健康なヒト被験者における経口投与後の 14C-LY2452473 の性質

包含基準:

• 1日平均1～2回の排便を経験する
• 病歴と身体検査によって判断される、明らかに健康な男性
• 被験者は不妊であるか、性的活動がある場合はチェックインから追跡評価の3か月後まで信頼できる避妊方法を使用することに同意します。
• 体格指数 (BMI) が 19 kg^m2 と 29 kg^m2 の間である
• 臨床研究部門の研究室の正常な基準範囲内の臨床検査結果、または研究者によって臨床的に重要でないと判断された許容可能な逸脱を伴う結果
• 採血を可能にするのに十分な静脈アクセスがあること
• 研究者によって決定された正常な血圧および脈拍数（座位）
• 信頼でき、研究期間中は喜んで対応し、研究手順に従う意欲がある
• リリーおよびサイトを管理する治験審査委員会 (IRB) によって承認された書面によるインフォームドコンセントが与えられている

除外基準:

• 現在、この研究で使用された治験薬以外の治験薬または機器の適応外使用を伴う臨床試験に参加している、または過去30日以内に中止された、または他の種類の医学研究に同時に参加しているこの研究と科学的または医学的に適合しないと判断された
• LY2452473または関連化合物に対する既知のアレルギーがある
• -治験薬の初回投与から30日以内に、いかなる適応症についても規制当局の承認を受けていない薬剤による治療を受けている
• 薬物の吸収、代謝、または排出を著しく変化させる可能性のある心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、精神、または神経疾患の既往歴または存在がある。研究薬を服用するとき、またはデータの解釈を妨げるときにリスクとなる
• 研究者が研究への参加を妨げると判断するその他の症状がある
• 既知の乱用薬物を定期的に使用している、および/または尿中薬物スクリーニングで陽性所見を示している
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) および/またはヒト HIV 抗体陽性の証拠を示す
• C型肝炎および/またはC型肝炎抗体陽性の証拠を示す
• B型肝炎および/またはB型肝炎表面抗原陽性の証拠を示す
• 市販薬または漢方薬を7日以内に使用するか、処方薬を投与前14日以内に使用する予定
• 過去 1 か月以内に 500 mL 以上の献血を行った
• 1週間の平均アルコール摂取量が14単位を超える、または研究期間中アルコール摂取をやめたくない（1単位 = ビール12オンスまたは360 mL、ワイン5オンスまたは150 mL、ワイン1.5オンスまたは45蒸留酒 mL)
• 入院前14日以内にセントジョーンズワート、カバ、ニンニク、ショウガ、イチョウ、ガラナを含むハーブ製剤を使用している
• -投与前の7日以内、または研究中の任意の時点でのグレープフルーツまたはグレープフルーツを含む食品またはジュースの摂取
• 1日あたりコーヒー（または同等のキサンチン含有飲料）を5杯以上（1杯あたりカフェイン40～50mg）定期的に摂取するカフェイン多飲者、または1日あたり一貫してカフェインを摂取していないカフェイン摂取者研究参加の1か月前、または研究中に一貫したカフェイン摂取を維持する意思のない被験者
• 過去 12 か月以内に [14C] 研究に参加したことがある。 前回の放射性標識された治験薬は、この治験のチェックインの 6 か月以上前に受領されている必要があり、年間累積放射線被ばく量が食品医薬品局 (FDA) の推奨事項と一致している必要があります (たとえば、全身被ばく量が 5,000 ミリレム/未満)。年
• 線量前12か月以内に大量の放射線に曝露した場合（例：連続したX線またはCTスキャン、バリウム食事、放射線被ばくのモニタリングが必要な仕事への現在の雇用）