Disponering af 14C-LY2452473 efter oral administration hos raske mennesker

Inklusionskriterier:

• Oplev i gennemsnit 1 til 2 afføringer om dagen
• Åbent raske mænd, som bestemt af sygehistorie og fysisk undersøgelse
• Forsøgspersonerne vil enten være sterile eller, hvis de er seksuelt aktive, acceptere at bruge en pålidelig præventionsmetode fra check-in til 3 måneder efter opfølgningsvurderingen
• Ligger mellem kropsmasseindekset (BMI) på 19 og 29 kg^m2 inklusive
• Kliniske laboratorietestresultater inden for det normale referenceområde for laboratoriet for den kliniske forskningsenhed eller resultater med acceptable afvigelser, som af investigator vurderes at være ikke klinisk signifikante
• Hav tilstrækkelig venøs adgang til at tillade blodprøvetagning
• Normalt blodtryk og puls (siddende) som bestemt af investigator
• Er pålidelige og villige til at stille sig til rådighed i hele studiets varighed og er villige til at følge undersøgelsesprocedurer
• Har givet skriftligt informeret samtykke godkendt af Lilly og Institutional Review Board (IRB), der styrer webstedet

Ekskluderingskriterier:

• Er i øjeblikket tilmeldt eller afbrudt inden for de sidste 30 dage fra et klinisk forsøg, der involverer en off-label brug af et forsøgslægemiddel eller udstyr, som ikke er det forsøgslægemiddel, der anvendes i denne undersøgelse, eller er samtidig tilmeldt enhver anden form for medicinsk forskning vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med denne undersøgelse
• Har kendt allergi over for LY2452473 eller relaterede forbindelser
• Inden for 30 dage efter den indledende dosis af undersøgelseslægemidlet, har modtaget behandling med et lægemiddel, der ikke har modtaget myndighedsgodkendelse for nogen indikation
• Har en historie eller tilstedeværelse af kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hæmatologiske, psykiatriske eller neurologiske lidelser, der er i stand til væsentligt at ændre absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidler; udgør en risiko ved indtagelse af undersøgelsesmedicinen eller forstyrrer fortolkningen af ​​data
• Har andre forhold, som efter investigators mening ville udelukke deltagelse i undersøgelsen
• Brug regelmæssigt kendte misbrugsstoffer og/eller vis positive resultater på urinstofscreening
• Vis tegn på human immundefektvirus (HIV) og/eller positive humane HIV-antistoffer
• Vis tegn på hepatitis C og/eller positivt hepatitis C antistof
• Vis tegn på hepatitis B og/eller positivt hepatitis B overfladeantigen
• Tilsigtet brug af håndkøbsmedicin eller naturlægemidler inden for 7 dage eller receptpligtig medicin inden for 14 dage før dosering
• Har doneret mere end 500 ml blod inden for den sidste måned
• Har et gennemsnitligt ugentligt alkoholindtag, der overstiger 14 enheder om ugen, eller er uvillige til at stoppe alkoholforbruget i løbet af undersøgelsen (1 enhed = 12 oz eller 360 ml øl; 5 oz eller 150 ml vin; 1,5 oz eller 45 ml destilleret spiritus)
• Brug af urtepræparater indeholdende perikon, kava, hvidløg, ingefær, gingko biloba eller guarana inden for 14 dage før indlæggelse
• Indtagelse af grapefrugt eller grapefrugtholdige fødevarer eller juice inden for 7 dage før dosering eller på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen
• Kraftige koffeindrikkere defineret ved et regelmæssigt indtag på mere end 5 kopper (40-50 mg koffein pr. kop) kaffe (eller tilsvarende i xanthinholdige drikkevarer) om dagen eller koffeindrikkende personer, som ikke har haft konsekvent dagligt koffeinforbrug i 1 måned før studiestart eller forsøgspersoner, der ikke er villige til at opretholde et konsekvent koffeinforbrug under undersøgelsen
• Har deltaget i et [14C]-studie inden for de sidste 12 måneder. Det tidligere radiomærkede undersøgelseslægemiddel skal være modtaget mere end 6 måneder før check-in til denne undersøgelse, og den kumulative årlige strålingseksponering skal være i overensstemmelse med anbefalingerne fra Food and Drug Administration (FDA), for eksempel eksponering for hele kroppen under 5.000 mrem/ år
• Eksponering for betydelig stråling inden for 12 måneder før dosis (f.eks. serielle røntgen- eller computertomografiskanninger, bariummel, nuværende beskæftigelse i et job, der kræver overvågning af strålingseksponering)