Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование эффективности двух моделей медицинского дома при синдроме дефицита внимания и гиперактивности

7 октября 2016 г. обновлено: Michael Silverstein, Boston Medical Center

СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ ДОМАШНИХ ЛЕЧЕБНЫХ МОДЕЛЕЙ ПРИ ДЕФИЦИТЕ ВНИМАНИЯ С ГИПЕРАКТИВНОСТЬЮ

Целью данного исследования является сравнение эффективности двух моделей помощи в отношении исходов СДВГ: одна, модель управления базовым уходом и структурированного общения со специалистами, согласуется с обычными описаниями ориентированного на пациента медицинского дома; и еще один, который сочетает в себе медицинский дом с теоретическими стратегиями управления уходом для устранения распространенных причин неудачи лечения СДВГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

156

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок проходит обследование на предмет возможного диагноза СДВГ педиатром первичного звена в одном из наших центров.
  • Ребенок от 6 до 12 лет
  • Семья планирует оставаться в районе Бостона в течение периода последующего наблюдения.
  • Мать комфортно говорит по-английски или по-испански

Критерий исключения:

  • У ребенка уже есть подтвержденный диагноз СДВГ
  • Ребенок уже получает постоянную специализированную помощь в одной или нескольких из следующих клиник: детская психиатрия, поведенческая педиатрия, связанная с развитием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Совместный уход плюс
Модель совместной помощи с конкретными теоретическими элементами для устранения распространенных причин неэффективности лечения СДВГ
Поведенческий: Совместный уход плюс
Традиционный совместный уход + систематическое лечение сопутствующих заболеваний СДВГ, проблем с психическим здоровьем родителей и соблюдение планов лечения
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционный совместный уход
Традиционная совместная помощь, при которой менеджеры по уходу служат посредниками между врачами первичной медико-санитарной помощи и специалистами.
Поведенческий: Традиционный совместный уход
Традиционная совместная помощь, при которой менеджеры по уходу служат посредниками между врачами первичной медико-санитарной помощи и специалистами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы СДВГ
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала Суонсона, Нолана и Пелхэма (SNAP-IV)
6 месяцев
Симптомы СДВГ
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала Суонсона, Нолана и Пелхэма (SNAP-IV)
12 месяцев
Приверженность пациентов к лечению
Временное ограничение: 6 месяцев
Своевременное пополнение запасов лекарств от СДВГ, оцениваемое с помощью EHR, даст точную картину приверженности лечению с точки зрения выписки рецепта. Кроме того, мы будем использовать валидированную шкалу приверженности к лечению, которая имеет хорошую надежность среди родителей городских детей с астмой.
6 месяцев
Приверженность пациентов к лечению
Временное ограничение: 12 месяцев
Своевременное пополнение запасов лекарств от СДВГ, оцениваемое с помощью EHR, даст точную картину приверженности лечению с точки зрения выписки рецепта. Кроме того, мы будем использовать валидированную шкалу приверженности к лечению, которая имеет хорошую надежность среди родителей городских детей с астмой.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НЕЧЕТНЫЕ СИМПТОМЫ
Временное ограничение: 6 месяцев
СНАП-IV
6 месяцев
Навыки общения
Временное ограничение: 6 месяцев
Система оценки социальных навыков
6 месяцев
Время до улучшения симптомов
Временное ограничение: 12 месяцев
Основываясь на последующих шкалах симптомов СДВГ, проводимых через регулярные промежутки времени нашими менеджерами по уходу, мы будем количественно определять время между первоначальным диагнозом и окончательным улучшением, которое обычно определяется уменьшением симптомов на 25% по сравнению с исходным уровнем.
12 месяцев
НЕЧЕТНЫЕ СИМПТОМЫ
Временное ограничение: 12 месяцев
СНАП-IV
12 месяцев
Навыки общения
Временное ограничение: 12 месяцев
Система оценки социальных навыков
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Medical Center

Соавторы

Codman Square Health Center
Dorchester House Health Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R40MC17181

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться