené RPE pomocí Cirrus HD-OCT oproti oblastem označeným jako drúzy na barevných fotografiích očního pozadí.
Časové okno: Studie byla zveřejněna před 1. prosincem 2012
Studie byla zveřejněna před 1. prosincem 2012

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carl Zeiss Meditec, Inc.

Spolupracovníci

DataMed Devices Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip Rosenfeld, MD, Bascom Palmer Eye Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Carmelina Gordon, MD, TLC Eyecare and Laser Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Eugene Lit, MD, East Bay Retina Consultants

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HD-OCT-DR-2010-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit