Élimination du 14C-LY2452473 après administration orale chez des sujets humains en bonne santé

Critère d'intégration:

• Expérimenter en moyenne 1 à 2 selles par jour
• Hommes manifestement en bonne santé, comme déterminé par les antécédents médicaux et l'examen physique
• Les sujets seront soit stériles, soit, s'ils sont sexuellement actifs, accepteront d'utiliser une méthode fiable de contraception à partir de l'enregistrement jusqu'à 3 mois après l'évaluation de suivi
• Sont entre l'indice de masse corporelle (IMC) de 19 et 29 kg^m2, inclus
• Résultats des tests de laboratoire clinique dans la plage de référence normale pour le laboratoire de l'unité de recherche clinique ou résultats avec des écarts acceptables jugés non significatifs sur le plan clinique par l'investigateur
• Avoir un accès veineux suffisant pour permettre un prélèvement sanguin
• Tension artérielle et pouls normaux (assis) tels que déterminés par l'investigateur
• Sont fiables et disposés à se rendre disponibles pour la durée de l'étude et sont disposés à suivre les procédures d'étude
• Avoir donné un consentement éclairé écrit approuvé par Lilly et l'Institutional Review Board (IRB) régissant le site

Critère d'exclusion:

• Sont actuellement inscrits ou interrompus au cours des 30 derniers jours d'un essai clinique impliquant une utilisation non indiquée sur l'étiquette d'un médicament expérimental ou d'un dispositif autre que le médicament à l'étude utilisé dans cette étude, ou sont simultanément inscrits à tout autre type de recherche médicale jugée non compatible scientifiquement ou médicalement avec cette étude
• Avoir des allergies connues au LY2452473 ou à des composés apparentés
• Dans les 30 jours suivant la dose initiale du médicament à l'étude, avez reçu un traitement avec un médicament qui n'a pas reçu l'approbation réglementaire pour une indication
• Avoir des antécédents ou la présence de troubles cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, endocriniens, hématologiques, psychiatriques ou neurologiques capables d'altérer de manière significative l'absorption, le métabolisme ou l'élimination des médicaments ; constituant un risque lors de la prise du médicament à l'étude ou interférant avec l'interprétation des données
• Avoir toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude
• Consommer régulièrement des drogues connues et/ou montrer des résultats positifs lors du dépistage urinaire des drogues
• Présenter des preuves de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et/ou d'anticorps humains positifs contre le VIH
• Montrer des preuves d'hépatite C et/ou d'anticorps anti-hépatite C positifs
• Présenter des signes d'hépatite B et/ou d'antigène de surface de l'hépatite B positif
• Utilisation prévue de médicaments en vente libre ou à base de plantes dans les 7 jours ou de médicaments sur ordonnance dans les 14 jours précédant l'administration
• Avoir donné plus de 500 ml de sang au cours du dernier mois
• Avoir une consommation hebdomadaire moyenne d'alcool supérieure à 14 unités par semaine, ou ne pas vouloir arrêter la consommation d'alcool pendant la durée de l'étude (1 unité = 12 oz ou 360 ml de bière ; 5 oz ou 150 ml de vin ; 1,5 oz ou 45 mL de spiritueux distillés)
• Utilisation de préparations à base de plantes contenant du millepertuis, du kava, de l'ail, du gingembre, du gingko biloba ou du guarana dans les 14 jours précédant l'admission
• Consommation de pamplemousse ou d'aliments ou de jus contenant du pamplemousse dans les 7 jours précédant l'administration ou à tout moment pendant l'étude
• Les gros buveurs de caféine définis par une consommation régulière de plus de 5 tasses (40-50 mg de caféine par tasse) de café (ou l'équivalent en boissons contenant de la xanthine) par jour ou les sujets buveurs de caféine qui n'ont pas eu une consommation quotidienne régulière de caféine pendant 1 mois avant l'entrée à l'étude ou sujets ne souhaitant pas maintenir une consommation constante de caféine pendant l'étude
• Avoir participé à une étude [14C] au cours des 12 derniers mois. Le médicament à l'étude radiomarqué précédent doit avoir été reçu plus de 6 mois avant l'enregistrement pour cette étude et l'exposition annuelle cumulée aux rayonnements doit être conforme aux recommandations de la Food and Drug Administration (FDA), par exemple une exposition du corps entier inférieure à 5 000 mrem/ année
• Exposition à un rayonnement important dans les 12 mois précédant la dose (par exemple, radiographies en série ou tomodensitométrie, repas baryté, emploi actuel dans un travail nécessitant une surveillance de l'exposition aux rayonnements)