Pesquisa de eficácia comparativa para dois modelos médicos domésticos para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
7 de outubro de 2016 atualizado por: Michael Silverstein, Boston Medical Center
PESQUISA DE EFICÁCIA COMPARATIVA PARA DOIS MODELOS MÉDICOS DOMÉSTICOS PARA TRANSTORNO DE DÉFICIT DE ATENÇÃO E HIPERATIVIDADE
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de dois modelos de atendimento sobre os resultados do TDAH: um, um modelo de gerenciamento de cuidados básicos e comunicação estruturada com especialistas, consistente com as descrições convencionais de uma casa médica centrada no paciente; e outro, que combina o Medical Home com estratégias de gerenciamento de cuidados baseadas na teoria para abordar razões comuns para o fracasso do tratamento de TDAH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança está sendo avaliada para um possível diagnóstico de TDAH por um pediatra de cuidados primários em um de nossos locais.
- A criança tem 6 a 12 anos de idade
- A família planeja permanecer na área de Boston durante o período de acompanhamento
- A mãe se sente confortável em inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Criança já tem diagnóstico confirmado de TDAH
- A criança já recebe atendimento especializado contínuo em uma ou mais das seguintes clínicas: psiquiatria pediátrica, pediatria comportamental do desenvolvimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidado Colaborativo Plus
Modelo de atendimento colaborativo com elementos específicos baseados em teoria para abordar motivos comuns de falha no tratamento do TDAH
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Cuidado colaborativo tradicional + abordagem sistemática das comorbidades do TDAH, problemas de saúde mental dos pais e adesão aos planos de tratamento
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidado Colaborativo Tradicional
Cuidado colaborativo tradicional, no qual os gerentes de atendimento atuam como intermediários entre médicos da atenção primária e especialistas
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Cuidado colaborativo tradicional, no qual os gerentes de atendimento atuam como intermediários entre médicos da atenção primária e especialistas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de TDAH
Prazo: 6 meses
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Escala de Swanson, Nolan e Pelham (SNAP-IV)
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6 meses
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Sintomas de TDAH
Prazo: 12 meses
|
Escala de Swanson, Nolan e Pelham (SNAP-IV)
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12 meses
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Adesão à Medicação do Paciente
Prazo: 6 meses
|
As recargas prescritas oportunas de medicamentos para TDAH - avaliadas por meio do EHR - fornecerão uma imagem precisa da adesão à medicação do ponto de vista da prescrição.
Além disso, aplicaremos a escala de adesão à medicação validada, que tem boa confiabilidade entre pais de crianças urbanas com asma
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6 meses
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Adesão à Medicação do Paciente
Prazo: 12 meses
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As recargas prescritas oportunas de medicamentos para TDAH - avaliadas por meio do EHR - fornecerão uma imagem precisa da adesão à medicação do ponto de vista da prescrição.
Além disso, aplicaremos a escala de adesão à medicação validada, que tem boa confiabilidade entre pais de crianças urbanas com asma
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas estranhos
Prazo: 6 meses
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SNAP-IV
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6 meses
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Habilidades sociais
Prazo: 6 meses
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Sistema de Avaliação de Habilidades Sociais
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6 meses
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Tempo para melhoria dos sintomas
Prazo: 12 meses
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Com base em escalas de sintomas de TDAH de acompanhamento administradas em intervalos regulares por nossos gerentes de atendimento, quantificaremos o tempo entre o diagnóstico inicial e a melhora definitiva - convencionalmente definido por uma redução de sintomas de 25% em relação à linha de base
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12 meses
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Sintomas estranhos
Prazo: 12 meses
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SNAP-IV
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12 meses
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Habilidades sociais
Prazo: 12 meses
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Sistema de Avaliação de Habilidades Sociais
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R40MC17181
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