Sammenlignende effektivitetsforskning for to medicinske hjemmemodeller for Attention Deficit Hyperactivity Disorder
7. oktober 2016 opdateret af: Michael Silverstein, Boston Medical Center
SAMMENLIGNENDE EFFEKTIVITET FORSKNING FOR TO MEDICINSKE HJEMMODELLER FOR OPMÆRKSOMHEDSHYPERAKTIVITETSSYDELSE
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af to plejemodeller på ADHD-resultater: en, en model for grundlæggende plejeledelse og struktureret kommunikation med specialister, i overensstemmelse med konventionelle beskrivelser af et patientcentreret lægehjem; og en anden, som kombinerer Lægehjemmet med teoribaserede plejestrategier for at løse almindelige årsager til ADHD-behandlingssvigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
156
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet bliver evalueret for en potentiel diagnose af ADHD af en primær børnelæge på et af vores websteder.
- Barnet er 6 til 12 år
- Familien planlægger at blive i Boston-området i opfølgningsperioden
- Mor er godt tilpas i engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har allerede en bekræftet diagnose ADHD
- Barn modtager allerede løbende specialpleje i en eller flere af følgende klinikker: pædiatrisk psykiatri, udviklingsadfærdspædiatri
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Collaborative Care Plus
Collaborative care model med specifikke teoribaserede elementer til at adressere almindelige årsager til ADHD behandlingssvigt
|
Traditionel kollaborativ pleje + systematisk behandling af ADHD-komorbiditeter, forældres mentale helbredsproblemer og overholdelse af behandlingsplaner
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel Collaborative Care
Traditionel kollaborativ pleje, hvor plejeledere fungerer som mellemled mellem primære læger og specialister
|
Traditionel kollaborativ pleje, hvor plejeledere fungerer som mellemled mellem primære læger og specialister
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADHD Symptomer
Tidsramme: 6 mdr
|
Swanson, Nolan og Pelham skala (SNAP-IV)
|
6 mdr
|
|
ADHD Symptomer
Tidsramme: 12 mdr
|
Swanson, Nolan og Pelham skala (SNAP-IV)
|
12 mdr
|
|
Patientmedicinsk overholdelse
Tidsramme: 6 mdr
|
Rettidig ordineret genopfyldning af ADHD-medicin - vurderet gennem EPJ - vil give et præcist billede af medicinoverholdelse fra receptskrivningsperspektivet.
Derudover vil vi administrere den validerede Medication Adherence Scale, som har god pålidelighed blandt forældre til bybørn med astma
|
6 mdr
|
|
Patientmedicinsk overholdelse
Tidsramme: 12 mdr
|
Rettidig ordineret genopfyldning af ADHD-medicin - vurderet gennem EPJ - vil give et præcist billede af medicinoverholdelse fra receptskrivningsperspektivet.
Derudover vil vi administrere den validerede Medication Adherence Scale, som har god pålidelighed blandt forældre til bybørn med astma
|
12 mdr
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ulige symptomer
Tidsramme: 6 mdr
|
SNAP-IV
|
6 mdr
|
|
Sociale færdigheder
Tidsramme: 6 mdr
|
Bedømmelsessystem for sociale færdigheder
|
6 mdr
|
|
Tid til symptomforbedring
Tidsramme: 12 mdr
|
Baseret på opfølgende ADHD-symptomskalaer administreret med regelmæssige intervaller af vores plejeledere, vil vi kvantificere tiden mellem initial diagnose og endelig forbedring - konventionelt defineret ved en 25 % symptomreduktion fra baseline
|
12 mdr
|
|
Ulige symptomer
Tidsramme: 12 mdr
|
SNAP-IV
|
12 mdr
|
|
Sociale færdigheder
Tidsramme: 12 mdr
|
Bedømmelsessystem for sociale færdigheder
|
12 mdr
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2011
Først opslået (SKØN)
12. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
10. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R40MC17181
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .