Расположение 14C-LY2452473 после перорального введения здоровым людям

Критерии включения:

• Опыт в среднем от 1 до 2 дефекаций в день
• Внешне здоровые мужчины, что подтверждается историей болезни и физическим осмотром.
• Субъекты либо бесплодны, либо, если они ведут активную половую жизнь, соглашаются использовать надежный метод контроля над рождаемостью с момента регистрации до 3 месяцев после последующей оценки.
• Имеют индекс массы тела (ИМТ) от 19 до 29 кг^м2 включительно
• Результаты клинических лабораторных испытаний в пределах нормального референтного диапазона для лаборатории клинического исследовательского подразделения или результаты с допустимыми отклонениями, которые расцениваются исследователем как клинически незначимые.
• Иметь достаточный венозный доступ для забора крови
• Нормальное артериальное давление и частота пульса (сидя) по определению исследователя
• Надежны и готовы быть доступными на время исследования и готовы следовать процедурам исследования
• Дали письменное информированное согласие, одобренное Lilly и Институциональным контрольным советом (IRB), управляющим сайтом.

Критерий исключения:

• В настоящее время включены или прекращены в течение последних 30 дней после клинического исследования, включающего использование не по назначению исследуемого препарата или устройства, отличного от исследуемого препарата, используемого в этом исследовании, или одновременно участвуют в любом другом типе медицинских исследований. признаны несовместимыми с данным исследованием с научной или медицинской точки зрения.
• Имеют известную аллергию на LY2452473 или родственные соединения.
• В течение 30 дней после начальной дозы исследуемого препарата получали лечение препаратом, который не получил одобрения регулирующих органов ни по какому показанию.
• Наличие в анамнезе или наличие сердечно-сосудистых, респираторных, печеночных, почечных, желудочно-кишечных, эндокринных, гематологических, психических или неврологических заболеваний, способных значительно изменить всасывание, метаболизм или выведение лекарств; представляют риск при приеме исследуемого препарата или мешают интерпретации данных
• Имеются какие-либо другие условия, которые, по мнению исследователя, исключают участие в исследовании.
• Регулярно употребляйте известные наркотики и/или показывайте положительные результаты скрининга мочи на наркотики.
• Показать признаки вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и/или положительные человеческие антитела к ВИЧ
• Показать признаки гепатита С и/или положительные антитела к гепатиту С
• Показать признаки гепатита В и/или положительный поверхностный антиген гепатита В
• Предполагаемое использование безрецептурных или растительных лекарств в течение 7 дней или рецептурных лекарств в течение 14 дней до дозирования
• Сдали более 500 мл крови за последний месяц
• Имеют среднее недельное потребление алкоголя, превышающее 14 единиц в неделю, или не желают прекращать употребление алкоголя на время исследования (1 единица = 12 унций или 360 мл пива; 5 унций или 150 мл вина; 1,5 унции или 45 мл). мл дистиллированного спирта)
• Использование растительных препаратов, содержащих зверобой, каву, чеснок, имбирь, гингко билоба или гуарану в течение 14 дней до госпитализации
• Употребление грейпфрута или продуктов или соков, содержащих грейпфрут, в течение 7 дней до приема препарата или в любое время в ходе исследования.
• Сильно пьющие кофеин, определяемые как регулярный прием более 5 чашек (40-50 мг кофеина на чашку) кофе (или эквивалента в ксантинсодержащих напитках) в день, или субъекты, пьющие кофеин, которые не употребляли кофеин постоянно в течение 1 года. за месяц до начала исследования или субъекты, не желающие поддерживать постоянное потребление кофеина во время исследования
• Участвовали в исследовании [14C] в течение последних 12 месяцев. Предыдущий исследуемый препарат с радиоактивной меткой должен быть получен более чем за 6 месяцев до регистрации в этом исследовании, а совокупное годовое облучение должно соответствовать рекомендациям Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), например, облучение всего тела менее 5000 мБэр/ год
• Воздействие значительного излучения в течение 12 месяцев до получения дозы (например, серийные рентгеновские снимки или компьютерная томография, бариевая мука, текущая работа, требующая контроля радиационного облучения)