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- 임상시험 NCT01275378
주의력 결핍 과잉 행동 장애에 대한 두 가지 의료 가정 모델에 대한 비교 효과 연구
2016년 10월 7일 업데이트: Michael Silverstein, Boston Medical Center
이 연구의 목적은 ADHD 결과에 대한 두 가지 치료 모델의 효과를 비교하는 것입니다. 다른 하나는 ADHD 치료 실패의 일반적인 원인을 해결하기 위해 Medical Home과 이론 기반 치료 관리 전략을 결합한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아동은 우리 사이트 중 한 곳에서 주치의 소아과 의사에 의해 ADHD의 잠재적 진단에 대해 평가되고 있습니다.
- 어린이는 6~12세입니다.
- 가족은 후속 조치 기간 동안 보스턴 지역에 머물 계획입니다.
- 엄마는 영어나 스페인어가 편하다
제외 기준:
- 아이가 이미 ADHD 진단을 받았다
- 아동은 이미 다음 클리닉 중 하나 이상에서 지속적인 전문 치료를 받고 있습니다: 소아 정신과, 발달 행동 소아과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 협업 케어 플러스
ADHD 치료 실패의 일반적인 원인을 해결하기 위해 특정 이론 기반 요소가 포함된 협력 치료 모델
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전통적인 협력 치료 + ADHD 동반 질환, 부모의 정신 건강 문제 및 치료 계획 준수에 대한 체계적 해결
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 협력 치료
케어 매니저가 일차 진료 의사와 전문의 사이의 중개자 역할을 하는 전통적인 협업 케어
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케어 매니저가 일차 진료 의사와 전문의 사이의 중개자 역할을 하는 전통적인 협업 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ADHD 증상
기간: 6개월
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Swanson, Nolan 및 Pelham 척도(SNAP-IV)
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6개월
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ADHD 증상
기간: 12개월
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Swanson, Nolan 및 Pelham 척도(SNAP-IV)
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12개월
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환자 약물 순응도
기간: 6개월
|
EHR을 통해 평가되는 ADHD 약물의 시의적절한 처방 리필은 처방전 작성의 관점에서 약물 준수에 대한 정확한 그림을 제공할 것입니다.
또한, 도시 천식 아동의 부모들 사이에서 신뢰도가 높은 검증된 복약 순응도 척도를 시행할 예정입니다.
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6개월
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|
환자 약물 순응도
기간: 12개월
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EHR을 통해 평가되는 ADHD 약물의 시의적절한 처방 리필은 처방전 작성의 관점에서 약물 준수에 대한 정확한 그림을 제공할 것입니다.
또한, 도시 천식 아동의 부모들 사이에서 신뢰도가 높은 검증된 복약 순응도 척도를 시행할 예정입니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이상한 증상
기간: 6개월
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스냅-IV
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6개월
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|
사회적 기술
기간: 6개월
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사회성 평가 시스템
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6개월
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증상 개선 시간
기간: 12개월
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치료 관리자가 정기적으로 관리하는 후속 ADHD 증상 척도를 기반으로 초기 진단과 최종 개선 사이의 시간을 정량화합니다. 일반적으로 기준선에서 25%의 증상 감소로 정의됩니다.
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12개월
|
|
이상한 증상
기간: 12개월
|
스냅-IV
|
12개월
|
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사회적 기술
기간: 12개월
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사회성 평가 시스템
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R40MC17181
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