Ricerca di efficacia comparativa per due modelli domestici medici per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività
7 ottobre 2016 aggiornato da: Michael Silverstein, Boston Medical Center
RICERCA DI EFFICACIA COMPARATIVA PER DUE MODELLI MEDICI DOMESTICI PER IL DISTURBO DA DEFICIT DI ATTENZIONE E IPERATTIVITÀ
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di due modelli di assistenza sugli esiti dell'ADHD: uno, un modello di gestione dell'assistenza di base e comunicazione strutturata con gli specialisti, coerente con le descrizioni convenzionali di una casa medica centrata sul paziente; e un altro, che combina la Medical Home con strategie di gestione dell'assistenza basate sulla teoria per affrontare le ragioni comuni del fallimento del trattamento dell'ADHD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
156
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino viene valutato per una potenziale diagnosi di ADHD da un pediatra di assistenza primaria presso uno dei nostri siti.
- Il bambino ha dai 6 ai 12 anni
- La famiglia prevede di rimanere nell'area di Boston per tutta la durata del periodo di follow-up
- La madre è a suo agio in inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Il bambino ha già una diagnosi confermata di ADHD
- Il bambino riceve già cure specialistiche in corso in una o più delle seguenti cliniche: psichiatria pediatrica, pediatria comportamentale dello sviluppo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Assistenza collaborativa Plus
Modello di assistenza collaborativa con specifici elementi basati sulla teoria per affrontare i motivi comuni del fallimento del trattamento dell'ADHD
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Assistenza collaborativa tradizionale + trattamento sistematico delle comorbilità dell'ADHD, problemi di salute mentale dei genitori e aderenza ai piani di trattamento
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ACTIVE_COMPARATORE: Cura collaborativa tradizionale
Assistenza collaborativa tradizionale, in cui i responsabili dell'assistenza fungono da intermediari tra i medici di base e gli specialisti
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Assistenza collaborativa tradizionale, in cui i responsabili dell'assistenza fungono da intermediari tra i medici di base e gli specialisti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala di Swanson, Nolan e Pelham (SNAP-IV)
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6 mesi
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Sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: 12 mesi
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Scala di Swanson, Nolan e Pelham (SNAP-IV)
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12 mesi
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Aderenza ai farmaci del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le tempestive ricariche prescritte di farmaci per l'ADHD - valutate attraverso l'EHR - forniranno un quadro accurato dell'aderenza ai farmaci dal punto di vista della scrittura della prescrizione.
Inoltre, somministreremo la Medication Adherence Scale validata, che ha una buona affidabilità tra i genitori di bambini urbani con asma
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6 mesi
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Aderenza ai farmaci del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
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Le tempestive ricariche prescritte di farmaci per l'ADHD - valutate attraverso l'EHR - forniranno un quadro accurato dell'aderenza ai farmaci dal punto di vista della scrittura della prescrizione.
Inoltre, somministreremo la Medication Adherence Scale validata, che ha una buona affidabilità tra i genitori di bambini urbani con asma
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi dispari
Lasso di tempo: 6 mesi
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SNAP IV
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6 mesi
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Abilità sociali
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sistema di valutazione delle abilità sociali
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6 mesi
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Tempo per il miglioramento dei sintomi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Sulla base delle scale dei sintomi dell'ADHD di follow-up somministrate a intervalli regolari dai nostri responsabili dell'assistenza, quantificheremo il tempo tra la diagnosi iniziale e il miglioramento definitivo - convenzionalmente definito da una riduzione dei sintomi del 25% rispetto al basale
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12 mesi
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Sintomi dispari
Lasso di tempo: 12 mesi
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SNAP IV
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12 mesi
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Abilità sociali
Lasso di tempo: 12 mesi
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Sistema di valutazione delle abilità sociali
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2011
Primo Inserito (STIMA)
12 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R40MC17181
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