注意欠陥・多動性障害の 2 つの医療施設モデルの有効性比較研究
2016年10月7日 更新者：Michael Silverstein、Boston Medical Center
注意欠陥多動性障害のための 2 つの家庭用医療モデルの比較有効性研究
この研究の目的は、ADHD の転帰に対する 2 つのケア モデルの有効性を比較することです。もう 1 つは、Medical Home と理論に基づくケア管理戦略を組み合わせて、ADHD 治療の失敗の一般的な理由に対処するものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
156
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 子供は、私たちのサイトの 1 つでプライマリケアの小児科医によって ADHD の潜在的な診断について評価されています。
- 子供は6歳から12歳です
- -家族は、フォローアップ期間中、ボストン地域に留まる予定です
- お母さんは英語かスペイン語が得意です
除外基準:
- 子供はすでにADHDの確定診断を受けています
- 子供はすでに次の診療所の 1 つまたは複数で継続的な専門治療を受けています: 小児精神科、発達行動小児科
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：協働ケアプラス
ADHD治療失敗の一般的な理由に対処するための特定の理論ベースの要素を備えた共同ケアモデル
|
従来の共同ケア + ADHD の併存疾患、親のメンタルヘルスの問題、および治療計画の順守への体系的な対処
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：従来の共同ケア
ケアマネージャーがプライマリーケアの医師と専門家の間の仲介者として機能する従来の共同ケア
|
ケアマネージャーがプライマリーケアの医師と専門家の間の仲介者として機能する従来の共同ケア
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ADHDの症状
時間枠：6ヶ月
|
Swanson、Nolan、Pelham スケール (SNAP-IV)
|
6ヶ月
|
|
ADHDの症状
時間枠：12ヶ月
|
Swanson、Nolan、Pelham スケール (SNAP-IV)
|
12ヶ月
|
|
患者の服薬アドヒアランス
時間枠：6ヶ月
|
EHR を介して評価された ADHD 薬のタイムリーな処方補充は、処方箋作成の観点から投薬遵守の正確な全体像を提供します。
さらに、喘息の都市部の子供の親の間で信頼性の高い、検証済みの服薬アドヒアランス スケールを管理します。
|
6ヶ月
|
|
患者の服薬アドヒアランス
時間枠：12ヶ月
|
EHR を介して評価された ADHD 薬のタイムリーな処方補充は、処方箋作成の観点から投薬遵守の正確な全体像を提供します。
さらに、喘息の都市部の子供の親の間で信頼性の高い、検証済みの服薬アドヒアランス スケールを管理します。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
奇妙な症状
時間枠：6ヶ月
|
SNAP-IV
|
6ヶ月
|
|
社会的スキル
時間枠：6ヶ月
|
社会的スキル評価システム
|
6ヶ月
|
|
症状改善までの時間
時間枠：12ヶ月
|
当社のケアマネージャーが定期的に実施するフォローアップの ADHD 症状スケールに基づいて、初期診断から最終的な改善までの時間を定量化します。これは、従来、ベースラインから 25% の症状の軽減によって定義されていました。
|
12ヶ月
|
|
奇妙な症状
時間枠：12ヶ月
|
SNAP-IV
|
12ヶ月
|
|
社会的スキル
時間枠：12ヶ月
|
社会的スキル評価システム
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月7日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。